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黑人有弹性的护理人员 (AARC)

2026年1月28日 更新者:Duke University

非洲裔美国人坚韧的护理人员

确定促进非裔美国人 (AA) 家庭身体和社会情感健康的干预措施的可行性。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

AA 家长面临着独特的种族压力,这对他们及其孩子的健康产生负面影响。 慢性压力的沉重负担导致 AA 父母焦虑和抑郁的患病率很高。 父母的压力会对儿童发展和家庭健康行为(包括饮食和身体活动)产生负面影响。 与传统的幼儿预防性护理相比,针对 AA 家长压力和幼儿健康与发展的文化定制干预措施可能更有效地促进健康的家庭行为和 AA 家长心理健康。 在 AA 家长和社区成员的指导下,研究人员建议使用两个框架系统地共同开发一种新颖的干预措施:中心和女超人模式。 新的干预措施将包括团体家长支持、压力管理培训以及相关社区资源的链接。 然后,研究人员将在试点研究中确定调整后的干预措施的可行性、可接受性和有限功效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 认定为非裔美国人/黑人
  • 预产期为 2024 年 8 月/9 月
  • 在一群同行面前轻松讨论个人经历并提出问题
  • 可以使用缩放功能,最好使用视频
  • 住在达勒姆
  • 在杜克大学儿童初级保健中心接受护理
  • 婴儿出生后 96 小时内和妈妈回家

排除标准:

  • 非英语人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AARC干预
该干预措施将适应已经存在的基于证据的居中育儿计划。 调查人员不会为参与者提供临床护理。 调查人员还将讨论针对非裔美国家庭的主题。 调查人员将通过Zoom和亲自进行7个90分钟的课程。
这项干预将适应已经存在的基于证据的居中育儿计划,该计划涉及针对非裔美国家庭的主题。 通过Zoom将进行7个90分钟的会议。 小组教育主题包括(育儿目标,婴儿喂养和睡眠,自我保健)。 参与者将在不同时间完成调查和访谈以评估该计划。 调查主题将包括:父母压力,父母的信心和对干预的想法。 调查将在方便的时候通过REDCAP在线通过REDCAP独立完成;如果要求,协调员可以直接通过电话 /Zoom与参与者完成调查。 访谈将通过Zoom/Phone通过协调员完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性通过干预措施的可接受性来衡量
大体时间:7个月

干预措施的可接受性(修改)使用以下量表:完全不同意 /不同意 /既不同意也不同意 /同意 /完全同意。

参与者的同意或完全同意的越多,结果就越好。

7个月
通过干预措施的可接受性来衡量的可行性
大体时间:7个月

干预措施的可接受性 - 可行性(修改)使用以下量表:完全不同意 /不同意 /既不同意也不同意 /同意 /完全同意。

参与者越同意或完全同意,结果就越好

7个月
半结构化访谈
大体时间:7个月
半结构化访谈是通过定性访谈问题来衡量的,这些问题评估了实用性,可接受性和适当性。
7个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
育儿信心
大体时间:3个月零6个月
通过Karitane育儿置信度量表来衡量。 Karitane育儿置信度量表上的每个项目都评分为0、1、2或3。 没有反向评分的项目,项目具有共同的评分顺序。 也就是说,对于每个项目,第一个响应是评分为0,第二个1等。 标记不适用的项目评分为2。然后将分数求和以给出总分(范围= 0-45)。 范围越高,结果越好。
3个月零6个月
父母的压力
大体时间:基线和5个月

通过感知的应力量表来测量。

通过遵循以下方向来感知压力量表得分:

首先,反转问题4、5、7和8的分数。在这4个问题上,更改••此类的分数:0 = 4,1 = 3,2 = 2,3 = 1,4 = 0。现在,将每个项目的分数添加到总数中。 感知到的应力量表上的个体得分范围为0到40,得分较高,表明较高的应力。

  • 0-13的得分被认为是低应力。
  • 14-26的得分被认为是中度压力。
  • 27-40的得分被认为是高度感知的压力。
基线和5个月
家庭授权
大体时间:3个月零6个月

通过家庭授权量表来衡量

这衡量子量表的得分是简单的手段。 通过添加尚未回答“不适用”的子量表项的分数来计算每个子量表的平均值,并除以回答“永远不会……经常……”的问题数量(1至5)。 如果响应1-5中缺少项目(最多3个),请添加子量表项目的分数,然后除以回答的问题的数量。

为所有分数添加对所有子量表的响应,但请注意,每个子量表都解决了一个完全不同的主题(家庭,服务系统,社区)。 许多已发表的文章采用了将所有项目添加以达到整体得分的方法。

与其他感兴趣的其他变量相关的每个子量表得分是另一种可能产生更具体信息的方法。

3个月零6个月
Giscombe Superwoman模式(SWS)问卷调查
大体时间:基线和5个月

通过每个SWS量表的平均分数测量。

响应值对我来说不是真的0这对我来说是正确的1,这对我来说是正确的,有时候2这对我一直是正确的3

如果将SWS子量表项目求和以创建一个SWS总数,则可以使用这些类别:

0-35:Low SWS 36-70:中度SWS 71-105:高SWS

分量表:

强度(6个项目):

0-6低7-12中度13-18高

抑制(7个项目):

0-7低8-14中度15-21高

阻力(7个项目):

0-7低8-14中度15-21高

动机(6个项目):

0-6低7-12中度13-18高

帮助(9个项目):

0-9低10-18中度19-27高

SWS评估项目应取平均值。

响应价值这让我感到困扰,这完全使我有些困扰1,这让我感到困扰2

基线和5个月
会话评估
大体时间:1-7个月

会话评估(修改)使用以下量表:完全不同意 /不同意 /同意 /强烈同意。

参与者越同意或完全同意,结果就越好

1-7个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle White, MD/MPH、Duke Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月20日

初级完成 (实际的)

2025年11月25日

研究完成 (实际的)

2025年11月25日

研究注册日期

首次提交

2024年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月12日

首次发布 (实际的)

2024年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月28日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

如果我们计划将来与其他研究人员共享,我们将向 IRB 提交修正案。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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