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Schwarze belastbare Pflegekräfte (AARC)

28. Januar 2026 aktualisiert von: Duke University

Afroamerikanische belastbare Pflegekräfte

Ermittlung der Durchführbarkeit einer Intervention zur Förderung der körperlichen und sozioemotionalen Gesundheit afroamerikanischer (AA) Familien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

AA-Eltern sind mit einzigartigen rassistischen Stressfaktoren konfrontiert, die sich negativ auf ihre Gesundheit und die Gesundheit ihrer Kinder auswirken. Diese schwere Belastung durch chronischen Stress trägt zu einer hohen Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei AA-Eltern bei. Der Stress der Eltern wirkt sich negativ auf die Entwicklung des Kindes und das Gesundheitsverhalten der Familie aus, einschließlich Ernährung und körperlicher Aktivität. Eine kulturell zugeschnittene Intervention, die sowohl den Stress der AA-Eltern als auch die frühkindliche Gesundheit und Entwicklung anspricht, hat das Potenzial, gesundes Familienverhalten und die psychische Gesundheit der AA-Eltern wirksamer zu fördern als die traditionelle frühkindliche Vorsorge. Unter der Leitung von AA-Eltern und Community-Mitgliedern schlagen die Forscher vor, systematisch gemeinsam eine neuartige Intervention zu entwickeln, die zwei Frameworks verwendet: Zentrierung und Superwoman-Schema. Die neuartige Intervention umfasst die Unterstützung der Eltern in der Gruppe, Schulungen zum Stressmanagement und Links zu relevanten Community-Ressourcen. Die Forscher werden dann in einer Pilotstudie die Durchführbarkeit, Akzeptanz und begrenzte Wirksamkeit der angepassten Intervention bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner/Schwarzer
  • Ich erwarte ein Kind, das im August/September 2024 erwartet wird
  • Fühlen Sie sich wohl, vor einer Gruppe von Gleichgesinnten über persönliche Erfahrungen zu sprechen und Fragen zu stellen
  • Zugriff auf Zoom, vorzugsweise mit Video
  • Lebe in Durham
  • Lassen Sie sich in der Grundversorgung für Duke-Kinder betreuen
  • Das Zuhause des Säuglings und der Mutter innerhalb von 96 Stunden nach der Geburt

Ausschlusskriterien:

  • Ich spreche kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AARC -Intervention
Diese Intervention wird ein bereits bestehendes evidenzbasiertes zentrierendes Elternprogramm anpassen. Die Ermittler werden den Teilnehmern keine klinische Versorgung anbieten. Die Ermittler werden auch Themen angehen, die spezifisch für afroamerikanische Familien sind. Die Ermittler werden 7 90 Minuten über Zoom und persönlich abhalten.
Diese Intervention wird ein bereits bestehendes evidenzbasiertes zentrierendes Elternprogramm anpassen, das sich mit Themen befasst, die spezifisch für afroamerikanische Familien sind. Es werden 7 90 Minuten über Zoom stattfinden. Zu den Themen der Gruppenbildung gehören (Erziehungsziele, Säuglingsernährung und Schlaf, Selbstpflege). Die Teilnehmer werden Umfragen und Interviews zu verschiedenen Zeiten abschließen, um das Programm zu bewerten. Zu den Umfragethemen gehören: Elternstress, Elternvertrauen und Gedanken über die Intervention. Umfragen werden von den Teilnehmern online über Redcap zu einer Zeit unabhängig voneinander abgeschlossen. Auf Wunsch kann der Koordinator die Umfrage mit dem Teilnehmer direkt per Telefon /Zoom durchführen. Die Interviews werden mit einem Koordinator über Zoom/Telefon abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz gemessen an der Akzeptierbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: 7 Monate

Die Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (modifiziert) verwendet die folgende Skala: völlig anderer Meinung / Nicht zustimmen / weder zustimmen noch nicht einverstanden / vereinbart / stimme voll und ganz zu.

Je mehr Teilnehmer zustimmen oder vollkommen zustimmen, desto besser ist das Ergebnis.

7 Monate
Machbarkeit gemessen an der Akzeptierbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: 7 Monate

Akzeptanz der Interventionsmaßnahme - Durchführbarkeit (geändert) verwendet die folgende Skala: völlig anderer Meinung / Nicht zustimmen / weder zustimmen noch nicht einverstanden / vereinbart / vollständig einverstanden.

Je mehr Teilnehmer zustimmen oder vollkommen sind, desto besser ist das Ergebnis

7 Monate
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: 7 Monate
Das semi-strukturierte Interview wird an qualitativen Interviewfragen gemessen, die Praktikabilität, Akzeptanz und Angemessenheit bewerten.
7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternvertrauen
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Gemessen über Karitane Parenting Confidence Scale. Jeder Artikel auf der Karitane Parenting -Konfidenzskala wird 0, 1, 2 oder 3 bewertet. Es gibt keine umgekehrten Gegenstände und Gegenstände haben eine gemeinsame Bewertungsreihenfolge. Das heißt, für jeden Artikel wird die erste Antwort 0, die zweite 1 und so weiter bewertet. Elemente, die nicht zutreffend markiert sind, werden 2 bewertet. Bewertungen werden dann summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben (Bereich = 0-45). Je höher der Bereich, desto besser ist das Ergebnis.
3 Monate und 6 Monate
Elternstress
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 5 Monate

Gemessen über die wahrgenommene Spannungsskala.

Wahrgenommener Stressskala -Score, indem sie folgende Anweisungen folgen:

Gehen Sie zunächst die Bewertungen für die Fragen 4, 5, 7 und 8 um. Bei diesen 4 Fragen ändern Sie die Ergebnisse wie • Dies: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Fügen Sie nun die Ergebnisse für jedes Element hinzu, um eine Gesamtzahl zu erhalten. Die individuellen Bewertungen auf der wahrgenommenen Spannungsskala können zwischen 0 und 40 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Stress hinweist.

  • Die Werte von 0 bis 13 werden als niedriger Stress angesehen.
  • Die Werte von 14 bis 26 werden als mittelschwerer Stress angesehen.
  • Die Werte von 27 bis 40 werden als hoch wahrgenommener Stress angesehen.
Zu Studienbeginn und 5 Monate
Familienbefähigung
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate

Gemessen über die Familien -Empowerment -Skala

Dies misst die Bewertungen für die Subskalen einfach. Berechnen Sie den Mittelwert für jede Subskala, indem Sie die Bewertungen für die Subskala -Elemente hinzufügen, die nicht "nicht zutreffend" beantwortet wurden, und durch die Anzahl der Fragen zu teilen, die "nie ... sehr oft" beantwortet wurden (1 bis 5). Wenn in den Antworten 1-5 (bis zu 3) (bis zu 3) fehlende Elemente vorhanden sind, fügen Sie die Punktzahlen für die Subskala-Elemente hinzu und teilen Sie dies durch die Anzahl der beantworteten Fragen.

Fügen Sie Antworten zu allen Subskalen für eine Gesamtpunktzahl hinzu, sind Sie jedoch bewusst, dass jedes der Subskalen ein ganz anderes Thema (Familie, Service -System, Community) anspricht. Viele veröffentlichte Artikel haben die Methode zum Hinzufügen aller Elemente für eine Gesamtpunktzahl angewendet.

Die Untersuchung jeder Subskala in Bezug auf andere Interessenvariablen ist ein weiterer Ansatz, der spezifischere Informationen liefern kann.

3 Monate und 6 Monate
Giscombe Superwoman Schema (SWS) Fragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 5 Monate

Gemessen über durchschnittliche Ergebnisse für jede SWS -Subskala.

Antwortwert Dies gilt nicht für mich 0 Das gilt für mich selten 1 Dies gilt für mich manchmal 2 Das gilt für mich die ganze Zeit 3

Wenn SWS -Subskala -Elemente summiert werden, um eine SWS -Summe zu erstellen, können diese Kategorien verwendet werden:

0-35: niedrige SWS 36-70: moderate SWS 71-105: High SWS

Subskalen:

Stärke (6 Elemente):

0-6 niedrig 7-12 moderat 13-18 Hoch

Unterdrücken (7 Elemente):

0-7 niedrig 8-14 mittelschwer 15-21 Hoch

Widerstand (7 Elemente):

0-7 niedrig 8-14 mittelschwer 15-21 Hoch

Motivation (6 Elemente):

0-6 niedrig 7-12 moderat 13-18 Hoch

Hilfe (9 Elemente):

0-9 niedrig 10-18 mittelschwer 19-27 Hoch

SWS -Bewertungsgegenstände sollten gemittelt werden.

Antwortwert Dies stört mich überhaupt nicht 0 das stört mich etwas 1 Das stört mich sehr 2

Zu Studienbeginn und 5 Monate
Sitzungsbewertung
Zeitfenster: 1-7 Monate

Sitzungsbewertung (geändert) verwendet die folgende Skala: Übereinstimmung / stimme nicht zu / stimme zu / stimme voll und ganz zu.

Je mehr Teilnehmer zustimmen oder vollkommen sind, desto besser ist das Ergebnis

1-7 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle White, MD/MPH, Duke Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn wir planen, die Daten in Zukunft mit anderen Forschern zu teilen, werden wir beim IRB einen Änderungsantrag einreichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur AARC

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