Černí odolní pečovatelé (AARC)
Afroameričtí odolní pečovatelé
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako Afroameričan/černoch
- Očekávání narození dítěte srpen/září 2024
- Neváhejte při diskuzi o osobních zkušenostech a kladení otázek před skupinou kolegů
- Přístup k zoomu, nejlépe s videem
- Žijte v Durhamu
- Získejte péči v primární péči o děti vévody
- Kojenec a matka jsou doma do 96 hodin od narození
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence AARC
Tento zásah přizpůsobí již existujícího programu soustředění rodičovství založeného na důkazech.
Vyšetřovatelé účastníkům neposkytují klinickou péči.
Vyšetřovatelé se také budou zabývat tématy, která jsou specifická pro africké americké rodiny.
Vyšetřovatelé budou provádět 7 90 minut relací prostřednictvím Zoom a osobně.
|
Tento zásah přizpůsobí již existujícího programu centrování založeného na důkazech, který se zabývá tématy, která jsou specifická pro africké americké rodiny.
Zoom proběhne 7 90 minut.
Mezi témata vzdělávání skupiny patří (cíle rodičovství, krmení kojenců a spánek, péče o sebe).
Účastníci dokončí průzkumy a rozhovory v různých dobách, aby program vyhodnotili.
Témata průzkumu budou zahrnovat: stres rodičů, důvěra rodičů a myšlenky na zásah.
Průzkumy budou dokončeny samostatně účastníky online prostřednictvím RedCap v době, která je pro ně výhodná; Pokud je to požadováno, může koordinátor dokončit průzkum u účastníka přímo telefonicky /přiblížením.
Rozhovory budou dokončeny koordinátorem prostřednictvím Zoom/Phone.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost měřená přijatelností intervenčního opatření
Časové okno: 7 měsíců
|
Přijatelnost míry intervence (modifikovaná) používá následující měřítko: zcela nesouhlasím / nesouhlasím / souhlasí ani nesouhlasí, ani nesouhlasí / souhlasí / zcela souhlasí. Čím více účastníků souhlasí nebo zcela souhlasí, tím lepší je výsledek. |
7 měsíců
|
|
Proveditelnost měřená přijatelností intervenčního opatření
Časové okno: 7 měsíců
|
Přijatelnost měření intervence - proveditelnost (modifikovaná) používá následující měřítko: zcela nesouhlasím / nesouhlasím / nesouhlasí ani nesouhlasí, ani nesouhlasí / souhlasí / zcela souhlasí. Čím více účastníků souhlasí nebo zcela souhlasí, tím lepší je výsledek |
7 měsíců
|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 7 měsíců
|
Polostrukturovaný rozhovor se měří kvalitativními otázkami rozhovoru, které hodnotí praktičnost, přijatelnost a vhodnosti.
|
7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská důvěra
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Měřeno prostřednictvím měřítka důvěry v rodičovství Karitane.
Každá položka na stupnici důvěry rodičovství Karitane je hodnocena 0, 1, 2 nebo 3.
Neexistují žádné položky s obrácením a položky mají společnou pořadí bodování.
To znamená, že pro každou položku je první odpověď skórována 0, druhá 1 atd.
Položky označené, že se nevztahují, jsou hodnoceny 2. Skóre se pak shrne, aby se celkové skóre (rozsah = 0-45).
Čím vyšší je rozsah, tím lepší je výsledek.
|
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: Na začátku a 5 měsíců
|
Měřeno prostřednictvím vnímané stupnice stresu. Vnímané skóre měřítka stresu podle těchto pokynů: Nejprve obráťte skóre pro otázky 4, 5, 7 a 8. Na tyto 4 otázky změňte skóre jako • This: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Nyní přidejte skóre pro každou položku, abyste získali celkem. Jednotlivá skóre na vnímané stupnici stresu se může pohybovat od 0 do 40 s vyšším skóre, což ukazuje na vyšší vnímaný stres.
|
Na začátku a 5 měsíců
|
|
Rodinné posílení postavení
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
|
Měřeno prostřednictvím stupnice rodinné posílení Tato měření skóre pro dílčí škály jsou jednoduché. Vypočítejte průměr pro každou dílčí stupni přidáním skóre pro položky dílčí škály, které nebyly zodpovězeny „ne použitelné“, a dělením počtem otázek, které byly zodpovězeny „nikdy… velmi často“ (1 až 5). Pokud jsou v odpovědích 1-5 chybějící položky (až 3), přidejte skóre pro položky dílčí škály a vydělte se počtem odpovězených otázek. Přidejte odpovědi na všechny dílčí stupnice pro celkové skóre, ale uvědomte si, že každá z podskupin se zabývá zcela jiným tématem (rodina, systém služeb, komunita). Mnoho publikovaných článků použilo metodu přidání všech položek pro celkové skóre. Zkoumání každého skóre dílčího stupně ve vztahu k jiným zájmovým proměnným je dalším přístupem, který může poskytnout konkrétnější informace. |
3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Dotazník Giscombe Superwoman (SWS)
Časové okno: Na začátku a 5 měsíců
|
Měřeno průměrným skóre pro každou dílčí škálu SWS. Hodnota odpovědi, to pro mě není pravda 0 to platí pro mě jen zřídka 1 to platí pro mě někdy 2, to platí pro mě pořád 3 Pokud jsou položky podskupiny SWS shrnuty za účelem vytvoření celkového celkem SWS, lze tyto kategorie použít: 0-35: Low SWS 36-70: Mírné SWS 71-105: Vysoké SWS Dílčí stupnice: Síla (6 položek): 0-6 nízký 7-12 střední 13-18 vysoký Potlačení (7 položek): 0-7 Nízká 8-14 Mírný 15-21 vysoký Odpor (7 položek): 0-7 Nízká 8-14 Mírný 15-21 vysoký Motivace (6 položek): 0-6 nízký 7-12 střední 13-18 vysoký Nápověda (9 položek): 0-9 nízká 10-18 středních 19-27 Položky hodnocení SWS by měly být zprůměrovány. Hodnota odpovědi, to mi vadí vůbec ne 0, to mi trochu vadí 1. |
Na začátku a 5 měsíců
|
|
Vyhodnocení relace
Časové okno: 1-7 měsíců
|
Vyhodnocení relace (Modified) používá následující měřítko: silně nesouhlasím / nesouhlasím / souhlasím / silně souhlasím. Čím více účastníků souhlasí nebo zcela souhlasí, tím lepší je výsledek |
1-7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00111805_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko