Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czarni Odporni Opiekunowie (AARC)

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Duke University

Odporni opiekunowie Afroamerykanie

Określenie wykonalności interwencji mającej na celu promowanie zdrowia fizycznego i społeczno-emocjonalnego rodzin afroamerykańskich (AA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzice AA borykają się z wyjątkowymi stresorami rasistowskimi, które negatywnie wpływają na ich zdrowie i zdrowie ich dzieci. To duże obciążenie chronicznym stresem przyczynia się do częstego występowania lęków i depresji wśród rodziców AA. Stres rodziców negatywnie wpływa na rozwój dziecka i zachowania zdrowotne rodziny, w tym dietę i aktywność fizyczną. Interwencja dostosowana kulturowo, która dotyczy zarówno stresu rodziców AA, jak i zdrowia i rozwoju we wczesnym dzieciństwie, może być skuteczniejsza w promowaniu zdrowych zachowań w rodzinie i zdrowia psychicznego rodziców AA niż tradycyjna wczesna opieka profilaktyczna. Kierując się rodzicami AA i członkami społeczności, badacze proponują systematyczne wspólne opracowywanie nowatorskiej interwencji przy użyciu dwóch ram: Centrowania i Schematu Superkobiety. Nowatorska interwencja obejmie grupowe wsparcie rodziców, szkolenie w zakresie radzenia sobie ze stresem oraz linki do odpowiednich zasobów społeczności. Następnie badacze określą wykonalność, akceptowalność i ograniczoną skuteczność dostosowanej interwencji w badaniu pilotażowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określ się jako Afroamerykanin/Czarny
  • Oczekiwanie dziecka na sierpień/wrzesień 2024
  • Czuj się swobodnie, rozmawiając o osobistych doświadczeniach i zadając pytania przed grupą rówieśników
  • Dostęp do zoomu, najlepiej z wideo
  • Mieszkaj w Durham
  • Skorzystaj z opieki w podstawowej opiece zdrowotnej dla dzieci Duke
  • Niemowlę i mama wracają do domu w ciągu 96 godzin od urodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja AARC
Ta interwencja dostosuje już istniejący oparty na dowodach program rodzicielski centralny. Śledczy nie zapewnią opieki klinicznej uczestnikom. Śledczy będą również omawiać tematy specyficzne dla rodzin Afroamerykanów. Śledczy przeprowadzą 7 90 -minutowych sesji za pośrednictwem Zoom i osobiście.
Ta interwencja dostosuje już istniejący oparty na dowodach program rodzicielski, który zajmuje się tematami specyficznymi dla rodzin Afroamerykanów. Będzie 7 90 -minutowe sesje za pośrednictwem Zoom. Tematy edukacji grupowej obejmują (cele rodzicielskie, karmienie niemowląt i sen, samoopieka). Uczestnicy dokonują ankiet i wywiadów w różnych momentach w celu oceny programu. Tematy ankiety będą obejmować: stres dla rodziców, zaufanie rodziców i przemyślenia na temat interwencji. Ankiety zostaną wykonane niezależnie przez uczestników online za pośrednictwem Redcap w czasie, który jest dla nich wygodny; Na żądanie koordynator może wypełnić ankietę z uczestnikiem bezpośrednio telefonicznie /zoomem. Wywiady zostaną zakończone z koordynatorem za pośrednictwem Zoom/Telefon.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność mierzona przez akceptowalność miary interwencji
Ramy czasowe: 7 miesięcy

Dopuszczalność miary interwencji (zmodyfikowana) wykorzystuje następującą skalę: całkowicie się nie zgadzam / nie zgadzam / Ani zgadzam się ani nie zgadzam / zgadzam się / całkowicie się zgodzić.

Im więcej uczestników zgadza się lub całkowicie zgadza, tym lepszy wynik.

7 miesięcy
Wykonalność mierzona przez akceptowalność miary interwencji
Ramy czasowe: 7 miesięcy

Dopuszczalność miary interwencji - wykonalność (zmodyfikowana) wykorzystuje następującą skalę: Całkowicie nie zgadzam się / nie zgadzam / Ani zgadzam się ani nie zgadzam / zgadzam się / całkowicie się zgodzić.

