Cuidadores Resilientes Negros (AARC)
Cuidadores resilientes afro-americanos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifique-se como afro-americano/negro
- Esperando um filho previsto para agosto/setembro de 2024
- Sinta-se à vontade para discutir experiências pessoais e fazer perguntas na frente de um grupo de colegas
- Acesso ao zoom, preferencialmente com vídeo
- Morar em Durham
- Receba atendimento na Duke Children’s Primary Care
- Bebê e mãe em casa dentro de 96 horas após o nascimento
Critério de exclusão:
- Não Fala Inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção do AARC
Essa intervenção adaptará um programa de paternidade central baseado em evidências já existente.
Os investigadores não fornecerão atendimento clínico aos participantes.
Os investigadores também abordarão tópicos específicos para as famílias afro -americanas.
Os investigadores realizarão 7 90 min de sessões via zoom e pessoalmente.
|
Essa intervenção adaptará um programa de paternidade central baseado em evidências já existente, abordando tópicos específicos para as famílias afro-americanas.
Haverá 7 90 min de sessões via zoom.
Os tópicos de educação em grupo incluem (objetivos parentais, alimentação e sono infantil, autocuidado).
Os participantes concluirão pesquisas e entrevistas em vários momentos para avaliar o programa.
Os tópicos da pesquisa incluirão: estresse dos pais, confiança dos pais e pensamentos sobre a intervenção.
As pesquisas serão concluídas de forma independente pelos participantes on -line via RedCap em um momento conveniente para eles; Se solicitado, o coordenador poderá concluir a pesquisa com o participante diretamente por telefone /zoom.
As entrevistas serão concluídas com um coordenador via zoom/telefone.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade conforme medido pela aceitabilidade da medida de intervenção
Prazo: 7 meses
|
Aceitabilidade da medida de intervenção (modificada) usa a seguinte escala: discordo completamente / discordo / não concorda nem discordo / concordo / concordo completamente. Quanto mais os participantes concordam ou concordam completamente, melhor o resultado. |
7 meses
|
|
Viabilidade medida pela aceitabilidade da medida de intervenção
Prazo: 7 meses
|
Aceitabilidade da medida de intervenção - a viabilidade (modificada) usa a seguinte escala: discordo completamente / discordo / não concorda nem discordo / concordo / concordo completamente. Quanto mais os participantes concordam ou concordam completamente, melhor o resultado |
7 meses
|
|
Entrevista semiestruturada
Prazo: 7 meses
|
A entrevista semiestruturada é medida por perguntas qualitativas da entrevista que avaliam praticidade, aceitabilidade e adequação.
|
7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Confiança dos pais
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Medido via escala de confiança dos pais de Karitane.
Cada item na escala de confiança dos pais de Karitane é pontuado 0, 1, 2 ou 3.
Não há itens e itens com pontuação reversa têm uma ordem de pontuação comum.
Isto é, para cada item, a primeira resposta é pontuada 0, a segunda 1 e assim por diante.
Os itens marcados não aplicáveis são pontuados 2. As pontuações são resumidas para fornecer uma pontuação total (intervalo = 0-45).
Quanto maior o intervalo, melhor o resultado.
|
3 meses e 6 meses
|
|
Estresse dos pais
Prazo: Na linha de base e 5 meses
|
Medido por escala de estresse percebida. Pontuação da escala de estresse percebida seguindo estas direções: Primeiro, inverta as pontuações para as perguntas 4, 5, 7 e 8. Nessas 4 perguntas, altere as pontuações como • isto: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Agora adicione as pontuações para cada item para obter um total. Os escores individuais na escala de estresse percebidos podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas, indicando maior tensão percebida.
|
Na linha de base e 5 meses
|
|
Empoderamento da família
Prazo: 3 meses e 6 meses
|
Medido através da escala de empoderamento da família Isso mede as pontuações para as subescalas são meios simples. Calcule a média para cada subescala adicionando as pontuações para os itens de subescala que não foram respondidos "não aplicáveis" e dividindo -se pelo número de perguntas que foram respondidas "nunca ... com muita frequência" (1 a 5). Se houver itens ausentes (até 3) nas respostas 1-5, adicione as pontuações para os itens de subescala e divida pelo número de perguntas respondidas. Adicione respostas a todas as subescalas para uma pontuação geral, mas esteja ciente de que cada uma das subescalas aborda um tópico bem diferente (família, sistema de serviço, comunidade). Muitos artigos publicados empregaram o método de adicionar todos os itens para uma pontuação geral. Examinar cada pontuação de subescala em relação a outras variáveis de interesse é outra abordagem que pode produzir informações mais específicas. |
3 meses e 6 meses
|
|
Questionário de Esquema Giscombe Superwoman (SWS)
Prazo: Na linha de base e 5 meses
|
Medido por meio de pontuações médias para cada subescala SWS. Valor da resposta Isso não é verdade para mim 0 Isso é verdade para mim raramente 1 Isso é verdade para mim às vezes 2 Isso é verdade para mim o tempo todo 3 Se os itens de subescala SWS forem somados para criar um total de SWS, essas categorias podem ser usadas: 0-35: SWS baixo 36-70: SWS moderado 71-105: SWS alto Subescalas: Força (6 itens): 0-6 Baixo 7-12 Moderado 13-18 High Suprimir (7 itens): 0-7 Baixo 8-14 Moderado 15-21 High Resistência (7 itens): 0-7 Baixo 8-14 Moderado 15-21 High Motivação (6 itens): 0-6 Baixo 7-12 Moderado 13-18 High Ajuda (9 itens): 0-9 LOW 10-18 Moderado 19-27 High Os itens de avaliação do SWS devem ser calculados em média. Valor de resposta Isso não me incomoda, isso me incomoda um pouco, isso me incomoda muito 2 |
Na linha de base e 5 meses
|
|
Avaliação da sessão
Prazo: 1-7 meses
|
A avaliação da sessão (modificada) usa a seguinte escala: discordo / discordo totalmente / concordo / concordo totalmente. Quanto mais os participantes concordam ou concordam completamente, melhor o resultado |
1-7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00111805_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .