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Cuidadores negros resilientes (AARC)

28 de enero de 2026 actualizado por: Duke University

Cuidadores afroamericanos resilientes

Determinar la viabilidad de una intervención para promover la salud física y socioemocional de familias afroamericanas (AA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los padres de AA enfrentan factores estresantes racializados únicos que impactan negativamente su salud y la de sus hijos. Esta pesada carga de estrés crónico contribuye a una alta prevalencia de ansiedad y depresión en los padres de AA. El estrés de los padres afecta negativamente el desarrollo infantil y los comportamientos de salud familiar, incluida la dieta y la actividad física. Una intervención adaptada culturalmente que aborde tanto el estrés de los padres de AA como la salud y el desarrollo de la primera infancia tiene el potencial de ser más eficaz para promover comportamientos familiares saludables y la salud mental de los padres de AA que la atención preventiva tradicional en la primera infancia. Guiados por padres de AA y miembros de la comunidad, los investigadores proponen codesarrollar sistemáticamente una intervención novedosa utilizando dos marcos: Centramiento y Esquema de Supermujer. La novedosa intervención incluirá apoyo grupal para padres, capacitación en manejo del estrés y enlaces a recursos comunitarios relevantes. Luego, los investigadores determinarán la viabilidad, aceptabilidad y eficacia limitada de la intervención adaptada en un estudio piloto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificarse como afroamericano/negro
  • Esperando un hijo para agosto/septiembre de 2024
  • Sentirse cómodo discutiendo experiencias personales y haciendo preguntas frente a un grupo de compañeros.
  • Acceso a zoom, preferiblemente con vídeo.
  • Vivir en Durham
  • Recibe atención en atención primaria de niños duke
  • Bebé y madre en casa dentro de las 96 horas posteriores al nacimiento

Criterio de exclusión:

  • No habla inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención AARC
Esta intervención adaptará un programa de crianza centrada ya existente basado en la evidencia. Los investigadores no brindarán atención clínica a los participantes. Los investigadores también abordarán temas específicos de las familias afroamericanas. Los investigadores realizarán sesiones de 7 90 minutos a través de Zoom y en persona.
Esta intervención adaptará un programa de crianza centrista ya existente basado en la evidencia que aborde temas específicos de las familias afroamericanas. Habrá 7 sesiones de 90 minutos a través de Zoom. Los temas de educación grupal incluyen (Objetivos de crianza, alimentación infantil y sueño, autocuidado). Los participantes completarán encuestas y entrevistas en varios momentos para evaluar el programa. Los temas de la encuesta incluirán: estrés de los padres, confianza de los padres y pensamientos sobre la intervención. Los participantes completarán las encuestas de forma independiente en línea a través de RedCap en un momento que sea conveniente para ellos; Si se solicita, el coordinador puede completar la encuesta con el participante directamente por teléfono /zoom. Las entrevistas se completarán con un coordinador a través de Zoom/Teléfono.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad medida por la aceptabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: 7 meses

La aceptabilidad de la medida de intervención (modificada) utiliza la siguiente escala: completamente en desacuerdo / en desacuerdo / ni acuerda ni en desacuerdo / acuerda / de acuerdo completamente.

Mientras más participantes estén de acuerdo o completamente de acuerdo, mejor será el resultado.

7 meses
Viabilidad medida por la aceptabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: 7 meses

Aceptabilidad de la medida de intervención: la viabilidad (modificada) utiliza la siguiente escala: completamente en desacuerdo / en desacuerdo / ni acuerda ni en desacuerdo / acuerda / de acuerdo completamente.

