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Soignants noirs résilients (AARC)

28 janvier 2026 mis à jour par: Duke University

Soignants afro-américains résilients

Déterminer la faisabilité d'une intervention visant à promouvoir la santé physique et socio-émotionnelle des familles afro-américaines (AA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les parents AA sont confrontés à des facteurs de stress racialisés uniques qui ont un impact négatif sur leur santé et celle de leurs enfants. Ce lourd fardeau de stress chronique contribue à une forte prévalence d’anxiété et de dépression chez les parents AA. Le stress des parents a un impact négatif sur le développement de l’enfant et les comportements liés à la santé familiale, notamment l’alimentation et l’activité physique. Une intervention adaptée à la culture qui aborde à la fois le stress des parents AA et la santé et le développement de la petite enfance a le potentiel d'être plus efficace dans la promotion de comportements familiaux sains et de la santé mentale des parents AA que les soins préventifs traditionnels de la petite enfance. Guidés par les parents AA et les membres de la communauté, les enquêteurs proposent de co-développer systématiquement une nouvelle intervention en utilisant deux cadres : Centering et Superwoman Schema. La nouvelle intervention comprendra un soutien de groupe aux parents, une formation en gestion du stress et des liens vers des ressources communautaires pertinentes. Les enquêteurs détermineront ensuite la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité limitée de l'intervention adaptée dans une étude pilote.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme afro-américain/noir
  • J'attends un enfant attendu pour août/septembre 2024
  • Se sentir à l'aise pour discuter de ses expériences personnelles et poser des questions devant un groupe de pairs
  • Accès au zoom, de préférence avec vidéo
  • Vivre à Durham
  • Recevoir des soins au centre de soins primaires pour enfants Duke
  • Le bébé et la mère rentrent à la maison dans les 96 heures suivant la naissance

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention AARC
Cette intervention adaptera un programme parental de centrage de preuves déjà existant. Les enquêteurs ne fourniront pas de soins cliniques aux participants. Les enquêteurs aborderont également des sujets spécifiques aux familles afro-américaines. Les enquêteurs effectueront 7 sessions de 90 minutes via Zoom et en personne.
Cette intervention adaptera un programme parental de centrage de preuves déjà existant abordant des sujets spécifiques aux familles afro-américaines. Il y aura 7 sessions de 90 min via Zoom. Les sujets d'éducation en groupe comprennent (objectifs parentaux, alimentation et sommeil pour nourrissons, s'auto-soins). Les participants termineront des enquêtes et des entretiens à divers moments pour évaluer le programme. Les sujets de l'enquête comprendront: le stress des parents, la confiance des parents et les réflexions sur l'intervention. Les enquêtes seront terminées indépendamment par les participants en ligne via RedCap à un moment qui leur convient; En cas de demande, le coordinateur peut remplir l'enquête avec le participant directement par téléphone / zoom. Les entretiens seront achevés avec un coordinateur via Zoom / Phone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité telle que mesurée par l'acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: 7 mois

L'acceptabilité de la mesure d'intervention (modifiée) utilise l'échelle suivante: complètement en désaccord / en désaccord / n'est ni d'accord ni en désaccord / d'accord / entièrement d'accord.

Plus les participants sont d'accord ou entièrement d'accord, meilleur est le résultat.

7 mois
Faisabilité telle que mesurée par l'acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: 7 mois

Acceptabilité de la mesure d'intervention - La faisabilité (modifiée) utilise l'échelle suivante: complètement en désaccord / en désaccord / n'est ni d'accord ni en désaccord / d'accord / entièrement d'accord.

Plus les participants sont d'accord ou entièrement d'accord, meilleur est le résultat

7 mois
Entretien semi-structuré
Délai: 7 mois
L'entretien semi-structuré est mesuré par des questions d'entrevue qualitative qui évaluent la pratique, l'acceptabilité et la pertinence.
7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Confiance en parentalité
Délai: 3 mois et 6 mois
Mesuré via l'échelle de confiance parentale de Karitane. Chaque élément de l'échelle de confiance parentale de Karitane est noté 0, 1, 2 ou 3. Il n'y a pas d'articles et d'articles à score inversé ont une commande de notation commune. Autrement dit, pour chaque élément, la première réponse est notée 0, la seconde 1, etc. Les éléments marqués non applicables sont notés 2. Les scores sont ensuite additionnés pour donner un score total (plage = 0-45). Plus la gamme est élevée, mieux le résultat est élevé.
3 mois et 6 mois
Stress des parents
Délai: Au départ et 5 mois

Mesuré via une échelle de stress perçue.

Score d'échelle de stress perçu en suivant ces instructions:

Tout d'abord, inversez les scores des questions 4, 5, 7 et 8. Sur ces 4 questions, modifiez les scores comme • Ceci: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Additionnez maintenant les scores pour chaque élément pour obtenir un total. Les scores individuels sur l'échelle de contrainte perçue peuvent varier de 0 à 40 avec des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.

  • Les scores allant de 0 à 13 seraient considérés comme un faible stress.
  • Les scores allant de 14 à 26 seraient considérés comme un stress modéré.
  • Des scores allant de 27 à 40 seraient considérés comme un stress élevé perçu.
Au départ et 5 mois
Autonomisation familiale
Délai: 3 mois et 6 mois

Mesuré via l'échelle d'autonomisation familiale

Ces mesures des scores pour les sous-échelles sont des moyens simples. Calculez la moyenne de chaque sous-échelle en ajoutant les scores des éléments de la sous-échelle qui n'ont pas été répondus «non applicables» et en divisant par le nombre de questions qui ont été répondues «jamais… très souvent» (1 à 5). S'il y a des éléments manquants (jusqu'à 3) dans les réponses 1 à 5, ajoutez les scores des éléments de la sous-échelle et divisez par le nombre de questions répondues.

Ajoutez des réponses à toutes les sous-échelles pour un score global, mais sachez que chacune des sous-échelles aborde un sujet assez différent (famille, système de service, communauté). De nombreux articles publiés ont utilisé la méthode d'ajout de tous les éléments pour une partition globale.

Examiner chaque score de sous-échelle par rapport à d'autres variables d'intérêt est une autre approche qui peut fournir des informations plus spécifiques.

3 mois et 6 mois
Questionnaire Giscombe Superwoman Schema (SWS)
Délai: Au départ et 5 mois

Mesuré via des scores moyens pour chaque sous-échelle SWS.

Valeur de réponse Ce n'est pas vrai pour moi 0 C'est vrai pour moi rarement 1 C'est vrai pour moi parfois 2 c'est vrai pour moi tout le temps 3

Si les éléments de sous-échelle SWS sont additionnés pour créer un total SWS, ces catégories peuvent être utilisées:

0-35: Low SWS 36-70: SWS modéré 71-105: High SWS

Sous-échelles:

Force (6 articles):

0-6 bas 7-12 modéré 13-18 haut

Supprimer (7 articles):

0-7 bas 8-14 modéré 15-21 haut

Résistance (7 éléments):

0-7 bas 8-14 modéré 15-21 haut

Motivation (6 articles):

0-6 bas 7-12 modéré 13-18 haut

Aide (9 articles):

0-9 bas 10-18 modéré 19-27 haut

Les articles d'évaluation SWS doivent être moyennés.

Valeur de réponse Cela ne me dérange pas du tout 0 Cela me dérange quelque peu 1 Cela me dérange beaucoup 2

Au départ et 5 mois
Évaluation de session
Délai: 1 à 7 mois

L'évaluation de la session (modifiée) utilise l'échelle suivante: fortement en désaccord / en désaccord / d'accord / fortement d'accord.

Plus les participants sont d'accord ou entièrement d'accord, meilleur est le résultat

1 à 7 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle White, MD/MPH, Duke Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Si nous prévoyons de partager avec d'autres chercheurs à l'avenir, nous soumettrons un amendement à l'IRB.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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