- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06458790
Soignants noirs résilients (AARC)
Soignants afro-américains résilients
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme afro-américain/noir
- J'attends un enfant attendu pour août/septembre 2024
- Se sentir à l'aise pour discuter de ses expériences personnelles et poser des questions devant un groupe de pairs
- Accès au zoom, de préférence avec vidéo
- Vivre à Durham
- Recevoir des soins au centre de soins primaires pour enfants Duke
- Le bébé et la mère rentrent à la maison dans les 96 heures suivant la naissance
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention AARC
Cette intervention adaptera un programme parental de centrage de preuves déjà existant.
Les enquêteurs ne fourniront pas de soins cliniques aux participants.
Les enquêteurs aborderont également des sujets spécifiques aux familles afro-américaines.
Les enquêteurs effectueront 7 sessions de 90 minutes via Zoom et en personne.
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Cette intervention adaptera un programme parental de centrage de preuves déjà existant abordant des sujets spécifiques aux familles afro-américaines.
Il y aura 7 sessions de 90 min via Zoom.
Les sujets d'éducation en groupe comprennent (objectifs parentaux, alimentation et sommeil pour nourrissons, s'auto-soins).
Les participants termineront des enquêtes et des entretiens à divers moments pour évaluer le programme.
Les sujets de l'enquête comprendront: le stress des parents, la confiance des parents et les réflexions sur l'intervention.
Les enquêtes seront terminées indépendamment par les participants en ligne via RedCap à un moment qui leur convient; En cas de demande, le coordinateur peut remplir l'enquête avec le participant directement par téléphone / zoom.
Les entretiens seront achevés avec un coordinateur via Zoom / Phone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité telle que mesurée par l'acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: 7 mois
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L'acceptabilité de la mesure d'intervention (modifiée) utilise l'échelle suivante: complètement en désaccord / en désaccord / n'est ni d'accord ni en désaccord / d'accord / entièrement d'accord. Plus les participants sont d'accord ou entièrement d'accord, meilleur est le résultat. |
7 mois
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Faisabilité telle que mesurée par l'acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: 7 mois
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Acceptabilité de la mesure d'intervention - La faisabilité (modifiée) utilise l'échelle suivante: complètement en désaccord / en désaccord / n'est ni d'accord ni en désaccord / d'accord / entièrement d'accord. Plus les participants sont d'accord ou entièrement d'accord, meilleur est le résultat |
7 mois
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Entretien semi-structuré
Délai: 7 mois
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L'entretien semi-structuré est mesuré par des questions d'entrevue qualitative qui évaluent la pratique, l'acceptabilité et la pertinence.
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7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confiance en parentalité
Délai: 3 mois et 6 mois
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Mesuré via l'échelle de confiance parentale de Karitane.
Chaque élément de l'échelle de confiance parentale de Karitane est noté 0, 1, 2 ou 3.
Il n'y a pas d'articles et d'articles à score inversé ont une commande de notation commune.
Autrement dit, pour chaque élément, la première réponse est notée 0, la seconde 1, etc.
Les éléments marqués non applicables sont notés 2. Les scores sont ensuite additionnés pour donner un score total (plage = 0-45).
Plus la gamme est élevée, mieux le résultat est élevé.
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3 mois et 6 mois
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Stress des parents
Délai: Au départ et 5 mois
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Mesuré via une échelle de stress perçue. Score d'échelle de stress perçu en suivant ces instructions: Tout d'abord, inversez les scores des questions 4, 5, 7 et 8. Sur ces 4 questions, modifiez les scores comme • Ceci: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Additionnez maintenant les scores pour chaque élément pour obtenir un total. Les scores individuels sur l'échelle de contrainte perçue peuvent varier de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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Au départ et 5 mois
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Autonomisation familiale
Délai: 3 mois et 6 mois
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Mesuré via l'échelle d'autonomisation familiale Ces mesures des scores pour les sous-échelles sont des moyens simples. Calculez la moyenne de chaque sous-échelle en ajoutant les scores des éléments de la sous-échelle qui n'ont pas été répondus «non applicables» et en divisant par le nombre de questions qui ont été répondues «jamais… très souvent» (1 à 5). S'il y a des éléments manquants (jusqu'à 3) dans les réponses 1 à 5, ajoutez les scores des éléments de la sous-échelle et divisez par le nombre de questions répondues. Ajoutez des réponses à toutes les sous-échelles pour un score global, mais sachez que chacune des sous-échelles aborde un sujet assez différent (famille, système de service, communauté). De nombreux articles publiés ont utilisé la méthode d'ajout de tous les éléments pour une partition globale. Examiner chaque score de sous-échelle par rapport à d'autres variables d'intérêt est une autre approche qui peut fournir des informations plus spécifiques. |
3 mois et 6 mois
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Questionnaire Giscombe Superwoman Schema (SWS)
Délai: Au départ et 5 mois
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Mesuré via des scores moyens pour chaque sous-échelle SWS. Valeur de réponse Ce n'est pas vrai pour moi 0 C'est vrai pour moi rarement 1 C'est vrai pour moi parfois 2 c'est vrai pour moi tout le temps 3 Si les éléments de sous-échelle SWS sont additionnés pour créer un total SWS, ces catégories peuvent être utilisées: 0-35: Low SWS 36-70: SWS modéré 71-105: High SWS Sous-échelles: Force (6 articles): 0-6 bas 7-12 modéré 13-18 haut Supprimer (7 articles): 0-7 bas 8-14 modéré 15-21 haut Résistance (7 éléments): 0-7 bas 8-14 modéré 15-21 haut Motivation (6 articles): 0-6 bas 7-12 modéré 13-18 haut Aide (9 articles): 0-9 bas 10-18 modéré 19-27 haut Les articles d'évaluation SWS doivent être moyennés. Valeur de réponse Cela ne me dérange pas du tout 0 Cela me dérange quelque peu 1 Cela me dérange beaucoup 2 |
Au départ et 5 mois
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Évaluation de session
Délai: 1 à 7 mois
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L'évaluation de la session (modifiée) utilise l'échelle suivante: fortement en désaccord / en désaccord / d'accord / fortement d'accord. Plus les participants sont d'accord ou entièrement d'accord, meilleur est le résultat |
1 à 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00111805_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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