Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sorte Resilient Caregivers (AARC)

28. januar 2026 opdateret af: Duke University

African American Resilient Caregivers

At bestemme gennemførligheden af ​​en intervention for at fremme den fysiske og socioemotionelle sundhed hos afroamerikanske (AA) familier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AA-forældre står over for unikke racistiske stressfaktorer, som har en negativ indvirkning på deres helbred og deres børns sundhed. Denne tunge byrde af kronisk stress bidrager til en høj forekomst af angst og depression hos AA-forældre. Forældrestress påvirker børns udvikling og familiesundhedsadfærd negativt, herunder kost og fysisk aktivitet. En kulturelt skræddersyet intervention, der adresserer både AA-forældrestress og tidlig børns sundhed og udvikling har potentialet til at være mere effektiv til at fremme sund familieadfærd og AA-forældres mentale sundhed end traditionel forebyggende pleje i tidlig barndom. Vejledt af AA-forældre og fællesskabsmedlemmer foreslår efterforskerne systematisk at udvikle en ny intervention ved hjælp af to rammer: Centrering og Superwoman Schema. Den nye intervention vil omfatte gruppeforældrestøtte, træning i stresshåndtering og links til relevante samfundsressourcer. Efterforskerne vil derefter bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den begrænsede effektivitet af den tilpassede intervention i et pilotstudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer som afroamerikansk/sort
  • Venter barn med termin august/sept 2024
  • Føl dig tryg ved at diskutere personlige oplevelser og stille spørgsmål foran en gruppe jævnaldrende
  • Adgang til zoom, gerne med video
  • Bor i Durham
  • Modtag pleje i duke børns primære pleje
  • Spædbarn og mor hjem inden for 96 timer efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AARC -intervention
Denne intervention vil tilpasse et allerede eksisterende evidensbaseret centreringsprogram. Efterforskere vil ikke yde klinisk pleje til deltagerne. Efterforskere vil også behandle emner, der er specifikke for afroamerikanske familier. Efterforskere vil gennemføre 7 90 min sessioner via zoom og personligt.
Adfærdsmæssigt: AARC
Denne intervention vil tilpasse et allerede eksisterende evidensbaseret centrering af forældreprogram, der vedrører emner, der er specifikke for afroamerikanske familier. Der vil være 7 90 min sessioner via Zoom. Gruppeuddannelsesemner inkluderer (forældremål, spædbørnsfodring og søvn, egenpleje). Deltagerne vil gennemføre undersøgelser og interviews på forskellige tidspunkter for at evaluere programmet. Undersøgelsesemnerne vil omfatte: Forældrestress, forældrekontrakt og tanker om interventionen. Undersøgelser vil blive afsluttet uafhængigt af deltagere online via REDCAP på et tidspunkt, der er praktisk for dem; Hvis det anmodes om, kan koordinatoren gennemføre undersøgelsen med deltageren direkte via telefon /zoom. Interviews afsluttes med en koordinator via zoom/telefon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet målt ved acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltningen
Tidsramme: 7 måneder

Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (ændret) bruger følgende skala: helt uenig / uenig / hverken er enig eller uenig / Enig / er helt enig.

Jo flere deltagere er enige eller helt enige, jo bedre er resultatet.
7 måneder
Gennemførlighed som målt ved acceptabiliteten af ​​interventionsforanstaltningen
Tidsramme: 7 måneder

Acceptabilitet af interventionsforanstaltning - Feasibility (ændret) bruger følgende skala: helt uenig / uenig / hverken er enig eller uenig / Enig / helt enig.

Jo flere deltagere er enige eller helt enige om, jo ​​bedre er resultatet
7 måneder
Semistruktureret interview
Tidsramme: 7 måneder
Semistruktureret interview måles ved kvalitative interviewspørgsmål, der vurderer praktisk, acceptabilitet og passende.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældre selvtillid
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Målt via Karitane Parenting Confidence Scale. Hvert emne på Karitane Parenting Confidence Scale scores 0, 1, 2 eller 3. Der er ingen omvendte scorede genstande og genstande har en fælles scoringsordre. Det vil sige, for hvert element er det første svar scoret 0, den anden 1, og så videre. Elementer, der er markeret, der ikke er relevant, scores 2. scoringer summeres derefter for at give en samlet score (interval = 0-45). Jo højere rækkevidde, jo bedre er resultatet.
3 måneder og 6 måneder
Forældrestress
Tidsramme: Ved baseline og 5 måneder

Målt via opfattet stressskala.

Oplevet Stress Scale Score ved at følge disse retninger:

Først skal du vende scoringerne for spørgsmål 4, 5, 7 og 8. På disse 4 spørgsmål skal du ændre scoringerne som • Dette: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0. Tilføj nu scoringerne for hvert element for at få en total. Individuelle scoringer på den opfattede stressskala kan variere fra 0 til 40 med højere score, hvilket indikerer højere opfattet stress.

  • Resultater, der spænder fra 0-13, ville blive betragtet som lav stress.
  • Resultater, der spænder fra 14-26, ville blive betragtet som moderat stress.
  • Resultater, der spænder fra 27-40, ville blive betragtet som høj opfattet stress.
Ved baseline og 5 måneder
Familie empowerment
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder

Målt via familiens empowerment -skala

Dette måler scoringer for underskalaerne er enkle midler. Beregn middelværdien for hver underskala ved at tilføje scoringerne for underskalaelementerne, der ikke er blevet besvaret "ikke relevant", og divideret med antallet af spørgsmål, der blev besvaret "aldrig ... meget ofte" (1 til 5). Hvis der mangler genstande (op til 3) i svarene 1-5, skal du tilføje scoringerne for underskalaelementerne og dividere med antallet af besvarede spørgsmål.

Tilføj svar på alle underskalaer for en samlet score, men vær opmærksom på, at hver af underskalaerne adresserer et helt andet emne (familie, servicesystem, samfund). Mange offentliggjorte artikler har anvendt metoden til at tilføje alle poster til en samlet score.

At undersøge hver underskala -score i forhold til andre variabler af interesse er en anden tilgang, der kan give mere specifik information.
3 måneder og 6 måneder
Giscombe Superwoman Schema (SWS) spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og 5 måneder

Målt via gennemsnitlige score for hver SWS -underskala.

Svarværdi dette er ikke sandt for mig 0 dette er sandt for mig sjældent 1 dette er sandt for mig undertiden 2 dette er sandt for mig hele tiden 3

Hvis SWS -underskalaelementer summeres for at skabe en SWS -total, kan disse kategorier bruges:

0-35: Lav SWS 36-70: Moderat SWS 71-105: Høj SWS

Underskalaer:

Styrke (6 genstande):

0-6 Lav 7-12 moderat 13-18 høj

Undertrykkelse (7 varer):

0-7 Lav 8-14 moderat 15-21 høj

Modstand (7 genstande):

0-7 Lav 8-14 moderat 15-21 høj

Motivation (6 genstande):

0-6 Lav 7-12 moderat 13-18 høj

Hjælp (9 varer):

0-9 Lav 10-18 moderat 19-27 høj

SWS -vurderingsartikler skal gennemsnit.

Svarværdi dette generer mig slet ikke 0, dette generer mig noget 1 dette generer mig meget 2
Ved baseline og 5 måneder
Session -evaluering
Tidsramme: 1-7 måneder

Sessionevaluering (Ændret) bruger følgende skala: Uenig / uenig / Enig / Enig / er meget enig.

Jo flere deltagere er enige eller helt enige om, jo ​​bedre er resultatet
1-7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Duke Pediatrics, Children's Health and Discovery Initiative

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle White, MD/MPH, Duke Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00111805_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hvis vi planlægger at dele med andre forskere i fremtiden, vil vi indsende et ændringsforslag til IRB.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med AARC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner