- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06458790
Cuidadores negros resilientes (AARC)
Cuidadores afroamericanos resilientes
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como afroamericano/negro
- Esperando un hijo para agosto/septiembre de 2024
- Sentirse cómodo discutiendo experiencias personales y haciendo preguntas frente a un grupo de compañeros.
- Acceso a zoom, preferiblemente con vídeo.
- Vivir en Durham
- Recibe atención en atención primaria de niños duke
- Bebé y madre en casa dentro de las 96 horas posteriores al nacimiento
Criterio de exclusión:
- No habla inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención AARC
Esta intervención adaptará un programa de crianza centrada ya existente basado en la evidencia.
Los investigadores no brindarán atención clínica a los participantes.
Los investigadores también abordarán temas específicos de las familias afroamericanas.
Los investigadores realizarán sesiones de 7 90 minutos a través de Zoom y en persona.
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Esta intervención adaptará un programa de crianza centrista ya existente basado en la evidencia que aborde temas específicos de las familias afroamericanas.
Habrá 7 sesiones de 90 minutos a través de Zoom.
Los temas de educación grupal incluyen (Objetivos de crianza, alimentación infantil y sueño, autocuidado).
Los participantes completarán encuestas y entrevistas en varios momentos para evaluar el programa.
Los temas de la encuesta incluirán: estrés de los padres, confianza de los padres y pensamientos sobre la intervención.
Los participantes completarán las encuestas de forma independiente en línea a través de RedCap en un momento que sea conveniente para ellos; Si se solicita, el coordinador puede completar la encuesta con el participante directamente por teléfono /zoom.
Las entrevistas se completarán con un coordinador a través de Zoom/Teléfono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad medida por la aceptabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: 7 meses
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La aceptabilidad de la medida de intervención (modificada) utiliza la siguiente escala: completamente en desacuerdo / en desacuerdo / ni acuerda ni en desacuerdo / acuerda / de acuerdo completamente. Mientras más participantes estén de acuerdo o completamente de acuerdo, mejor será el resultado. |
7 meses
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Viabilidad medida por la aceptabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: 7 meses
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Aceptabilidad de la medida de intervención: la viabilidad (modificada) utiliza la siguiente escala: completamente en desacuerdo / en desacuerdo / ni acuerda ni en desacuerdo / acuerda / de acuerdo completamente. Cuanto más estén de acuerdo o de acuerdo por completo, mejor será el resultado |
7 meses
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Entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: 7 meses
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La entrevista semiestructurada se mide mediante preguntas cualitativas de la entrevista que evalúan la practicidad, la aceptabilidad y la idoneidad.
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza de la crianza
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Medido a través de la escala de confianza de la crianza de los hijos de Karitane.
Cada elemento en la escala de confianza de Karitane Parenting se califica 0, 1, 2 o 3.
No hay elementos de puntuación inversa y los elementos tienen una orden de puntuación común.
Es decir, para cada elemento, la primera respuesta se califica 0, la segunda 1, y así sucesivamente.
Los elementos marcados no aplicables se califican 2. Los puntajes se suman para dar una puntuación total (rango = 0-45).
Cuanto mayor sea el rango, mejor será el resultado.
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3 meses y 6 meses
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Al inicio y 5 meses
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Medido a través de la escala de estrés percibido. Puntuación de escala de estrés percibido siguiendo estas direcciones: Primero, invierta los puntajes para las preguntas 4, 5, 7 y 8. En estas 4 preguntas, cambie los puntajes como • esto: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Ahora suje los puntajes para cada elemento para obtener un total. Los puntajes individuales en la escala de estrés percibido pueden variar de 0 a 40 con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido.
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Al inicio y 5 meses
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Empoderamiento familiar
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Medido a través de la escala de empoderamiento familiar Esto mide los puntajes para las subescalas son medias simples. Calcule la media para cada subescala agregando los puntajes para los elementos de la subescala que no se han respondido "no aplicables" y dividiendo por la cantidad de preguntas que se respondieron "nunca ... muy a menudo" (1 a 5). Si faltan elementos (hasta 3) en las respuestas 1-5, agregue los puntajes para los elementos de la subescala y divida por el número de preguntas respondidas. Agregue respuestas a todas las subescalas para una puntuación general, pero tenga en cuenta que cada una de las subescalas aborda un tema bastante diferente (familia, sistema de servicio, comunidad). Muchos artículos publicados han empleado el método para agregar todos los elementos para una puntuación general. Examinar cada puntaje de subescala en relación con otras variables de interés es otro enfoque que puede generar información más específica. |
3 meses y 6 meses
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Cuestionario de esquema de superwoman de Giscombe (SWS)
Periodo de tiempo: Al inicio y 5 meses
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Medido a través de puntajes promedio para cada subescala SWS. Valor de respuesta Esto no es cierto para mí 0 Esto es cierto para mí raramente 1 Esto es cierto para mí a veces 2 Esto es cierto para mí todo el tiempo 3 Si se suman los elementos de la subescala SWS para crear un total de SWS, estas categorías se pueden usar: 0-35: SWS bajo 36-70: SWS moderado 71-105: SWS alto Subescalas: Fuerza (6 elementos): 0-6 bajo 7-12 moderado 13-18 alto Suprimir (7 elementos): 0-7 bajo 8-14 Moderado 15-21 Alto Resistencia (7 elementos): 0-7 bajo 8-14 Moderado 15-21 Alto Motivación (6 elementos): 0-6 bajo 7-12 moderado 13-18 alto Ayuda (9 elementos): 0-9 bajo 10-18 Moderado 19-27 alto Los artículos de evaluación SWS deben promediarse. Valor de respuesta Esto no me molesta en absoluto 0 esto me molesta algo 1 esto me molesta mucho 2 |
Al inicio y 5 meses
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Evaluación de sesión
Periodo de tiempo: 1-7 meses
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La evaluación de la sesión (modificada) utiliza la siguiente escala: Totalmente en desacuerdo / en desacuerdo / acuerda / totalmente de acuerdo. Cuanto más estén de acuerdo o de acuerdo por completo, mejor será el resultado |
1-7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00111805_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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