Zwarte veerkrachtige zorgverleners (AARC)
Afro-Amerikaanse veerkrachtige zorgverleners
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer je als Afro-Amerikaans/zwart
- Verwacht een kind uit augustus/september 2024
- Voel u op uw gemak bij het bespreken van persoonlijke ervaringen en het stellen van vragen voor een groep collega's
- Toegang tot zoom, bij voorkeur met video
- Woon in Durham
- Ontvang zorg bij de eerstelijnszorg van Duke Children
- Baby en moeder binnen 96 uur na de geboorte thuis
Uitsluitingscriteria:
- Niet Engels sprekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AARC -interventie
Deze interventie zal een reeds bestaand evidence-based centrerend ouderschapsprogramma aanpassen.
Onderzoekers zullen geen klinische zorg bieden aan de deelnemers.
Onderzoekers zullen ook onderwerpen behandelen die specifiek zijn voor Afro -Amerikaanse gezinnen.
Onderzoekers zullen 7 90 min sessies uitvoeren via zoom en persoonlijk.
|
Deze interventie zal een reeds bestaand evidence-gebaseerd centrerend ouderschapsprogramma aanpassen aan het aanpakken van onderwerpen die specifiek zijn voor Afro-Amerikaanse families.
Er zullen 7 90 min sessies zijn via Zoom.
Onderwerpen voor groepsonderwijs zijn onder meer (opvoedingsdoelen, voeding en slaap, zelfzorg).
Deelnemers zullen op verschillende tijdstippen enquêtes en interviews invullen om het programma te evalueren.
De enquêteonderwerpen zijn onder meer: ouderstress, oudervertrouwen en gedachten over de interventie.
Enquêtes worden onafhankelijk voltooid door deelnemers online via Redcap op een tijdstip dat voor hen handig is; Indien gevraagd, kan de coördinator de enquête met de deelnemer rechtstreeks telefonisch /zoom voltooien.
Interviews worden voltooid met een coördinator via zoom/telefoon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (gemodificeerd) gebruikt de volgende schaal: volledig mee oneens / oneens / noch mee eens noch oneens / overeenkomen / volledig mee eens. Hoe meer deelnemers het eens zijn of volledig mee eens zijn, hoe beter de uitkomst. |
7 maanden
|
|
Haalbaarheid zoals gemeten door de aanvaardbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel - Haalbaarheid (gewijzigd) gebruikt de volgende schaal: volledig mee oneens / oneens / Noch zijn het niet eens noch oneens / overeenkomen / volledig mee eens. Hoe meer deelnemers het eens zijn of volledig mee eens zijn, hoe beter de uitkomst |
7 maanden
|
|
Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Semi-gestructureerd interview wordt gemeten aan de hand van kwalitatieve interviewvragen die bruikbaarheid, aanvaardbaarheid en geschiktheid beoordelen.
|
7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschap vertrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Gemeten via Karitane ouderschap vertrouwensschaal.
Elk item op de Karitane Parenting Confidence Scale wordt gescoord 0, 1, 2 of 3.
Er zijn geen reverse scored items en items hebben een gemeenschappelijke scoringsvolgorde.
Dat wil zeggen, voor elk item wordt de eerste reactie gescoord 0, de tweede 1, enzovoort.
Items die niet van toepassing zijn gemarkeerd, worden gescoord 2. Scores worden vervolgens opgeteld om een totale score te geven (bereik = 0-45).
Hoe hoger het bereik, hoe beter de uitkomst.
|
3 maanden en 6 maanden
|
|
Ouderspanning
Tijdsspanne: Bij aanvang en 5 maanden
|
Gemeten via waargenomen stressschaal. Waargenomen stressschaalscore door deze richtingen te volgen: Keer eerst de scores voor vragen 4, 5, 7 en 8 om. Wijzig bij deze 4 vragen de scores zoals • Dit: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Tel nu de scores op voor elk item om een totaal te krijgen. Individuele scores op de waargenomen stressschaal kunnen variëren van 0 tot 40 met hogere scores die een hogere waargenomen spanning aangeven.
|
Bij aanvang en 5 maanden
|
|
Familie -empowerment
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
|
Gemeten via de familie Empowerment Scale Dit meet scores voor de subschalen zijn eenvoudige middelen. Bereken het gemiddelde voor elke subschaal door de scores toe te voegen voor de subschaalitems die niet zijn beantwoord "niet van toepassing", en gedeeld door het aantal vragen dat "nooit vaak" werd beantwoord "(1 tot en met 5). Als er ontbrekende items (maximaal 3) zijn in antwoorden 1-5, voeg dan de scores toe voor de subschaalitems en deel het door het aantal beantwoord vragen. Voeg antwoorden toe aan alle subschalen voor een algemene score, maar houd er rekening mee dat elk van de subschalen een heel ander onderwerp aanpakt (Family, Service System, Community). Veel gepubliceerde artikelen hebben de methode gebruikt om alle items toe te voegen voor een algemene score. Het onderzoeken van elke subschaalscore met betrekking tot andere interessante variabelen is een andere benadering die meer specifieke informatie kan opleveren. |
3 maanden en 6 maanden
|
|
Giscombe Superwoman Schema (SWS) vragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang en 5 maanden
|
Gemeten via gemiddelde scores voor elke SWS -subschaal. Reactiewaarde Dit geldt niet voor mij 0 Dit geldt voor mij zelden 1 Dit geldt voor mij soms 2 Dit geldt voor mij de hele tijd 3 Als SWS -subschaalartikelen worden opgeteld om één SWS -totaal te maken, kunnen deze categorieën worden gebruikt: 0-35: Lage SWS 36-70: Matige SWS 71-105: High SWS Subschalen: Kracht (6 items): 0-6 Laag 7-12 Matig 13-18 Hoog Onderdruk (7 items): 0-7 Laag 8-14 Matig 15-21 Hoog Weerstand (7 items): 0-7 Laag 8-14 Matig 15-21 Hoog Motivatie (6 items): 0-6 Laag 7-12 Matig 13-18 Hoog Help (9 items): 0-9 Laag 10-18 Matig 19-27 High SWS -beoordelingsartikelen moeten worden gemiddeld. Reactiewaarde Dit stoort me helemaal niet 0 Dit stoort me enigszins 1 Dit stoort me heel erg 2 |
Bij aanvang en 5 maanden
|
|
Sessie -evaluatie
Tijdsspanne: 1-7 maanden
|
Sessie -evaluatie (gewijzigd) gebruikt de volgende schaal: zeer mee oneens / oneens / mee eens / helemaal mee eens. Hoe meer deelnemers het eens zijn of volledig mee eens zijn, hoe beter de uitkomst |
1-7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00111805_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .