- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06458790
Черные жизнерадостные сиделки (AARC)
Афроамериканские жизнестойкие сиделки
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Идентифицировать как афроамериканец/черный
- Ожидаем ребенка в августе/сентябре 2024 г.
- Чувствуйте себя комфортно, обсуждая личный опыт и задавая вопросы перед группой сверстников.
- Доступ к зуму, желательно с видео
- Жить в Дареме
- Получите помощь в детской больнице Duke
- Младенец и мама дома в течение 96 часов после рождения
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AARC вмешательство
Это вмешательство будет адаптироваться и без того существующей фактической, основанной на фактических фактических данных, центрирующей программы воспитания.
Следователи не будут оказывать клиническую помощь участникам.
Следователи также будут рассмотрены темы, специфичные для афроамериканских семей.
Следователи проведут 7 90 минут сессий через масштаб и лично.
|
Это вмешательство будет адаптироваться и без того существующей фактической, основанной на фактических фактических данных программы, посвященной центрирующей родительской программе, посвященной темам, специфичным для афроамериканских семей.
Там будет 7 90 минут сессий через Zoom.
Темы группового образования включают в себя (цели по воспитанию детей, кормление и сон младенца, уход за собой).
Участники проведут опросы и интервью в разное время, чтобы оценить программу.
Темы опроса будут включать в себя: стресс родителей, доверие родителей и мысли о вмешательстве.
Обследования будут выполнены независимо от участников онлайн через Redcap в то время, которое им удобно; При запросе координатор может завершить опрос с участником напрямую по телефону /Zoom.
Интервью будут завершены с координатором через Zoom/Phone.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость, измеренная по приемлемости меры вмешательства
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Приемлемость меры вмешательства (модифицированная) использует следующую шкалу: полностью не согласен / не согласен / не согласен, ни не согласен / согласен / полностью согласен. Чем больше участников согласны или полностью согласны, тем лучше результат. |
7 месяцев
|
|
Осуществимость, измеренная по приемлемости меры вмешательства
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Приемлемость меры вмешательства - осуществимость (модифицированная) использует следующую шкалу: полностью не согласен / не согласен / не согласен и не согласен / согласен / полностью согласен. Чем больше участников согласны или полностью согласны, тем лучше результат |
7 месяцев
|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Полуструктурированное интервью измеряется по качественным вопросам интервью, которые оценивают практичность, приемлемость и уместность.
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доверие к воспитанию детей
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Измеряется по шкале доверия каритан.
Каждый элемент по шкале достоверности родителей Каритан оценивается 0, 1, 2 или 3.
Там нет элементов обратного зачисления, а предметы имеют общий заряд за счет.
То есть для каждого элемента первый ответ оценивается 0, второй 1 и так далее.
Помеченные предметы не применимы, оценены 2. Затем оценки суммируются, чтобы дать общий балл (диапазон = 0-45).
Чем выше диапазон, тем лучше результат.
|
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: На исходном уровне и 5 месяцев
|
Измеряется с помощью воспринимаемой шкалы напряжения. Воспринимаемый балл шкалы стресса, следуя этим направлениям: Во -первых, отмените оценки по вопросам 4, 5, 7 и 8. На этих 4 вопросах измените оценки, такие как • Это: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Теперь сложите оценки для каждого элемента, чтобы получить общее количество. Индивидуальные оценки по воспринимаемой шкале напряжений могут варьироваться от 0 до 40, а более высокие оценки указывают на более высокий воспринимаемый напряжение.
|
На исходном уровне и 5 месяцев
|
|
Расширение прав и возможностей семьи
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
|
Измеряется по шкале расширения прав и возможностей семьи Это измеряет оценки для подшкал, простые средства. Рассчитайте среднее значение для каждой подшкалы, добавив баллы для элементов подшкалы, на которые не отвечали «не применимо» и делятся на количество вопросов, на которые отвечают «никогда… очень часто» (с 1 по 5). Если в ответах 1-5 отсутствуют предметы (до 3), добавьте оценки для элементов подшкалы и разделите по количеству ответных вопросов. Добавьте ответы на все подшкалы для общего балла, но имейте в виду, что каждый из подшкал решает совершенно другую тему (семья, система обслуживания, сообщество). Многие опубликованные статьи использовали метод добавления всех элементов для общего балла. Изучение каждого балла подшкалы в отношении других интересующих переменных - это еще один подход, который может дать более конкретную информацию. |
3 месяца и 6 месяцев
|
|
Анкета Superwombe Superwome (SWS)
Временное ограничение: На исходном уровне и 5 месяцев
|
Измеряется с помощью средних баллов для каждой подшкалы SWS. Значение ответа это не так для меня 0. Это верно для меня редко 1 Это верно для меня иногда 2 это верно для меня все время 3 Если элементы подшкалы SWS суммируются для создания всего SWS, эти категории можно использовать: 0-35: Низкий SWS 36-70: умеренный SWS 71-105: High SWS Подшкалы: Сила (6 предметов): 0-6 низкий 7-12 умеренный 13-18 высокий Подавить (7 пунктов): 0-7 низкий 8-14 умеренный 15-21 высокий Сопротивление (7 пунктов): 0-7 низкий 8-14 умеренный 15-21 высокий Мотивация (6 пунктов): 0-6 низкий 7-12 умеренный 13-18 высокий Помощь (9 пунктов): 0-9 низкий 10-18 умеренный 19-27 высокий Предметы оценки SWS должны быть усреднены. Значение ответа это беспокоит меня не совсем 0, это немного беспокоит меня 1 это очень беспокоит меня 2 |
На исходном уровне и 5 месяцев
|
|
Оценка сеанса
Временное ограничение: 1-7 месяцев
|
Оценка сеанса (модифицирована) использует следующую шкалу: решительно не согласен / не согласен / согласен / решительно согласен. Чем больше участников согласны или полностью согласны, тем лучше результат |
1-7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00111805_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .