- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06458790
검은 탄력 있는 간병인 (AARC)
아프리카계 미국인 회복력이 뛰어난 간병인
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인/흑인임을 확인하세요
- 2024년 8월/9월 출산 예정
- 개인적인 경험에 대해 편안하게 토론하고 동료들 앞에서 질문을 해보세요.
- 확대/축소 액세스(가능한 경우 비디오 포함)
- 더럼에 거주
- 듀크 어린이 일차 진료에서 진료를 받으세요
- 출생 후 96시간 이내에 아기와 엄마가 집에 있음
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AARC 개입
이 개입은 이미 존재하는 증거 기반 중심 육아 프로그램에 적응할 것입니다.
조사관은 참가자에게 임상 치료를 제공하지 않습니다.
수사관은 또한 아프리카 계 미국인 가정에 특정한 주제를 다룰 것입니다.
수사관은 줌을 통해 7 90 분의 세션을 수행합니다.
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이 개입은 이미 존재하는 증거 기반 센터링 육아 프로그램을 아프리카 계 미국인 가족과 관련된 주제를 다루는 것입니다.
줌을 통해 7 90 분의 세션이 있습니다.
그룹 교육 주제에는 (육아 목표, 유아 수유 및 수면, 자기 관리)가 포함됩니다.
참가자는 프로그램을 평가하기 위해 다양한 시간에 설문 조사 및 인터뷰를 완료합니다.
설문 조사 주제에는 다음이 포함됩니다. 부모의 스트레스, 부모의 신뢰 및 중재에 대한 생각.
설문 조사는 한 번에 RedCap을 통해 온라인으로 참가자가 독립적으로 완료됩니다. 요청하면 코디네이터는 전화 /줌으로 참가자와 직접 설문 조사를 완료 할 수 있습니다.
Zoom/Phone을 통해 코디네이터와 인터뷰가 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치의 수용 가능성으로 측정 된 수용 가능성
기간: 7 개월
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개입 측정 수용 (수정)은 다음 척도를 사용합니다. 완전히 동의하지 않거나 동의하지 않거나 동의하거나 동의하지 않거나 동의하지 않습니다. 더 많은 참가자가 동의하거나 완전히 동의할수록 결과가 더 좋아집니다. |
7 개월
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개입 측정의 수용 가능성에 의해 측정 된 타당성
기간: 7 개월
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개입 조치의 수용 가능성 - 타당성 (수정)은 다음 척도를 사용합니다. 완전히 동의하지 않거나 동의하지 않음 / 동의하거나 동의하지 않거나 동의 / 완전히 동의하지 않습니다. 더 많은 참가자가 동의하거나 완전히 동의할수록 결과가 더 좋습니다. |
7 개월
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반 구조화 된 인터뷰
기간: 7 개월
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반 구조화 된 인터뷰는 실용성, 수용 가능성 및 적절성을 평가하는 질적 인터뷰 질문으로 측정됩니다.
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7 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 자신감
기간: 3 개월 6 개월
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카리탄 육아 신뢰도를 통해 측정.
Karitane 육아 신뢰 스케일의 각 항목은 0, 1, 2 또는 3으로 점수가 매겨집니다.
리버스 스코어 아이템은 없으며 품목에는 공통 점수 순서가 있습니다.
즉, 각 항목에 대해 첫 번째 응답은 0, 두 번째 1 등으로 점수가 매겨집니다.
적용 할 수없는 항목은 2 점을 얻었습니다. 점수는 합산되어 총 점수를 제공합니다 (범위 = 0-45).
범위가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
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3 개월 6 개월
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부모의 스트레스
기간: 기준선 및 5 개월
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인식 된 응력 척도를 통해 측정됩니다. 이러한 방향에 따라 인식 된 응력 척도 점수 : 먼저, 질문 4, 5, 7 및 8에 대한 점수를 뒤집습니다.이 4 가지 질문에서 • 점수를 변경하십시오 : 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. 이제 각 항목의 점수를 추가하여 총을 얻습니다. 인식 된 응력 척도의 개별 점수는 0에서 40 사이의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 인식 된 응력이 높을 수 있습니다.
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기준선 및 5 개월
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가족 권한 부여
기간: 3 개월 6 개월
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가족 역량 강화 척도를 통해 측정됩니다 이 측정 하위 척도의 점수는 간단한 수단입니다. "적용 할 수 없음"에 응답하지 않은 하위 스케일 항목의 점수를 추가하고 "절대… 아주 자주"(1-5)에 응답 한 질문의 수로 나누어 각 하위 스케일의 평균을 계산하십시오. 응답 1-5에 누락 된 항목 (최대 3)이있는 경우 하위 스케일 항목의 점수를 추가하고 답변 질문 수로 나눕니다. 전체 점수에 대한 모든 하위 척도에 대한 응답을 추가하지만 각 하위 척도는 상당히 다른 주제 (가족, 서비스 시스템, 커뮤니티)를 다루고 있습니다. 많은 출판 된 기사에서 전체 점수에 모든 항목을 추가하는 방법을 사용했습니다. 다른 관심 변수와 관련하여 각 하위 스케일 점수를 검토하는 것은보다 구체적인 정보를 산출 할 수있는 또 다른 접근법입니다. |
3 개월 6 개월
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Giscombe Superwoman Schema (SWS) 설문지
기간: 기준선 및 5 개월
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각 SWS 서브 스케일의 평균 점수를 통해 측정됩니다. 응답 값 이것은 나에게 사실이 아닙니다. 0 이것은 나에게 사실입니다. SWS 서브 스케일 항목이 총 하나의 SWS를 생성하기 위해 합산되면 이러한 범주를 사용할 수 있습니다. 0-35 : 낮은 SWS 36-70 : 중간 SWS 71-105 : 높은 SW 하위 스케일 : 강도 (6 항목) : 0-6 낮은 7-12 보통 13-18 높이 억제 (7 개 항목) : 0-7 낮은 8-14 보통 15-21 높이 저항 (7 개 항목) : 0-7 낮은 8-14 보통 15-21 높이 동기 부여 (6 개 항목) : 0-6 낮은 7-12 보통 13-18 높이 도움말 (9 개 항목) : 0-9 낮은 10-18 보통 19-27 높이 SWS 평가 항목은 평균해야합니다. 응답 값 이것은 나를 괴롭히지 않습니다 0 0이 나를 귀찮게합니다. |
기준선 및 5 개월
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세션 평가
기간: 1-7 개월
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세션 평가 (수정)는 다음 척도를 사용합니다. 더 많은 참가자가 동의하거나 완전히 동의할수록 결과가 더 좋습니다. |
1-7 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00111805_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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AARC에 대한 임상 시험
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Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational Sciences...종료됨