このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

黒人の回復力のある介護者 (AARC)

2026年1月28日 更新者:Duke University

アフリカ系アメリカ人の回復力のある介護者

アフリカ系アメリカ人 (AA) 家族の身体的および社会感情的健康を促進するための介入の実現可能性を判断する。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

AAの親は、自分たちの健康や子供の健康に悪影響を与える、人種特有のストレス要因に直面しています。 この慢性的なストレスの重荷が、AAの親の不安やうつ病の罹患率の高さに寄与しています。 親のストレスは、子供の発育や、食事や身体活動などの家族の健康行動に悪影響を及ぼします。 AAの親のストレスと幼児期の健康と発達の両方に対処する文化に合わせた介入は、伝統的な幼児期の予防ケアよりも、健全な家族行動とAAの親の精神的健康を促進する上でより効果的である可能性がある。 AAの親やコミュニティメンバーの指導を受け、研究者らは、センタリングとスーパーウーマンスキーマという2つのフレームワークを使用して、新しい介入を系統的に共同開発することを提案している。 新しい介入には、グループの親のサポート、ストレス管理のトレーニング、および関連する地域リソースへのリンクが含まれます。 その後、研究者は、パイロット研究で適応された介入の実現可能性、受容性、および限られた有効性を判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人/黒人であることを認識する
  • 2024 年 8 月または 9 月に出産予定
  • 同僚のグループの前で、個人的な経験について話したり、質問したりすることに抵抗を感じません
  • ズームへのアクセス (できればビデオ付き)
  • ダーラムに住んでいます
  • デューク・チルドレンズ・プライマリ・ケアでケアを受ける
  • 生後96時間以内に乳児と母親が帰宅

除外基準:

  • 英語を話せない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AARC介入
この介入は、既に存在するエビデンスに基づいた中心的な子育てプログラムを適応させます。 調査員は、参加者に臨床ケアを提供しません。 調査員は、アフリカ系アメリカ人の家族に固有のトピックにも対処します。 調査員は、ズームを介して直接7 90分のセッションを実施します。
この介入は、アフリカ系アメリカ人の家族に固有のトピックに対処する、既存のエビデンスに基づいたセンタリング子育てプログラムを適応させます。 ズームを介して7 90分のセッションがあります。 グループ教育のトピックには、(子育ての目標、幼児の摂食と睡眠、セルフケア)が含まれます。 参加者は、プログラムを評価するために、さまざまな時間に調査とインタビューを完了します。 調査のトピックには、親のストレス、親の自信、介入に関する考えが含まれます。 調査は、RedCapを介してオンラインで参加者が便利な時期に独立してオンラインで完了します。要求された場合、コーディネーターは電話 /ズームで直接参加者との調査を完了することができます。 インタビューは、Zoom/電話を介してコーディネーターで完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入測定の受容性によって測定された受容性
時間枠:7ヶ月

介入測定の受容性(修正)は、次のスケールを使用します。

より多くの参加者が同意するか、完全に同意すればするほど、結果は良くなります。

7ヶ月
介入測定の受容性によって測定される実現可能性
時間枠:7ヶ月

介入測定の受容性 - 実現可能性(修正)は、次のスケールを使用します。

より多くの参加者が同意するか、完全に同意するほど、結果は良くなります

7ヶ月
半構造化されたインタビュー
時間枠:7ヶ月
半構造化されたインタビューは、実用性、受容性、および適切性を評価する定性的インタビューの質問によって測定されます。
7ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育ての自信
時間枠:3か月と6か月
Karitane子育て信頼スケールを介して測定されます。 Karitaneの子育て信頼スケールの各項目は、0、1、2、または3のスコアリングされます。 逆スコアのアイテムはなく、アイテムには共通のスコアリング順序があります。 つまり、各項目について、最初の応答がスコアされている0、2番目の1などがスコアリングされます。 該当しないマークされた項目は2スコアリングされます。スコアが合計され、合計スコア(範囲= 0-45)が得られます。 範囲が高いほど、結果は良くなります。
3か月と6か月
親ストレス
時間枠:ベースラインと5か月

知覚された応力スケールを介して測定されます。

これらの方向に従うことにより、ストレススケールスコアを知覚します。

まず、質問4、5、7、および8のスコアを逆転させます。これらの4つの質問で、次のようなスコアを変更します。 知覚されたストレススケールの個々のスコアは、0〜40の範囲で、スコアが高いほど知覚されるストレスが高いことを示します。

  • 0-13の範囲のスコアは低ストレスと見なされます。
  • 14〜26の範囲のスコアは、中程度のストレスと見なされます。
  • 27-40の範囲のスコアは、高い知覚されたストレスと見なされます。
ベースラインと5か月
家族のエンパワーメント
時間枠:3か月と6か月

家族のエンパワーメントスケールで測定されます

これは、サブスケールのスコアの測定値は簡単な手段です。 「該当なし」と答えられていないサブスケール項目のスコアを追加し、「決して頻繁には…1〜5)に答えられた質問の数で割ることにより、各サブスケールの平均を計算します。 応答1〜5に欠落しているアイテム(最大3)がある場合は、サブスケールアイテムのスコアを追加し、回答された質問の数で分割します。

全体的なスコアのすべてのサブスケールに応答を追加しますが、各サブスケールは非常に異なるトピック(家族、サービスシステム、コミュニティ)に対処していることに注意してください。 多くの公開された記事は、全体的なスコアにすべてのアイテムを追加する方法を採用しています。

対象の他の変数に関連して各サブスケールスコアを調べることは、より具体的な情報をもたらす可能性のある別のアプローチです。

3か月と6か月
Giscombe Superwoman Schema(SWS)アンケート
時間枠:ベースラインと5か月

各SWSサブスケールの平均スコアで測定されます。

応答値これは私にとって真実ではありません0これは私にとって真実です

SWSサブスケールアイテムを合計して1つのSWS合計を作成する場合、これらのカテゴリを使用できます。

0-35:低SWS 36-70:中程度のSWS 71-105:高SWS

サブスケール:

強さ(6項目):

0-6低7-12中程度の13-18高

抑制(7項目):

0-7低8-14中程度の15-21高

抵抗(7項目):

0-7低8-14中程度の15-21高

モチベーション(6項目):

0-6低7-12中程度の13-18高

ヘルプ(9項目):

0-9低10-18中程度の19-27高

SWS評価項目を平均する必要があります。

応答値これは私をまったく面倒ではありません0

ベースラインと5か月
セッション評価
時間枠:1〜7か月

セッション評価(修正)は、次のスケールを使用します。

より多くの参加者が同意するか、完全に同意するほど、結果は良くなります

1〜7か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Michelle White, MD/MPH、Duke Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月20日

一次修了 (実際)

2025年11月25日

研究の完了 (実際)

2025年11月25日

試験登録日

最初に提出

2024年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月12日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

将来的に他の研究者と共有する予定がある場合は、治験審査委員会に修正案を提出します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する