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外側上顆炎に対する運動学習演習の効果

2025年7月30日 更新者:KTO Karatay University

慢性外側上顆炎患者の運動イメージ、機能、痛み、握力に対する運動学習演習の効果

この研究の目的は、慢性外上顆炎患者の運動イメージ、機能痛、握力に対する6週間の従来の理学療法プログラムに加えて運動学習トレーニングを行った効果を判定することであった。 研究の最終的には、慢性外側上顆炎患者における運動学習トレーニングのためのシステムを開発し、新しい運動プロトコルを作成することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この研究には18~65歳のボランティア46人が参加する。 参加者は、インターネットベースのランダム化プログラムに従って、運動学習グループ (n=23) と対照グループ (n=23) にランダムに割り当てられます。

研究の第一段階で使用されるシステムが開発されます。 このシステムは、内面に圧力センサー、外面に M-IMU センサーを備えた手袋、コンピューター、モニターで構成されます。 内面の圧力センサーは握力の瞬間データを収集し、外面の M-IMU センサーは手首の動きの瞬間データを収集します。 開発するソフトウェアはセンサーからの瞬時の情報を処理してモニターに反映します。

研究の第 2 フェーズでは、開発されたシステムに適用される運動学習運動プロトコルの有効性が評価されます。

運動学習グループは、従来の理学療法プログラムに加えて、週5日、週3回の運動学習運動セッションを受けます。

対照群は、従来の理学療法プログラムに加えて、短橈側手根伸筋(ECRB)の偏心トレーニングとECRB筋の静的ストレッチ運動を週5日、6週間受けます。

参加者のすべての評価は、研究前と研究終了時に独立した研究者によって盲目的に実行されます。

参加者の運動イメージは、Recognise™ アプリケーション (Neuro Orthopedic Institute、アデレード、オーストラリア) を使用して、手のイメージが自分の左側に対応するか右側に対応するかを認識する必要がある左右判断タスクを通じて評価されます。

参加者の機能は患者評価テニス肘評価 (PRTEE) を使用して評価され、痛みは視覚的アナログスケールを使用して評価され、握力は油圧ハンドダイナモメーターを使用して評価されます。

日常生活の活動 DASH アンケートは、身体活動と病気の症状について尋ねるアンケートです。 問題のある腕、肩、手の活動を評価するのに役立ちます。 これは、特定の上肢活動を実行する患者の能力を評価する 30 項目のアンケートです。 これらの活動には、手、腕、肩の痛み、脱力感、うずきなどの訴えの有無、スポーツ活動など、自宅で行われる活動が含まれます。 DASH は、患者が日常生活における困難や介入を 5 段階のリッカート尺度で評価できる自己申告式のアンケートです。 計算された DASH スコアが低いほど、患者の機能は良好です。

満足度 参加者の満足度は、技術的リハビリテーションの実践に関する満足度調査を通じて評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karatay
      • Konya、Karatay、七面鳥
        • KTO Karatay University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医師による慢性LETの診断、および
  • ビジュアルアナログスケール(VAS)で痛みのスコアが3以上

除外基準:

  • 肘の骨折や脱臼などの手首と前腕の付随疾患、および
  • 過去6か月以内にコルチコステロイド注射による治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動学習
従来の理学療法プログラムに加え、運動学習運動を週3回、6週間実施します。 この演習では、参加者はテーブルの前で背もたれ付きの椅子に座り、テーブルに腕を置きます。 参加者は上面に IMU センサー、手のひらに圧力センサーを備えた手袋を着用し、手のひらにシリンダーを配置します。 参加者は、シリンダーを最大限の力で握りながら、手首を伸展させてから屈曲に戻すように求められます。 参加者は動作全体を通じて最大の力を維持することが求められます。 参加者は、運動中、目の前のモニターで筋力と手首の可動範囲に関する視覚的なフィードバックを受け取ります。 参加者の手のひらのシリンダーのサイズを同じに保ち、重量を変更することによって、同じプロトコルが適用されます。
従来の理学療法プログラムに加えて……週に4週間、運動学習運動のセッションが行われます。 この演習では、参加者はテーブルの前で背もたれ付きの椅子に座り、テーブルに腕を置きます。 参加者は上面に IMU センサー、手のひらに圧力センサーを備えた手袋を着用し、手のひらにシリンダーを配置します。 参加者は、シリンダーを最大限の力で握りながら、手首を伸展させてから屈曲に戻すように求められます。 参加者は動作全体を通じて最大の力を維持することが求められます。 参加者は、運動中、目の前のモニターで筋力と手首の可動範囲に関する視覚的なフィードバックを受け取ります。 参加者の手のひらのシリンダーのサイズを同じに保ち、重量を変更することによって、同じプロトコルが適用されます。
アクティブコンパレータ:コントロール
対照群は従来の理学療法プログラムを週5日、4週間受けます。 最も影響を受ける手首伸筋腱である短橈側手根伸筋(ECRB)の偏心トレーニングと、ECRB 筋の静的ストレッチ運動が行われます。 エキセントリックトレーニングの場合、患者が最大 10 回の繰り返しで持ち上げることができる重量が計算され、患者はこの重量でトレーニングするように求められます。 ECRB 腱の最適なストレッチ位置は、肘関節の伸展、前腕の回内、および尺骨偏位を伴う手首の屈曲です。 各参加者は、各エクササイズを 10 回、10 秒間実行するように指導されます。 患者はこれらのエクササイズを座った姿勢で行います。 対照群では、理学療法士の監督の下で毎日の運動が行われます。
対照群は従来の理学療法プログラムを週5日、4週間受けます。 最も影響を受ける手首伸筋腱である短橈側手根伸筋(ECRB)の偏心トレーニングと、ECRB 筋の静的ストレッチ運動が行われます。 エキセントリックトレーニングの場合、患者が最大 10 回の繰り返しで持ち上げることができる重量が計算され、患者はこの重量でトレーニングするように求められます。 ECRB 腱の最適なストレッチ位置は、肘関節の伸展、前腕の回内、および尺骨偏位を伴う手首の屈曲です。 各参加者は、各エクササイズを 10 回、10 秒間実行するように指導されます。 患者はこれらのエクササイズを座った姿勢で行います。 対照群では、理学療法士の監督の下で毎日の運動が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モーターイメージ
時間枠:ベースライン、6週間
運動イメージは、Recognise™ アプリケーション (オーストラリア、アデレードの神経整形外科研究所) を使用して、参加者が手のイメージが左側に対応するか右側に対応するかを認識する必要がある左右判断タスクを通じて評価されます。
ベースライン、6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関数
時間枠:ベースライン、6週間
合計スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど痛みの増加と機能喪失を示します。
ベースライン、6週間
肘の痛み
時間枠:ベースライン、6週間
参加者の痛みは10cmの視覚的アナログスケールで評価されます。 痛みの場合、0 (ベースライン) は痛みがないことを意味し、もう一方の端 (10、エンドポイント) は非常に激しい痛みを意味します。患者は自分の痛みのレベルをこの 10 cm の線上にマークします。 評価は夜間、安静時、患者の活動時の痛みについて行われます。
ベースライン、6週間
握力
時間枠:ベースライン、6週間
患者の最大握力は油圧ハンドダイナモメーターで測定されます。 測定は 2 つの位置で実行されます。 座位で、肩の内転、肘 90 度の屈曲、前腕の中立位置、手首の 0 ~ 30 度の伸展、および 0 ~ 15 度の尺骨偏位を測定します。 立位で、肩の外転、肘の伸展、前腕の中立位置が測定されます。 患者には、ダイナモメーターを最大の力で 3 秒間押すように依頼され、この値が最大握力として記録されます。 測定は患肢で 30 秒間隔で 3 回繰り返され、測定値の平均が記録されます。
ベースライン、6週間
日常生活の行動
時間枠:ベースライン、6週間
DASH アンケートは、身体活動と病気の症状について尋ねるアンケートです。 問題のある腕、肩、手の活動を評価するのに役立ちます。 これは、特定の上肢活動を実行する患者の能力を評価する 30 項目のアンケートです。 これらの活動には、手、腕、肩の痛み、脱力感、うずきなどの訴えの有無、スポーツ活動など、自宅で行われる活動が含まれます。 DASH は、患者が日常生活における困難や介入を 5 段階のリッカート尺度で評価できる自己申告式のアンケートです。 計算された DASH スコアが低いほど、患者の機能は良好です。
ベースライン、6週間
治療の満足度
時間枠:ベースライン、6週間
参加者の満足度は、技術的リハビリテーションの実践に関する満足度調査を通じて評価されます。
ベースライン、6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2025年7月29日

研究の完了 (実際)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月10日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月30日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KaratayUH12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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