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Caregiver resilienti neri (AARC)

28 gennaio 2026 aggiornato da: Duke University

Caregiver resilienti afroamericani

Determinare la fattibilità di un intervento per promuovere la salute fisica e socioemotiva delle famiglie afroamericane (AA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I genitori AA devono affrontare fattori di stress razzializzati unici che influiscono negativamente sulla loro salute e su quella dei loro figli. Questo pesante fardello di stress cronico contribuisce ad un’elevata prevalenza di ansia e depressione nei genitori AA. Lo stress dei genitori ha un impatto negativo sullo sviluppo del bambino e sui comportamenti sanitari della famiglia, tra cui la dieta e l’attività fisica. Un intervento culturalmente personalizzato che affronti sia lo stress dei genitori AA che la salute e lo sviluppo della prima infanzia ha il potenziale per essere più efficace nel promuovere comportamenti familiari sani e la salute mentale dei genitori AA rispetto alle tradizionali cure preventive per la prima infanzia. Guidati dai genitori AA e dai membri della comunità, i ricercatori propongono di co-sviluppare sistematicamente un nuovo intervento utilizzando due strutture: Centering e Superwoman Schema. Il nuovo intervento includerà il sostegno dei genitori di gruppo, la formazione sulla gestione dello stress e collegamenti con le risorse comunitarie pertinenti. I ricercatori determineranno quindi la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia limitata dell'intervento adattato in uno studio pilota.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificarsi come afroamericano/nero
  • In attesa di un bambino previsto per agosto/settembre 2024
  • Sentiti a tuo agio nel discutere le tue esperienze personali e nel porre domande davanti a un gruppo di colleghi
  • Accesso allo zoom, preferibilmente con video
  • Vivi a Durham
  • Ricevi assistenza presso l'assistenza primaria dei bambini del Duca
  • Il neonato e la mamma tornano a casa entro 96 ore dalla nascita

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento AARC
Questo intervento adatterà un programma genitoriale di centraggio basato sull'evidenza già esistente. Gli investigatori non forniranno cure cliniche ai partecipanti. Gli investigatori affronteranno anche argomenti specifici per le famiglie afroamericane. Gli investigatori effettueranno 7 sessioni da 90 minuti tramite zoom e di persona.
Questo intervento adatterà un programma genitoriale di centraggio basato sull'evidenza già esistente su argomenti specifici per le famiglie afroamericane. Ci saranno 7 sessioni da 90 minuti tramite zoom. Gli argomenti educativi di gruppo includono (obiettivi genitoriali, alimentazione per bambini e sonno, cura di sé). I partecipanti completeranno sondaggi e interviste in vari momenti per valutare il programma. Gli argomenti del sondaggio includeranno: stress dei genitori, fiducia dei genitori e pensieri sull'intervento. I sondaggi saranno completati in modo indipendente dai partecipanti online tramite Redcap in un momento che è conveniente per loro; Se richiesto, il coordinatore può completare il sondaggio con il partecipante direttamente per telefono /zoom. Le interviste saranno completate con un coordinatore tramite zoom/telefono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità misurata dall'accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: 7 mesi

L'accettabilità della misura di intervento (modificata) utilizza la seguente scala: completamente in disaccordo / in disaccordo / né concorda né in disaccordo / d'accordo / concordato completamente.

Più partecipanti sono d'accordo o completamente d'accordo, migliore è il risultato.

7 mesi
Fattibilità misurata dall'accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: 7 mesi

L'accettabilità della misura di intervento - Fattibilità (modificata) utilizza la seguente scala: completamente in disaccordo / in disaccordo / né concorda né in disaccordo / d'accordo / concordato completamente.

Più partecipanti sono d'accordo o completamente d'accordo, migliore è il risultato

7 mesi
Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: 7 mesi
L'intervista semi-strutturata è misurata da domande di intervista qualitativa che valutano la praticità, l'accettabilità e l'adeguatezza.
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia genitoriale
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Misurato tramite la scala di confidenza genitoriale di karitane. Ogni elemento sulla scala di confidenza genitoriale di Karitane viene valutato 0, 1, 2 o 3. Non ci sono articoli con punteggio inverso e gli oggetti hanno un ordine di punteggio comune. Cioè, per ogni elemento la prima risposta viene valutata 0, la seconda 1 e così via. Gli articoli contrassegnati non applicabili vengono valutati 2. I punteggi vengono quindi sommati per dare un punteggio totale (intervallo = 0-45). Maggiore è la gamma, migliore è il risultato.
3 mesi e 6 mesi
Stress genitore
Lasso di tempo: Al basale e 5 mesi

Misurato tramite scala di stress percepita.

Punteggio della scala dello stress percepito seguendo queste direzioni:

Innanzitutto, invertire i punteggi per le domande 4, 5, 7 e 8. Su queste 4 domande, modifica i punteggi come • Questo: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Ora aggiungi i punteggi per ogni articolo per ottenere un totale. I punteggi individuali sulla scala di stress percepiti possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.

  • I punteggi che vanno da 0 a 13 sarebbero considerati a basso stress.
  • I punteggi che vanno dal 14-26 sarebbero considerati stress moderati.
  • I punteggi che vanno dal 27-40 sarebbero considerati stress percepiti.
Al basale e 5 mesi
Empowerment familiare
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi

Misurato tramite la scala di empowerment familiare

Questo misura i punteggi per le sottoscale sono mezzi semplici. Calcola la media per ogni sottoscala aggiungendo i punteggi per gli elementi della sottoscala a cui non è stata data una risposta "non applicabile" e dividendo per il numero di domande a cui è stato risposto "mai ... molto spesso" (da 1 a 5). Se ci sono articoli mancanti (fino a 3) nelle risposte 1-5, aggiungere i punteggi per gli elementi della sottoscala e dividi per il numero di domande risposte.

Aggiungi risposte a tutte le sottoscale per un punteggio complessivo, ma tieni presente che ciascuna delle sottoscale affronta un argomento piuttosto diverso (famiglia, sistema di servizio, comunità). Molti articoli pubblicati hanno impiegato il metodo per aggiungere tutti gli articoli per un punteggio complessivo.

L'esame di ciascun punteggio di sottoscala in relazione ad altre variabili di interesse è un altro approccio che può fornire informazioni più specifiche.

3 mesi e 6 mesi
Questionario SWS (SWS) Schema di Giscombe (SWS)
Lasso di tempo: Al basale e 5 mesi

Misurato tramite punteggi medi per ogni sottoscala SWS.

Valore di risposta Questo non è vero per me 0 Questo è vero per me raramente 1 Questo è vero per me a volte 2 Questo è vero per me tutto il tempo 3

Se gli articoli di sottoscala SWS vengono sommati per creare un totale SWS, è possibile utilizzare queste categorie:

0-35: SWS basso 36-70: SWS moderato 71-105: SWS alto

Sottoscale:

Forza (6 articoli):

0-6 basso 7-12 moderato 13-18 alto

Sopprimere (7 elementi):

0-7 basso 8-14 moderato 15-21 alto

Resistenza (7 articoli):

0-7 basso 8-14 moderato 15-21 alto

Motivazione (6 articoli):

0-6 basso 7-12 moderato 13-18 alto

Aiuto (9 articoli):

0-9 basso 10-18 moderato 19-27 alto

Gli elementi di valutazione SWS dovrebbero essere mediati.

Valore di risposta Questo non mi disturba affatto 0 questo mi disturba un po '1 Questo mi disturba molto 2

Al basale e 5 mesi
Valutazione della sessione
Lasso di tempo: 1-7 mesi

La valutazione della sessione (modificata) utilizza la seguente scala: fortemente in disaccordo / disaccordo / d'accordo / fortemente d'accordo.

Più partecipanti sono d'accordo o completamente d'accordo, migliore è il risultato

1-7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle White, MD/MPH, Duke Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Se prevediamo di condividerlo con altri ricercatori in futuro, presenteremo un emendamento all'IRB.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su AARC

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