- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06458790
Schwarze belastbare Pflegekräfte (AARC)
Afroamerikanische belastbare Pflegekräfte
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Health System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner/Schwarzer
- Ich erwarte ein Kind, das im August/September 2024 erwartet wird
- Fühlen Sie sich wohl, vor einer Gruppe von Gleichgesinnten über persönliche Erfahrungen zu sprechen und Fragen zu stellen
- Zugriff auf Zoom, vorzugsweise mit Video
- Lebe in Durham
- Lassen Sie sich in der Grundversorgung für Duke-Kinder betreuen
- Das Zuhause des Säuglings und der Mutter innerhalb von 96 Stunden nach der Geburt
Ausschlusskriterien:
- Ich spreche kein Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AARC -Intervention
Diese Intervention wird ein bereits bestehendes evidenzbasiertes zentrierendes Elternprogramm anpassen.
Die Ermittler werden den Teilnehmern keine klinische Versorgung anbieten.
Die Ermittler werden auch Themen angehen, die spezifisch für afroamerikanische Familien sind.
Die Ermittler werden 7 90 Minuten über Zoom und persönlich abhalten.
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Diese Intervention wird ein bereits bestehendes evidenzbasiertes zentrierendes Elternprogramm anpassen, das sich mit Themen befasst, die spezifisch für afroamerikanische Familien sind.
Es werden 7 90 Minuten über Zoom stattfinden.
Zu den Themen der Gruppenbildung gehören (Erziehungsziele, Säuglingsernährung und Schlaf, Selbstpflege).
Die Teilnehmer werden Umfragen und Interviews zu verschiedenen Zeiten abschließen, um das Programm zu bewerten.
Zu den Umfragethemen gehören: Elternstress, Elternvertrauen und Gedanken über die Intervention.
Umfragen werden von den Teilnehmern online über Redcap zu einer Zeit unabhängig voneinander abgeschlossen. Auf Wunsch kann der Koordinator die Umfrage mit dem Teilnehmer direkt per Telefon /Zoom durchführen.
Die Interviews werden mit einem Koordinator über Zoom/Telefon abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz gemessen an der Akzeptierbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: 7 Monate
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Die Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (modifiziert) verwendet die folgende Skala: völlig anderer Meinung / Nicht zustimmen / weder zustimmen noch nicht einverstanden / vereinbart / stimme voll und ganz zu. Je mehr Teilnehmer zustimmen oder vollkommen zustimmen, desto besser ist das Ergebnis. |
7 Monate
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Machbarkeit gemessen an der Akzeptierbarkeit der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: 7 Monate
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme - Durchführbarkeit (geändert) verwendet die folgende Skala: völlig anderer Meinung / Nicht zustimmen / weder zustimmen noch nicht einverstanden / vereinbart / vollständig einverstanden. Je mehr Teilnehmer zustimmen oder vollkommen sind, desto besser ist das Ergebnis |
7 Monate
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Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: 7 Monate
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Das semi-strukturierte Interview wird an qualitativen Interviewfragen gemessen, die Praktikabilität, Akzeptanz und Angemessenheit bewerten.
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7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elternvertrauen
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Gemessen über Karitane Parenting Confidence Scale.
Jeder Artikel auf der Karitane Parenting -Konfidenzskala wird 0, 1, 2 oder 3 bewertet.
Es gibt keine umgekehrten Gegenstände und Gegenstände haben eine gemeinsame Bewertungsreihenfolge.
Das heißt, für jeden Artikel wird die erste Antwort 0, die zweite 1 und so weiter bewertet.
Elemente, die nicht zutreffend markiert sind, werden 2 bewertet. Bewertungen werden dann summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben (Bereich = 0-45).
Je höher der Bereich, desto besser ist das Ergebnis.
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3 Monate und 6 Monate
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Elternstress
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 5 Monate
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Gemessen über die wahrgenommene Spannungsskala. Wahrgenommener Stressskala -Score, indem sie folgende Anweisungen folgen: Gehen Sie zunächst die Bewertungen für die Fragen 4, 5, 7 und 8 um. Bei diesen 4 Fragen ändern Sie die Ergebnisse wie • Dies: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Fügen Sie nun die Ergebnisse für jedes Element hinzu, um eine Gesamtzahl zu erhalten. Die individuellen Bewertungen auf der wahrgenommenen Spannungsskala können zwischen 0 und 40 liegen und höhere Werte hinweisen, was auf höhere wahrgenommene Stress hinweist.
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Zu Studienbeginn und 5 Monate
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Familienbefähigung
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
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Gemessen über die Familien -Empowerment -Skala Dies misst die Bewertungen für die Subskalen einfach. Berechnen Sie den Mittelwert für jede Subskala, indem Sie die Bewertungen für die Subskala -Elemente hinzufügen, die nicht "nicht zutreffend" beantwortet wurden, und durch die Anzahl der Fragen zu teilen, die "nie ... sehr oft" beantwortet wurden (1 bis 5). Wenn in den Antworten 1-5 (bis zu 3) (bis zu 3) fehlende Elemente vorhanden sind, fügen Sie die Punktzahlen für die Subskala-Elemente hinzu und teilen Sie dies durch die Anzahl der beantworteten Fragen. Fügen Sie Antworten zu allen Subskalen für eine Gesamtpunktzahl hinzu, sind Sie jedoch bewusst, dass jedes der Subskalen ein ganz anderes Thema (Familie, Service -System, Community) anspricht. Viele veröffentlichte Artikel haben die Methode zum Hinzufügen aller Elemente für eine Gesamtpunktzahl angewendet. Die Untersuchung jeder Subskala in Bezug auf andere Interessenvariablen ist ein weiterer Ansatz, der spezifischere Informationen liefern kann. |
3 Monate und 6 Monate
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Giscombe Superwoman Schema (SWS) Fragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 5 Monate
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Gemessen über durchschnittliche Ergebnisse für jede SWS -Subskala. Antwortwert Dies gilt nicht für mich 0 Das gilt für mich selten 1 Dies gilt für mich manchmal 2 Das gilt für mich die ganze Zeit 3 Wenn SWS -Subskala -Elemente summiert werden, um eine SWS -Summe zu erstellen, können diese Kategorien verwendet werden: 0-35: niedrige SWS 36-70: moderate SWS 71-105: High SWS Subskalen: Stärke (6 Elemente): 0-6 niedrig 7-12 moderat 13-18 Hoch Unterdrücken (7 Elemente): 0-7 niedrig 8-14 mittelschwer 15-21 Hoch Widerstand (7 Elemente): 0-7 niedrig 8-14 mittelschwer 15-21 Hoch Motivation (6 Elemente): 0-6 niedrig 7-12 moderat 13-18 Hoch Hilfe (9 Elemente): 0-9 niedrig 10-18 mittelschwer 19-27 Hoch SWS -Bewertungsgegenstände sollten gemittelt werden. Antwortwert Dies stört mich überhaupt nicht 0 das stört mich etwas 1 Das stört mich sehr 2 |
Zu Studienbeginn und 5 Monate
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Sitzungsbewertung
Zeitfenster: 1-7 Monate
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Sitzungsbewertung (geändert) verwendet die folgende Skala: Übereinstimmung / stimme nicht zu / stimme zu / stimme voll und ganz zu. Je mehr Teilnehmer zustimmen oder vollkommen sind, desto besser ist das Ergebnis |
1-7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00111805_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur AARC
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Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...Beendet