新型可打印义齿基托材料的临床评价
2024年9月24日 更新者：Ivoclar Vivadent AG
新型可打印义齿基托材料的临床评估：前瞻性单臂研究
这项临床研究旨在证明新型可打印义齿基托材料的长期临床性能。
本研究的目的是评估在 5 年的研究期内使用可打印义齿基托材料制成的全口义齿的故障率、质量和功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Schaan、列支敦士登、9494
- Ivoclar Vivadent AG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18至84岁
- 受试者签署并理解的知情同意书
- 全口无牙颌患者
- 假牙的数字化设计已经存在。
- 能够亲自去诊所，直到基线召回
排除标准：
- 患者不经常佩戴假牙
- 心理健康状况不允许提供可靠的反馈
- 已证明对所用材料的其中一种成分（甲基丙烯酸酯）过敏的患者
- 患有严重全身性疾病的患者
- 口腔/假牙卫生不良
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：可打印义齿基托材料
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新开发的可打印义齿基材将用于义齿的生产。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导致更换假牙的失败率
大体时间：5年
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假牙数量
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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假牙的功能（例如固位）特性
大体时间：5年
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根据调整后的 FDI 标准（1-4 级）进行评估。
较低的分数意味着更好的结果。
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5年
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假牙的生物学（例如牙菌斑积聚）特性
大体时间：5年
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根据调整后的 FDI 标准（1-4 级）进行评估。
较低的分数意味着更好的结果。
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5年
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假牙的美观（例如表面染色）特性
大体时间：5年
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根据调整后的 FDI 标准（1-4 级）进行评估。
较低的分数意味着更好的结果。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月29日
初级完成 (估计的)
2029年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月12日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月24日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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