Im więcej uczestników się zgadza lub całkowicie się zgadza, tym lepszy wynik

7 miesięcy
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Wywiad częściowo ustrukturyzowany jest mierzony pytaniami o wywiad jakości, które oceniają praktyczność, akceptowalność i stosowność.
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaufanie rodzicielskie
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Mierzone za pomocą skali ufności rodzicielskiej karitane. Każda pozycja w skali ufności rodzicielskiej Karitane jest oceniana 0, 1, 2 lub 3. Nie ma pozycji z odwrotu, a przedmioty mają wspólne zamówienie punktacji. Oznacza to, że dla każdej pozycji pierwsza odpowiedź jest oceniana 0, druga 1 i tak dalej. Pozycje oznaczone, że nie mają zastosowania 2. Wyniki są następnie sumowane, aby uzyskać całkowity wynik (zakres = 0-45). Im wyższy zakres, tym lepszy wynik.
3 miesiące i 6 miesięcy
Stres dla rodziców
Ramy czasowe: Na początku i 5 miesiącach

Mierzone za pomocą postrzeganej skali naprężeń.

Postrzegany wynik skali naprężeń, postępując zgodnie z tymi wskazówkami:

Po pierwsze, odwróć wyniki dla pytań 4, 5, 7 i 8. Na tych 4 pytaniach zmień wyniki takie jak • to: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Teraz dodaj wyniki dla każdego elementu, aby uzyskać sumę. Poszczególne wyniki w postrzeganej skali naprężeń mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzegane naprężenie.

  • Wyniki od 0-13 byłyby uważane za niskie stres.
  • Wyniki od 14-26 byłyby uważane za umiarkowane stres.
  • Wyniki od 27-40 byłyby uważane za wysoki stres.
Na początku i 5 miesiącach
Upodmiotowienie rodziny
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy

Mierzone w skali wzmocnienia rodziny

Te wyniki dla podskal są prostymi środkami. Oblicz średnią dla każdej podskali, dodając wyniki dla elementów podskali, na które nie udzielono odpowiedzi „nie dotyczy” i podzielenie przez liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi „nigdy… bardzo często” (1 do 5). Jeśli brakuje elementów (do 3) w odpowiedzi 1-5, dodaj wyniki dla elementów podskali i podziel przez liczbę odpowiedzi na odpowiedzi.

Dodaj odpowiedzi do wszystkich podskal, aby uzyskać ogólny wynik, ale pamiętaj, że każda z podskal dotyczy całkiem innego tematu (rodzina, system usług, społeczność). Wiele opublikowanych artykułów zastosowało metodę dodawania wszystkich elementów dla ogólnego wyniku.

Badanie każdego wyniku podskali w odniesieniu do innych interesujących zmiennych to kolejne podejście, które może dostarczyć bardziej szczegółowych informacji.

3 miesiące i 6 miesięcy
Kwestionariusz Schema Giscombe Superwoman (SWS)
Ramy czasowe: Na początku i 5 miesiącach

Mierzone średnimi wynikami dla każdej podskali SWS.

Wartość odpowiedzi To nie jest dla mnie prawdziwe dla mnie 0 To jest dla mnie prawdziwe 1 To prawda dla mnie czasem 2 To jest dla mnie prawdą przez cały czas 3

Jeśli elementy podskali SWS zostaną zsumowane w celu utworzenia jednego SWS, można użyć tych kategorii:

0-35: Niski SWS 36-70: Umiarkowane SWS 71-105: Wysokie SWS

Podskale:

Siła (6 pozycji):

0-6 niski 7-12 Umiarkowany 13-18 wysoki

Tłumić (7 pozycji):

0-7 niski 8-14 Umiarkowany 15-21 wysoki

Opór (7 pozycji):

0-7 niski 8-14 Umiarkowany 15-21 wysoki

Motywacja (6 pozycji):

0-6 niski 7-12 Umiarkowany 13-18 wysoki

Pomoc (9 pozycji):

0-9 niski 10-18 Umiarkowany 19-27 wysoki

Pozycje oceny SWS powinny zostać uśrednione.

Wartość odpowiedzi to nie przeszkadza mi to wcale 0, co mnie nieco niepokoi 1

Na początku i 5 miesiącach
Ocena sesji
Ramy czasowe: 1-7 miesięcy

Ocena sesji (zmodyfikowana) wykorzystuje następującą skalę: zdecydowanie się nie zgadzam / nie zgadzam / zgadzam się / zdecydowanie się zgadzam.

Im więcej uczestników się zgadza lub całkowicie się zgadza, tym lepszy wynik

1-7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle White, MD/MPH, Duke Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeżeli w przyszłości planujemy udostępnić wyniki innym badaczom, złożymy poprawkę do IRB.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AARC

Subskrybuj