Svarta Resilient Caregivers (AARC)
Afroamerikanska Resilient Caregivers
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera som afroamerikan/svart
- Väntar barn med födelsedatum augusti/sept 2024
- Känn dig bekväm med att diskutera personliga erfarenheter och ställa frågor inför en grupp kamrater
- Tillgång till zoom, gärna med video
- Bor i Durham
- Få vård på hertig barns primärvård
- Spädbarn och mamma hem inom 96 timmar efter födseln
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AARC -intervention
Denna intervention kommer att anpassa ett redan existerande evidensbaserat centrering av föräldraprogram.
Utredare kommer inte att tillhandahålla klinisk vård till deltagarna.
Utredare kommer också att ta itu med ämnen som är specifika för afroamerikanska familjer.
Utredare kommer att genomföra 7 90 min sessioner via zoom och personligen.
|
Denna intervention kommer att anpassa ett redan existerande evidensbaserat centrering av föräldraskap som tar upp ämnen som är specifika för afroamerikanska familjer.
Det kommer att finnas 7 90 min sessioner via zoom.
Grupputbildningsämnen inkluderar (föräldramål, spädbarnsmatning och sömn, egenvård).
Deltagarna kommer att genomföra undersökningar och intervjuer vid olika tidpunkter för att utvärdera programmet.
Undersökningsämnen kommer att inkludera: förälders stress, förälders förtroende och tankar om interventionen.
Undersökningar kommer att genomföras oberoende av deltagare online via RedCap vid en tidpunkt som är bekväm för dem; På begäran kan samordnaren genomföra undersökningen med deltagaren direkt via telefon /zoom.
Intervjuer kommer att slutföras med en koordinator via zoom/telefon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet mätt med acceptabilitet av interventionsmått
Tidsram: 7 månader
|
Acceptabilitet av interventionsmått (modifierad) använder följande skala: Helt oenig / håller inte med / varken håller med eller håller inte med / överens om / håller helt med. Ju fler deltagare är överens om eller är helt överens, desto bättre är resultatet. |
7 månader
|
|
Genomförbarhet mätt med acceptansen av interventionsmått
Tidsram: 7 månader
|
Acceptabilitet av interventionsmått - genomförbarhet (modifierad) använder följande skala: Helt oeniga / håller inte med / varken håller med eller håller inte med / överens om / håller helt med. Ju fler deltagare är överens om eller är helt överens, desto bättre är resultatet |
7 månader
|
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: 7 månader
|
Halvstrukturerad intervju mäts med kvalitativa intervjufrågor som bedömer praktiska, acceptabilitet och lämplighet.
|
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldra förtroende
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Uppmätt via Karitane Parenting Confidence Scale.
Varje objekt på Karitane Parenting Confidence Scale görs 0, 1, 2 eller 3.
Det finns inga omvända poäng och föremål har en gemensam poängordning.
Det vill säga för varje artikel görs det första svaret 0, den andra 1 och så vidare.
Objekt som inte är tillämpliga görs 2. Poäng summeras sedan för att ge en total poäng (intervall = 0-45).
Ju högre intervall desto bättre är resultatet.
|
3 månader och 6 månader
|
|
Förälders stress
Tidsram: Vid baslinjen och 5 månader
|
Mätt via upplevd stressskala. Upplevd spänningskala poäng genom att följa dessa anvisningar: Vänd först poängen för frågor 4, 5, 7 och 8. På dessa fyra frågor, ändra poängen som • Detta: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Lägg nu till poängen för varje objekt för att få en total. Enskilda poäng på den upplevda stressskalan kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
|
Vid baslinjen och 5 månader
|
|
Familjeförmåga
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Uppmätt via Family Empowerment Scale Detta mätpoäng för underskalorna är enkla medel. Beräkna medelvärdet för varje underskala genom att lägga till poängen för underskalan som inte har besvarats "inte tillämpligt" och dela med antalet frågor som besvarades "aldrig ... så ofta" (1 till 5). Om det saknas objekt (upp till 3) i svar 1-5, lägg till poängen för underskalningsobjekt och dela med antalet besvarade frågor. Lägg till svar på alla underskalor för en total poäng men var medveten om att var och en av underskalorna adresserar ett helt annat ämne (familj, servicesystem, community). Många publicerade artiklar har använt metoden att lägga till alla artiklar för en total poäng. Att undersöka varje underskala poäng i förhållande till andra variabler av intresse är en annan metod som kan ge mer specifik information. |
3 månader och 6 månader
|
|
Giscombe Superwoman Schema (SWS) frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen och 5 månader
|
Mätt via genomsnittliga poäng för varje SWS -underskala. Svarsvärde Detta är inte sant för mig 0 detta är sant för mig sällan 1 Detta är sant för mig ibland 2 detta är sant för mig hela tiden 3 Om SWS -underskalobjekt summeras för att skapa en SWS totalt, kan dessa kategorier användas: 0-35: Låg SWS 36-70: Måttlig SWS 71-105: High SWS Underskalor: Styrka (6 artiklar): 0-6 Låg 7-12 måttlig 13-18 hög Undertryck (7 artiklar): 0-7 låg 8-14 måttlig 15-21 hög Motstånd (7 artiklar): 0-7 låg 8-14 måttlig 15-21 hög Motivation (6 artiklar): 0-6 Låg 7-12 måttlig 13-18 hög Hjälp (9 artiklar): 0-9 Låg 10-18 måttlig 19-27 hög SWS -bedömningsobjekt bör i genomsnitt vara. Svarsvärde Detta stör mig inte alls 0 detta stör mig något 1 detta stör mig väldigt mycket 2 |
Vid baslinjen och 5 månader
|
|
Sessionutvärdering
Tidsram: 1-7 månader
|
Session Evaluation (Modified) använder följande skala: Håller inte med / håller inte med / håller / håller / håller med. Ju fler deltagare är överens om eller är helt överens, desto bättre är resultatet |
1-7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00111805_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .