Клиническая оценка нового базового материала зубных протезов для печати
24 сентября 2024 г. обновлено: Ivoclar Vivadent AG
Клиническая оценка нового базового материала зубных протезов для печати: проспективное исследование на одной руке
Это клиническое исследование проводится с целью доказать долгосрочную клиническую эффективность нового базового материала для зубных протезов, пригодного для печати.
Целью данного исследования является оценка частоты отказов, качества и функциональности полных зубных протезов, изготовленных из базового материала для печати, в течение 5-летнего периода исследования.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Schaan, Лихтенштейн, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 84 лет
- информированное согласие, подписанное и понятное субъекту
- пациенты с полной адентией
- цифровой дизайн зубных протезов уже существует.
- возможность посетить клинику лично до момента отзыва исходного состояния
Критерий исключения:
- пациент не носит протезы регулярно
- состояние психического здоровья не позволяет получить достоверную обратную связь
- пациенты с доказанной аллергией на один из ингредиентов (метакрилаты) используемых материалов
- пациенты с тяжелыми системными заболеваниями
- плохая гигиена полости рта/протезов
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Материал основы протеза для печати
|
Недавно разработанный базовый материал для протезов, пригодный для печати, будет использоваться для производства зубных протезов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент отказов, приводящих к замене зубного протеза
Временное ограничение: 5 лет
|
количество зубных протезов
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональные (например, удерживающие) свойства зубных протезов
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценивается по адаптированным критериям ПИИ (1-4 балла).
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
5 лет
|
|
биологические (например, накопление зубного налета) свойства зубных протезов
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценивается по адаптированным критериям ПИИ (1-4 балла).
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
5 лет
|
|
эстетические (например, окрашивание поверхности) свойства зубных протезов
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценивается по адаптированным критериям ПИИ (1-4 балла).
Более низкие баллы означают лучший результат.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OTCS 11891315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .