- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06458790
Caregiver resilienti neri (AARC)
Caregiver resilienti afroamericani
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come afroamericano/nero
- In attesa di un bambino previsto per agosto/settembre 2024
- Sentiti a tuo agio nel discutere le tue esperienze personali e nel porre domande davanti a un gruppo di colleghi
- Accesso allo zoom, preferibilmente con video
- Vivi a Durham
- Ricevi assistenza presso l'assistenza primaria dei bambini del Duca
- Il neonato e la mamma tornano a casa entro 96 ore dalla nascita
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento AARC
Questo intervento adatterà un programma genitoriale di centraggio basato sull'evidenza già esistente.
Gli investigatori non forniranno cure cliniche ai partecipanti.
Gli investigatori affronteranno anche argomenti specifici per le famiglie afroamericane.
Gli investigatori effettueranno 7 sessioni da 90 minuti tramite zoom e di persona.
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Questo intervento adatterà un programma genitoriale di centraggio basato sull'evidenza già esistente su argomenti specifici per le famiglie afroamericane.
Ci saranno 7 sessioni da 90 minuti tramite zoom.
Gli argomenti educativi di gruppo includono (obiettivi genitoriali, alimentazione per bambini e sonno, cura di sé).
I partecipanti completeranno sondaggi e interviste in vari momenti per valutare il programma.
Gli argomenti del sondaggio includeranno: stress dei genitori, fiducia dei genitori e pensieri sull'intervento.
I sondaggi saranno completati in modo indipendente dai partecipanti online tramite Redcap in un momento che è conveniente per loro; Se richiesto, il coordinatore può completare il sondaggio con il partecipante direttamente per telefono /zoom.
Le interviste saranno completate con un coordinatore tramite zoom/telefono.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità misurata dall'accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: 7 mesi
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L'accettabilità della misura di intervento (modificata) utilizza la seguente scala: completamente in disaccordo / in disaccordo / né concorda né in disaccordo / d'accordo / concordato completamente. Più partecipanti sono d'accordo o completamente d'accordo, migliore è il risultato. |
7 mesi
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Fattibilità misurata dall'accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: 7 mesi
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L'accettabilità della misura di intervento - Fattibilità (modificata) utilizza la seguente scala: completamente in disaccordo / in disaccordo / né concorda né in disaccordo / d'accordo / concordato completamente. Più partecipanti sono d'accordo o completamente d'accordo, migliore è il risultato |
7 mesi
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Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: 7 mesi
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L'intervista semi-strutturata è misurata da domande di intervista qualitativa che valutano la praticità, l'accettabilità e l'adeguatezza.
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7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fiducia genitoriale
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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Misurato tramite la scala di confidenza genitoriale di karitane.
Ogni elemento sulla scala di confidenza genitoriale di Karitane viene valutato 0, 1, 2 o 3.
Non ci sono articoli con punteggio inverso e gli oggetti hanno un ordine di punteggio comune.
Cioè, per ogni elemento la prima risposta viene valutata 0, la seconda 1 e così via.
Gli articoli contrassegnati non applicabili vengono valutati 2. I punteggi vengono quindi sommati per dare un punteggio totale (intervallo = 0-45).
Maggiore è la gamma, migliore è il risultato.
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3 mesi e 6 mesi
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Stress genitore
Lasso di tempo: Al basale e 5 mesi
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Misurato tramite scala di stress percepita. Punteggio della scala dello stress percepito seguendo queste direzioni: Innanzitutto, invertire i punteggi per le domande 4, 5, 7 e 8. Su queste 4 domande, modifica i punteggi come • Questo: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Ora aggiungi i punteggi per ogni articolo per ottenere un totale. I punteggi individuali sulla scala di stress percepiti possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
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Al basale e 5 mesi
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Empowerment familiare
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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Misurato tramite la scala di empowerment familiare Questo misura i punteggi per le sottoscale sono mezzi semplici. Calcola la media per ogni sottoscala aggiungendo i punteggi per gli elementi della sottoscala a cui non è stata data una risposta "non applicabile" e dividendo per il numero di domande a cui è stato risposto "mai ... molto spesso" (da 1 a 5). Se ci sono articoli mancanti (fino a 3) nelle risposte 1-5, aggiungere i punteggi per gli elementi della sottoscala e dividi per il numero di domande risposte. Aggiungi risposte a tutte le sottoscale per un punteggio complessivo, ma tieni presente che ciascuna delle sottoscale affronta un argomento piuttosto diverso (famiglia, sistema di servizio, comunità). Molti articoli pubblicati hanno impiegato il metodo per aggiungere tutti gli articoli per un punteggio complessivo. L'esame di ciascun punteggio di sottoscala in relazione ad altre variabili di interesse è un altro approccio che può fornire informazioni più specifiche. |
3 mesi e 6 mesi
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Questionario SWS (SWS) Schema di Giscombe (SWS)
Lasso di tempo: Al basale e 5 mesi
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Misurato tramite punteggi medi per ogni sottoscala SWS. Valore di risposta Questo non è vero per me 0 Questo è vero per me raramente 1 Questo è vero per me a volte 2 Questo è vero per me tutto il tempo 3 Se gli articoli di sottoscala SWS vengono sommati per creare un totale SWS, è possibile utilizzare queste categorie: 0-35: SWS basso 36-70: SWS moderato 71-105: SWS alto Sottoscale: Forza (6 articoli): 0-6 basso 7-12 moderato 13-18 alto Sopprimere (7 elementi): 0-7 basso 8-14 moderato 15-21 alto Resistenza (7 articoli): 0-7 basso 8-14 moderato 15-21 alto Motivazione (6 articoli): 0-6 basso 7-12 moderato 13-18 alto Aiuto (9 articoli): 0-9 basso 10-18 moderato 19-27 alto Gli elementi di valutazione SWS dovrebbero essere mediati. Valore di risposta Questo non mi disturba affatto 0 questo mi disturba un po '1 Questo mi disturba molto 2 |
Al basale e 5 mesi
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Valutazione della sessione
Lasso di tempo: 1-7 mesi
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La valutazione della sessione (modificata) utilizza la seguente scala: fortemente in disaccordo / disaccordo / d'accordo / fortemente d'accordo. Più partecipanti sono d'accordo o completamente d'accordo, migliore è il risultato |
1-7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00111805_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su AARC
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Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...Terminato