Cuanto más estén de acuerdo o de acuerdo por completo, mejor será el resultado

7 meses
Entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: 7 meses
La entrevista semiestructurada se mide mediante preguntas cualitativas de la entrevista que evalúan la practicidad, la aceptabilidad y la idoneidad.
7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza de la crianza
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Medido a través de la escala de confianza de la crianza de los hijos de Karitane. Cada elemento en la escala de confianza de Karitane Parenting se califica 0, 1, 2 o 3. No hay elementos de puntuación inversa y los elementos tienen una orden de puntuación común. Es decir, para cada elemento, la primera respuesta se califica 0, la segunda 1, y así sucesivamente. Los elementos marcados no aplicables se califican 2. Los puntajes se suman para dar una puntuación total (rango = 0-45). Cuanto mayor sea el rango, mejor será el resultado.
3 meses y 6 meses
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Al inicio y 5 meses

Medido a través de la escala de estrés percibido.

Puntuación de escala de estrés percibido siguiendo estas direcciones:

Primero, invierta los puntajes para las preguntas 4, 5, 7 y 8. En estas 4 preguntas, cambie los puntajes como • esto: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Ahora suje los puntajes para cada elemento para obtener un total. Los puntajes individuales en la escala de estrés percibido pueden variar de 0 a 40 con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido.

  • Los puntajes que van desde 0-13 se considerarían bajo estrés.
  • Los puntajes que van desde 14-26 se considerarían estrés moderado.
  • Los puntajes que van desde 27-40 se considerarían estrés alto percibido.
Al inicio y 5 meses
Empoderamiento familiar
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses

Medido a través de la escala de empoderamiento familiar

Esto mide los puntajes para las subescalas son medias simples. Calcule la media para cada subescala agregando los puntajes para los elementos de la subescala que no se han respondido "no aplicables" y dividiendo por la cantidad de preguntas que se respondieron "nunca ... muy a menudo" (1 a 5). Si faltan elementos (hasta 3) en las respuestas 1-5, agregue los puntajes para los elementos de la subescala y divida por el número de preguntas respondidas.

Agregue respuestas a todas las subescalas para una puntuación general, pero tenga en cuenta que cada una de las subescalas aborda un tema bastante diferente (familia, sistema de servicio, comunidad). Muchos artículos publicados han empleado el método para agregar todos los elementos para una puntuación general.

Examinar cada puntaje de subescala en relación con otras variables de interés es otro enfoque que puede generar información más específica.

3 meses y 6 meses
Cuestionario de esquema de superwoman de Giscombe (SWS)
Periodo de tiempo: Al inicio y 5 meses

Medido a través de puntajes promedio para cada subescala SWS.

Valor de respuesta Esto no es cierto para mí 0 Esto es cierto para mí raramente 1 Esto es cierto para mí a veces 2 Esto es cierto para mí todo el tiempo 3

Si se suman los elementos de la subescala SWS para crear un total de SWS, estas categorías se pueden usar:

0-35: SWS bajo 36-70: SWS moderado 71-105: SWS alto

Subescalas:

Fuerza (6 elementos):

0-6 bajo 7-12 moderado 13-18 alto

Suprimir (7 elementos):

0-7 bajo 8-14 Moderado 15-21 Alto

Resistencia (7 elementos):

0-7 bajo 8-14 Moderado 15-21 Alto

Motivación (6 elementos):

0-6 bajo 7-12 moderado 13-18 alto

Ayuda (9 elementos):

0-9 bajo 10-18 Moderado 19-27 alto

Los artículos de evaluación SWS deben promediarse.

Valor de respuesta Esto no me molesta en absoluto 0 esto me molesta algo 1 esto me molesta mucho 2

Al inicio y 5 meses
Evaluación de sesión
Periodo de tiempo: 1-7 meses

La evaluación de la sesión (modificada) utiliza la siguiente escala: Totalmente en desacuerdo / en desacuerdo / acuerda / totalmente de acuerdo.

Cuanto más estén de acuerdo o de acuerdo por completo, mejor será el resultado

1-7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle White, MD/MPH, Duke Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Si planeamos compartir con otros investigadores en el futuro, presentaremos una enmienda al IRB.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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