Uuden tulostettavan hammasproteesin pohjamateriaalin kliininen arviointi
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ivoclar Vivadent AG
Uuden tulostettavan hammasproteesin pohjamateriaalin kliininen arviointi: tuleva yhden käden tutkimus
Tämä kliininen tutkimus on tehty uuden tulostettavan hammasproteesin perusmateriaalin kliinisen pitkäaikaisen suorituskyvyn osoittamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tulostettavalla hammasproteesin pohjamateriaalilla valmistettujen täysproteesien vikaantuvuutta, laatua ja toimivuutta 5 vuoden tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-84 vuotta
- tietoinen suostumus, jonka tutkittava on allekirjoittanut ja ymmärtänyt
- täys hampaattomat potilaat
- hammasproteesien digitaalinen suunnittelu on jo olemassa.
- mahdollisuus käydä klinikalla henkilökohtaisesti lähtötilanteen palauttamiseen asti
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei käytä proteeseja säännöllisesti
- mielenterveystila ei salli luotettavaa palautetta
- potilaat, joilla on todistetusti allergia jollekin käytettyjen materiaalien ainesosista (metakrylaateista).
- potilailla, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia
- huono suu-/proteesihygienia
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tulostettava hammasproteesin pohjamateriaali
|
Äskettäin kehitettyä tulostettavaa hammasproteesin pohjamateriaalia käytetään hammasproteesien valmistukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hammasproteesin vaihtamiseen johtaneiden epäonnistumisten määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
hammasproteesien määrä
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hammasproteesin toiminnalliset (esim. retentio) ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioitu mukautettujen suorien sijoitusten kriteerien mukaan (arvosanat 1-4).
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
5 vuotta
|
|
hammasproteesien biologiset ominaisuudet (esim. plakin kerääntyminen).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioitu mukautettujen suorien sijoitusten kriteerien mukaan (arvosanat 1-4).
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
5 vuotta
|
|
hammasproteesin esteettiset (esim. pinnan värjäytyminen) ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioitu mukautettujen suorien sijoitusten kriteerien mukaan (arvosanat 1-4).
Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OTCS 11891315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .