Black Resilient Caregivers (AARC)
Afroamerikanske motstandsdyktige omsorgspersoner
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser som afroamerikansk/svart
- Venter barn med termin august/sept 2024
- Føl deg komfortabel med å diskutere personlige erfaringer og stille spørsmål foran en gruppe jevnaldrende
- Tilgang til zoom, gjerne med video
- Bor i Durham
- Motta omsorg ved Duke Childrens primæromsorg
- Spedbarn og mor hjemme innen 96 timer etter fødselen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AARC -intervensjon
Denne intervensjonen vil tilpasse et allerede eksisterende evidensbasert sentrering av foreldreprogram.
Etterforskere vil ikke gi klinisk omsorg til deltakerne.
Etterforskere vil også ta for seg temaer som er spesifikke for afroamerikanske familier.
Etterforskerne vil gjennomføre 7 90 min økter via zoom og personlig.
|
Denne intervensjonen vil tilpasse et allerede eksisterende evidensbasert sentrering av foreldreprogram som tar for seg temaer som er spesifikke for afroamerikanske familier.
Det vil være 7 90 min økter via zoom.
Temaer for gruppeopplæring inkluderer (foreldresmål, spedbarnsfôring og søvn, egenomsorg).
Deltakerne vil fullføre undersøkelser og intervjuer til forskjellige tider for å evaluere programmet.
Undersøkelsesemnene vil omfatte: foreldrespenning, foreldres tillit og tanker om intervensjonen.
Undersøkelser vil bli fullført uavhengig av deltakere på nettet via REDCAP i en tid som er praktisk for dem; Hvis du blir bedt om det, kan koordinatoren fullføre undersøkelsen med deltakeren direkte med telefon /zoom.
Intervjuer vil bli fullført med en koordinator via zoom/telefon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet målt ved akseptabiliteten av intervensjonsmål
Tidsramme: 7 måneder
|
Akseptbarhet av intervensjonsmål (modifisert) bruker følgende skala: helt uenig / uenig / verken enig eller uenig / enig / helt enig. Jo flere deltakere er enige eller helt enige, jo bedre er resultatet. |
7 måneder
|
|
Gjennomførbarhet målt ved akseptabiliteten av intervensjonsmål
Tidsramme: 7 måneder
|
Akseptbarhet av intervensjonstiltak - Mulighet (modifisert) bruker følgende skala: helt uenig / uenig / verken enig eller uenig / enig / helt enig. Jo flere deltakere er enige eller er helt enige, jo bedre er resultatet |
7 måneder
|
|
Semistrukturert intervju
Tidsramme: 7 måneder
|
Semistrukturert intervju måles ved kvalitative intervjuspørsmål som vurderer praktisk, akseptabilitet og hensiktsmessighet.
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres tillit
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Målt via Karitane foreldres tillitsskala.
Hvert element på Karitane foreldres tillitsskala blir scoret 0, 1, 2 eller 3.
Det er ingen omvendte scorede varer, og elementer har en felles scoringsordre.
Det vil si at for hvert element blir den første responsen scoret 0, den andre 1, og så videre.
Elementer merket som ikke er aktuelt blir scoret 2. score blir deretter summert for å gi en total poengsum (rekkevidde = 0-45).
Jo høyere rekkevidde, jo bedre er resultatet.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Foreldres stress
Tidsramme: Ved baseline og 5 måneder
|
Målt via opplevd stressskala. Opplevd stressskala score ved å følge disse retningene: Først må du snu poengsumene for spørsmål 4, 5, 7 og 8. På disse 4 spørsmålene, endre score som • dette: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Legg nå opp poengene for hvert element for å få totalt. Individuelle score på den opplevde stressskalaen kan variere fra 0 til 40 med høyere score som indikerer høyere opplevd stress.
|
Ved baseline og 5 måneder
|
|
Familiemakt
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Målt via familiens empowerment -skala Dette måler score for underskalaene er enkle midler. Beregn gjennomsnittet for hver underskala ved å legge til poengsummen for underskalaelementene som ikke har blitt besvart "ikke relevant", og deling av antall spørsmål som ble besvart "aldri ... veldig ofte" (1 til 5). Hvis det mangler elementer (opptil 3) i svarene 1-5, legger du til poengsummen for underskalaelementene, og deles med antall besvarte spørsmål. Legg til svar på alle underskalaene for en samlet poengsum, men vær klar over at hver av underskalaene adresserer et ganske annet emne (familie, servicesystem, fellesskap). Mange publiserte artikler har brukt metoden for å legge til alle elementene for en samlet poengsum. Å undersøke hver underskala score i forhold til andre variabler av interesse er en annen tilnærming som kan gi mer spesifikk informasjon. |
3 måneder og 6 måneder
|
|
Giscombe Superwoman Schema (SWS) spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline og 5 måneder
|
Målt via gjennomsnittlige score for hver SWS -underskala. Responsverdi Dette er ikke sant for meg 0 dette er sant for meg sjelden 1 Dette er sant for meg noen ganger 2 Dette er sant for meg hele tiden 3 Hvis SWS -underskala elementer er summert for å lage en SWS totalt, kan disse kategoriene brukes: 0-35: Lav SWS 36-70: Moderat SWS 71-105: Høye SWS Underskala: Styrke (6 elementer): 0-6 lav 7-12 Moderat 13-18 høy Undertrykk (7 elementer): 0-7 lav 8-14 Moderat 15-21 høy Motstand (7 elementer): 0-7 lav 8-14 Moderat 15-21 høy Motivasjon (6 elementer): 0-6 lav 7-12 Moderat 13-18 høy Hjelp (9 elementer): 0-9 lav 10-18 Moderat 19-27 høy SWS -vurderingsartikler bør gjennomsnittes. Responsverdi dette plager meg ikke i det hele tatt 0 dette plager meg noe 1 dette plager meg veldig mye 2 |
Ved baseline og 5 måneder
|
|
Øktevaluering
Tidsramme: 1-7 måneder
|
Session Evaluation (Modified) bruker følgende skala: Sterkt uenig / uenig / enig / enig. Jo flere deltakere er enige eller er helt enige, jo bedre er resultatet |
1-7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00111805_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .