Fekete rugalmas gondozók (AARC)
Afro-amerikai rugalmas gondozók
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azonosítsd, hogy afroamerikai/fekete
- 2024 augusztus/szeptember esedékes gyermeket várok
- Kényelmesen megbeszélheti személyes tapasztalatait, és kérdéseket tehet fel társak csoportja előtt
- Hozzáférés a nagyításhoz, lehetőleg videóval
- Éljen Durhamben
- Gondoskodjon a hercegi gyermekek alapellátásáról
- A csecsemő és az anya a születést követő 96 órán belül hazajön
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AARC -beavatkozás
Ez a beavatkozás adaptálja a már létező bizonyítékokon alapuló központosító szülői programot.
A nyomozók nem nyújtanak klinikai ellátást a résztvevők számára.
A nyomozók az afroamerikai családokra jellemző témákkal foglalkoznak.
A nyomozók 7 90 perces üléseket folytatnak zoomon keresztül és személyesen.
|
Ez a beavatkozás egy már létező, bizonyítékokon alapuló központosító szülői programot adaptál, amely az afroamerikai családokra jellemző témákkal foglalkozik.
A zoomon keresztül 7 90 perces ülés lesz.
A csoportos oktatási témák magukban foglalják (szülői célok, csecsemő táplálás és alvás, önellátás).
A résztvevők a program értékelése érdekében különböző időpontokban készítik a felméréseket és interjúkat.
A felmérési témák tartalmazzák: A szülő stressz, a szülő bizalma és a beavatkozással kapcsolatos gondolatok.
A felméréseket a résztvevők önállóan végezzék el online a RedCap -on keresztül, amely számukra kényelmes; Kérés esetén a koordinátor a felmérést a résztvevővel közvetlenül telefonon /zoomon készítheti.
Az interjúkat a zoom/telefonon keresztül készítik el egy koordinátorral.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elfogadhatóság az intervenciós intézkedés elfogadhatóságával mérve
Időkeret: 7 hónap
|
Az intervenciós intézkedés elfogadhatósága (módosított) a következő skálát használja: Teljesen nem ért egyet / nem ért egyet / sem egyetért, sem nem ért egyet / egyetért / teljesen egyetért. Minél több a résztvevő egyetért vagy teljesen egyetért, annál jobb az eredmény. |
7 hónap
|
|
Megvalósíthatóság a beavatkozási intézkedés elfogadhatóságával mérve
Időkeret: 7 hónap
|
Az intervenciós intézkedés elfogadhatósága - megvalósíthatóság (módosított) a következő skálát használja: Teljesen nem ért egyet / nem ért egyet / sem egyetért, sem nem ért egyet / egyetért / teljesen egyetért. Minél több résztvevő egyetért vagy teljesen egyetért, annál jobb az eredmény |
7 hónap
|
|
Félig strukturált interjú
Időkeret: 7 hónap
|
A félig strukturált interjút olyan kvalitatív interjúkérdésekkel mérik, amelyek felmérik a gyakorlatiságot, az elfogadhatóságot és a megfelelőséget.
|
7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői bizalom
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
A karitán szülői konfidencia skálán mérve.
A Karitane szülői konfidencia skálájának minden tételét 0, 1, 2 vagy 3 pontszámmal értékelik.
Nincsenek fordított pontozású elemek, és az elemek közös pontozási sorrendben vannak.
Vagyis minden elemnél az első válasz 0 -t, a második 1 -et és így tovább pontszáma.
A nem alkalmazható tételek pontszáma 2. A pontszámokat ezután összegezzük, hogy teljes pontszámot kapjunk (tartomány = 0-45).
Minél magasabb a tartomány, annál jobb az eredmény.
|
3 és 6 hónap
|
|
Szülő stressz
Időkeret: Kiindulási és 5 hónapos
|
Az észlelt stressz skálán keresztül mérve. Az észlelt stressz -skála pontszám ezen irányok követésével: Először fordítsa meg a 4., 5., 7. és 8. kérdés pontszámait. Ezen a 4 kérdésnél változtassa meg a pontszámokat, mint • Ez: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Most adja hozzá az egyes elemek pontszámait, hogy összesen megkapja. Az észlelt stressz skálán az egyes pontszámok 0 és 40 között lehetnek, magasabb pontszámok, amelyek a magasabb észlelt stresszre utalnak.
|
Kiindulási és 5 hónapos
|
|
Családi felhatalmazás
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
A családi felhatalmazási skálán keresztül mérve Ez az alskálák pontszáma egyszerű eszköz. Számítsa ki az egyes alskálák átlagát úgy, hogy hozzáadja az alsó skála tételeinek pontszámait, amelyekre nem válaszoltak "nem alkalmazhatók", és elosztva a válaszok számával, amelyekre "soha… nagyon gyakran" válaszoltak (1-5). Ha hiányzó tételek vannak (legfeljebb 3) az 1-5. Válaszban, adja hozzá az alskála tételeinek pontszámait, és ossza meg a válaszolt kérdések számát. Adjon hozzá válaszokat az összes alskálára az általános pontszámért, de vegye figyelembe, hogy az alskálák mindegyike meglehetősen más témát (család, szolgáltatási rendszer, közösség) foglalkozik. Számos közzétett cikk alkalmazta azt a módszert, amellyel az összes tételt hozzáadja az általános pontszámhoz. Az egyes alskálák pontszámainak vizsgálata más érdeklődésre számot tartó változókkal kapcsolatban egy másik megközelítés, amely pontosabb információkat eredményezhet. |
3 és 6 hónap
|
|
Giscombe Superwoman séma (SWS) kérdőív
Időkeret: Kiindulási és 5 hónapos
|
Az egyes SWS alskálák átlagos pontszámain keresztül mérve. Válaszérték Ez nem igaz nekem 0 Ez számomra ez igaz, ritkán 1 ez igaz nekem néha 2 Ez mindig is igaz 3 -ra 3 Ha az SWS alskála tételeket összegzik, hogy összesen egy SWS -t hozzon létre, akkor ezek a kategóriák használhatók: 0-35: alacsony SWS 36-70: Mérsékelt SWS 71-105: Magas SWS Alskálák: Erő (6 elem): 0-6 alacsony 7-12 mérsékelt 13-18 magas Elnyomás (7 elem): 0-7 alacsony 8-14 mérsékelt 15-21 magas Ellenállás (7 elem): 0-7 alacsony 8-14 mérsékelt 15-21 magas Motiváció (6 elem): 0-6 alacsony 7-12 mérsékelt 13-18 magas Súgó (9 tétel): 0-9 alacsony 10-18 mérsékelt 19-27 magas Az SWS értékelési tételeit átlagolni kell. Válasz értéke Ez egyáltalán nem zavar engem 0 Ez kissé zavar, 1 ez nagyon zavar 2 |
Kiindulási és 5 hónapos
|
|
Munkamenet -értékelés
Időkeret: 1-7 hónap
|
A munkamenet -értékelés (módosított) a következő skálát használja: határozottan nem ért egyet / nem ért egyet / egyetért / határozottan egyetért. Minél több résztvevő egyetért vagy teljesen egyetért, annál jobb az eredmény |
1-7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle White, MD/MPH, Duke Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00111805_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .