- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06458790
Mustat joustavat omaishoitajat (AARC)
Afroamerikkalaiset joustavat omaishoitajat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista afroamerikkalainen/musta
- Odotetaan lasta elo/syyskuussa 2024
- Keskustele henkilökohtaisista kokemuksista ja esitä kysymyksiä vertaisryhmän edessä
- Pääsy zoomaukseen, mieluiten videolla
- Asua Durhamissa
- Saat hoitoa herttuan lasten perusterveydenhuollossa
- Vauva ja äiti kotiin 96 tunnin sisällä syntymästä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AARC -interventio
Tämä interventio mukauttaa jo olemassa olevaa näyttöön perustuvaa keskitys vanhemmuusohjelmaa.
Tutkijat eivät tarjoa kliinistä hoitoa osallistujille.
Tutkijat käsittelevät myös aiheita, jotka ovat erityisiä afrikkalaisamerikkalaisille perheille.
Tutkijat suorittavat 7 90 minuutin istuntoa zoomin ja henkilökohtaisesti.
|
Tämä interventio mukauttaa jo olemassa olevaa näyttöön perustuvaa keskitys vanhemmuusohjelmaa, joka käsittelee afrikkalais-amerikkalaisia perheille erityisiä aiheita.
Zoomin kautta järjestetään 7 90 minuutin istuntoja.
Ryhmäkoulutuksen aiheisiin kuuluvat (vanhemmuuden tavoitteet, vastasyntyneiden ruokinta ja uni, itsehoito).
Osallistujat suorittavat tutkimuksia ja haastatteluja eri aikoina ohjelman arvioimiseksi.
Kyselyihin sisältyy: vanhempien stressi, vanhempien luottamus ja ajatukset interventiosta.
Osallistujat suorittavat tutkimukset itsenäisesti verkossa RedCapin kautta heille, jotka heille on kätevä; Jos pyydetään, koordinaattori voi suorittaa kyselyn osallistujan kanssa suoraan puhelimitse /zoomista.
Haastattelut saadaan päätökseen koordinaattorilla zoom/puhelimen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyvyys mitattuna interventiomittauksen hyväksyttävyyden perusteella
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Interventiotoimenpiteen (muokattu) hyväksyttävyys käyttää seuraavaa asteikkoa: täysin eri mieltä / eri mieltä / eivät ole samaa mieltä eikä ole samaa mieltä / ole täysin samaa mieltä. Mitä enemmän osallistujia on yhtä mieltä tai täysin samaa mieltä, sitä parempi tulos. |
7 kuukautta
|
|
Toteutettavuus mitattuna interventiomittauksen hyväksyttävyydellä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys - toteutettavuus (muokattu) käyttää seuraavaa asteikkoa: täysin eri mieltä / eri mieltä / eivät ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä / samaa mieltä / samaa mieltä. Mitä enemmän osallistujia on yhtä mieltä tai täysin samaa mieltä, sitä parempi tulos |
7 kuukautta
|
|
Osittain jäsennelty haastattelu
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Puolirakenteinen haastattelu mitataan laadullisilla haastattelukysymyksillä, jotka arvioivat käytännöllisyyttä, hyväksyttävyyttä ja tarkoituksenmukaisuutta.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden luottamus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattu Karitane -vanhemmuuden luottamusasteikolla.
Jokainen karitane -vanhemmuuden luottamusasteikon kohde pisteytetään 0, 1, 2 tai 3.
Käänteisiä pisteitä ei ole, ja esineillä on yhteinen pisteytystilaus.
Toisin sanoen jokaiselle kohteelle ensimmäinen vastaus pisteytetään 0, toinen 1 ja niin edelleen.
Kohteet, jotka ei ole sovellettavissa, pisteytetään 2. Pisteet summataan sitten kokonaispistemäärän (alue = 0-45) antamiseksi.
Mitä korkeampi alue, sitä parempi tulos.
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 kuukaudessa
|
Mitattuna havaitun stressiasteikon avulla. Havaittu stressi -asteikon pistemäärä noudattamalla näitä ohjeita: Käännä ensin kysymykset 4, 5, 7 ja 8. Näissä 4 kysymyksessä vaihda pisteet kuten • Tämä: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Lisää nyt kunkin esineen pisteet saadaksesi kokonaismäärän. Yksittäiset pistemäärät havaitun stressi -asteikon välillä voivat vaihdella 0 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin.
|
Lähtötilanteessa ja 5 kuukaudessa
|
|
Perheen vaikutusmahdollisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Mitattu perheen voimaannuttamisasteikolla Tämä mittaa ala -asteikkojen pisteet ovat yksinkertaisia keinoja. Laske kunkin osa -asteikon keskiarvo lisäämällä aliasteikkokohteiden pisteet, joihin ei ole vastattu "ei sovelleta", ja jakamalla niiden kysymysten lukumäärä, joihin vastataan "ei koskaan… kovin usein" (1-5). Jos vastauksissa 1-5 puuttuvat kohteet (enintään 3), lisää ala-asteikkojen pisteet ja jaa vastattujen kysymysten lukumäärän perusteella. Lisää vastaukset kaikkiin ala -asteikkoihin kokonaispistemääräksi, mutta tiedä, että jokainen ala -asteikko osoittaa melko erilaista aihetta (perhe, palvelujärjestelmä, yhteisö). Monissa julkaistuissa artikkeleissa on käytetty menetelmää lisätä kaikki kohteet kokonaispisteeksi. Jokaisen ala -asteikon pistemäärän tutkiminen suhteessa muihin kiinnostaviin muuttujiin on toinen lähestymistapa, joka voi tuottaa tarkempia tietoja. |
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Giscombe Superwoman Schema (SWS) -kysely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 5 kuukaudessa
|
Mitattuna jokaiselle SWS -ala -asteikolla keskiarvojen pisteet. Vastausarvo Tämä ei ole totta minulle 0 Tämä pätee minulle harvoin 1 Tämä pätee minulle joskus 2 Tämä pätee minulle koko ajan 3 Jos SWS -ala -asteikon kohteet summataan yhden SWS: n kokonaismäärän luomiseksi, näitä luokkia voidaan käyttää: 0-35: Low SWS 36-70: Kohtalainen SWS 71-105: korkea SWS Aliasteikot: Vahvuus (6 tuotetta): 0-6 matala 7-12 kohtalainen 13-18 korkea Tukahduttaa (7 tuotetta): 0-7 matala 8-14 kohtalainen 15-21 korkea Kestävyys (7 kohdetta): 0-7 matala 8-14 kohtalainen 15-21 korkea Motivaatio (6 tuotetta): 0-6 matala 7-12 kohtalainen 13-18 korkea Apua (9 tuotetta): 0-9 matala 10-18 kohtalainen 19-27 korkea SWS -arviointituotteet tulisi keskimäärin. Vastausarvo Tämä häiritsee minua ei ollenkaan 0, tämä häiritsee minua jonkin verran 1 tämä häiritsee minua erittäin 2 |
Lähtötilanteessa ja 5 kuukaudessa
|
|
Istunnon arviointi
Aikaikkuna: 1-7 kuukautta
|
Istunnon arviointi (muokattu) käyttää seuraavaa asteikkoa: Eri mieltä / eri mieltä / samaa mieltä / samaa mieltä. Mitä enemmän osallistujia on yhtä mieltä tai täysin samaa mieltä, sitä parempi tulos |
1-7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00111805_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .