Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​motoriske læringsøvelser på lateral epikondylitis

30. juli 2025 opdateret af: KTO Karatay University

Effekten af ​​motoriske læringsøvelser på motorisk billedsprog, funktion, smerte og grebsstyrke hos personer med kronisk lateral epikondylitis

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​motorisk læringstræning ud over et 6-ugers konventionelt fysioterapiprogram på motorisk billedsprog, funktionssmerter og grebsstyrke hos personer med kronisk lateral epikondylitis. I slutningen af ​​studiet sigter det mod at udvikle et system til motorisk læringstræning hos personer med kronisk lateral epikondylitis og at skabe en ny træningsprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 46 frivillige i alderen 18-65 år. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt grupperne Motorisk læring (n=23) og kontrol (n=23) i henhold til et internetbaseret randomiseringsprogram.

Det system, der skal bruges i første fase af undersøgelsen, vil blive udviklet. Systemet vil bestå af en handske med en tryksensor på den indvendige overflade og en M-IMU sensor på den ydre overflade, en computer og en skærm. Tryksensoren på den indre overflade vil indsamle øjeblikkelige data om grebskraft, og M-IMU sensoren på den ydre overflade vil indsamle øjeblikkelige data om håndledsbevægelser. Softwaren, der skal udvikles, vil behandle den øjeblikkelige information fra sensorerne og reflektere den til monitoren.

I anden fase af undersøgelsen vil effektiviteten af ​​den motoriske læringsøvelsesprotokol, der skal anvendes med det udviklede system, blive evalueret.

Den motoriske læringsgruppe vil modtage 3 sessioner med motorisk læring om ugen i 6 uger, 5 dage om ugen, udover det konventionelle fysioterapiprogram.

Kontrolgruppen vil modtage excentrisk træning for extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskel og statiske strækøvelser for ECRB musklen udover det konventionelle fysioterapiprogram 5 dage om ugen i 6 uger.

Alle evalueringer af deltagerne vil blive udført blindt af en uafhængig investigator før og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Deltageres motoriske billeder vil blive vurderet gennem en venstre/højre vurderingsopgave, hvor de skal genkende, om håndbilleder svarer til deres venstre eller højre side ved hjælp af Recognise™-applikationen (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Australien).

Deltageres funktion vil blive vurderet ved hjælp af Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE), smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala, og grebsstyrke vil blive vurderet ved hjælp af et hydraulisk hånddynamometer.

Activities of Daily Living DASH-spørgeskemaet er et spørgeskema, der spørger om fysiske aktiviteter og symptomer på sygdom. Det hjælper med at vurdere problematiske arm-, skulder- og håndaktiviteter. Det er et spørgeskema på 30 punkter, der vurderer patientens evne til at udføre visse aktiviteter i overekstremiteterne. Disse aktiviteter omfatter aktiviteter, der udføres i hjemmet, uanset om der er klager som smerter, svaghed, snurren i hånden, armen eller skulderen, sportsaktiviteter mv. DASH er et selvrapporterende spørgeskema, hvor patienter kan vurdere vanskeligheder og interventioner i deres dagligdag på en 5-punkts Likert-skala. Jo lavere den beregnede DASH-score er, jo bedre er patientens funktionalitet.

Tilfredshed Deltagernes tilfredshed vil blive vurderet gennem en tilfredshedsundersøgelse om teknologisk rehabiliteringspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Kalkun
        • KTO Karatay University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af kronisk LET af en læge og
  • en smertescore > 3 på den visuelle analoge skala (VAS)

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige lidelser i håndled og underarm, såsom albuebrud eller dislokation, og
  • behandling med kortikosteroidinjektioner inden for de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motorisk læring
Ud over det konventionelle fysioterapiprogram vil der blive udført motorisk læringsøvelse i 6 uger, 3 sessioner om ugen. Til øvelsen vil deltageren sidde i en stol med rygstøtte, foran et bord, med armene på bordet. Deltageren vil bære en handske med en IMU-sensor på oversiden og en tryksensor på håndfladen, og en cylinder vil blive placeret i håndfladen. Deltageren vil blive bedt om at bringe håndleddet i forlængelse og derefter tilbage i fleksion, mens han griber cylinderen med maksimal kraft. Deltageren vil blive bedt om at opretholde maksimal styrke under hele bevægelsen. Deltageren får visuel feedback på muskelstyrke og håndleddets bevægelsesområde på monitoren foran dem under hele bevægelsen. Den samme protokol vil blive anvendt ved at beholde størrelsen af ​​cylinderen i deltagerens håndflade den samme og ændre vægten.
Andet: Motorisk læring
Ud over det konventionelle fysioterapiprogram .... om ugen i 4 uger Der vil blive udført sessioner med motorisk læringsøvelse. Til øvelsen vil deltageren sidde i en stol med rygstøtte, foran et bord, med armene på bordet. Deltageren vil bære en handske med en IMU-sensor på oversiden og en tryksensor på håndfladen, og en cylinder vil blive placeret i håndfladen. Deltageren vil blive bedt om at bringe håndleddet i forlængelse og derefter tilbage i fleksion, mens han griber cylinderen med maksimal kraft. Deltageren vil blive bedt om at opretholde maksimal styrke under hele bevægelsen. Deltageren får visuel feedback på muskelstyrke og håndleddets bevægelsesområde på monitoren foran dem under hele bevægelsen. Den samme protokol vil blive anvendt ved at beholde størrelsen af ​​cylinderen i deltagerens håndflade den samme og ændre vægten.
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram i 4 uger, 5 dage om ugen. Der vil blive givet excentrisk træning for extensor carpi radialis brevis (ECRB), den mest berørte håndledsstrækkende og statiske strækøvelser for ECRB-musklen. Ved excentrisk træning beregnes den vægt, som patienterne kan løfte i 10 maksimale gentagelser, og de vil blive bedt om at arbejde med denne vægt. Den bedste strækposition for ECRB-senen er ekstension af albueleddet, pronation af underarmen og fleksion af håndleddet med ulnar deviation. Hver deltager vil blive lært at udføre hver øvelse i 10 gentagelser og 10 sekunder. Patienterne vil udføre disse øvelser i siddende stilling. I kontrolgruppen vil der blive udført daglige øvelser under supervision af en fysioterapeut.
Andet: Styring
Kontrolgruppen vil modtage et konventionelt fysioterapiprogram i 4 uger, 5 dage om ugen. Der vil blive givet excentrisk træning for extensor carpi radialis brevis (ECRB), den mest berørte håndledsstrækkende og statiske strækøvelser for ECRB-musklen. Ved excentrisk træning beregnes den vægt, som patienterne kan løfte i 10 maksimale gentagelser, og de vil blive bedt om at arbejde med denne vægt. Den bedste strækposition for ECRB-senen er ekstension af albueleddet, pronation af underarmen og fleksion af håndleddet med ulnar deviation. Hver deltager vil blive lært at udføre hver øvelse i 10 gentagelser og 10 sekunder. Patienterne vil udføre disse øvelser i siddende stilling. I kontrolgruppen vil der blive udført daglige øvelser under supervision af en fysioterapeut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motoriske billeder
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Motoriske billeder vil blive vurderet gennem en venstre/højre vurderingsopgave, hvor deltagerne skal genkende, om håndbilleder svarer til deres venstre eller højre side ved hjælp af Recognise™-applikationen (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Australien).
Baseline, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungere
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Samlet score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer øget smerte og funktionstab
Baseline, 6 uger
Albue smerter
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Deltagers smerter vil blive vurderet med en 10 cm visuel analog skala. For smerte betyder 0 (baseline) ingen smerte, og den anden ende (10, endepunkt) betyder meget alvorlig smerte; patienten markerer sit smerteniveau på denne 10 cm streg. Vurderingen vil blive foretaget om natten, ved hvile og patientens aktivitetssmerter.
Baseline, 6 uger
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Patientens maksimale grebsstyrke vil blive målt med et hydraulisk hånddynamometer. Målinger vil blive udført i to positioner. I siddende stilling vil der blive målt i skulderadduktion, albue 90 fleksion, underarms neutral stilling, håndled 0-30 ekstension og 0-15 ulnar deviation. I stående stilling vil skulderabduktion, albueforlængelse og underarms neutral position blive målt. Patienterne vil blive bedt om at trykke på dynamometeret med maksimal kraft i 3 sekunder, og denne værdi vil blive registreret som den maksimale grebskraft. Målingerne vil blive gentaget tre gange med 30 sekunders intervaller på det berørte lem, og gennemsnittet af målingerne vil blive registreret.
Baseline, 6 uger
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Baseline, 6 uger
DASH-spørgeskemaet er et spørgeskema, der spørger om fysiske aktiviteter og symptomer på sygdom. Det hjælper med at vurdere problematiske arm-, skulder- og håndaktiviteter. Det er et spørgeskema på 30 punkter, der vurderer patientens evne til at udføre visse aktiviteter i overekstremiteterne. Disse aktiviteter omfatter aktiviteter, der udføres i hjemmet, uanset om der er klager som smerter, svaghed, snurren i hånden, armen eller skulderen, sportsaktiviteter mv. DASH er et selvrapporterende spørgeskema, hvor patienter kan vurdere vanskeligheder og interventioner i deres dagligdag på en 5-punkts Likert-skala. Jo lavere den beregnede DASH-score er, jo bedre er patientens funktionalitet.
Baseline, 6 uger
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Deltagernes tilfredshed vil blive vurderet gennem en tilfredshedsundersøgelse om teknologisk rehabiliteringspraksis
Baseline, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KTO Karatay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KaratayUH12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner