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运动学习练习对肱骨外上髁炎的影响

2025年7月30日 更新者:KTO Karatay University

运动学习练习对慢性外上髁炎患者运动意象、功能、疼痛和握力的影响

本研究的目的是确定除了为期 6 周的常规物理治疗计划外,运动学习训练对慢性外上髁炎患者的运动想象、功能性疼痛和握力的影响。 研究结束时,旨在开发一种针对慢性外上髁炎患者的运动学习训练系统,并制定新的运动方案。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究将包括 46 名年龄在 18 岁至 65 岁之间的志愿者。 根据基于互联网的随机化程序,参与者将被随机分配到运动学习组(n=23)和控制组(n=23)。

将开发用于第一阶段研究的系统。 该系统将由内表面带有压力传感器、外表面带有 M-IMU 传感器的手套、计算机和监视器组成。 内表面的压力传感器将收集握力的瞬时数据,外表面的M-IMU传感器将收集手腕运动的瞬时数据。 待开发的软件将处理来自传感器的瞬时信息并将其反映到监视器上。

在研究的第二阶段,将评估应用于所开发系统的运动学习练习协议的有效性。

运动学习组除了常规的物理治疗方案外,每周还会接受3次运动学习练习,持续6周,每周5天。

对照组除常规理疗方案外,每周5天,接受桡侧腕短伸肌(ECRB)离心训练和ECRB肌静态拉伸练习,每周5天,持续6周。

对参与者的所有评估将由独立研究者在研究之前和结束时盲法进行。

参与者的运动想象将通过左/右判断任务进行评估,其中他们必须使用 Recognise™ 应用程序(澳大利亚阿德莱德神经骨科研究所)识别手部图像是否对应于他们的左侧或右侧。

参与者的功能将使用患者额定网球肘评估(PRTEE)进行评估,疼痛将使用视觉模拟量表进行评估,握力将使用液压手测力计进行评估。

日常生活活动 DASH 问卷是询问身体活动和疾病症状的问卷。 它有助于评估有问题的手臂、肩膀和手部活动。 这是一份包含 30 项的问卷,用于评估患者执行某些上肢活动的能力。 这些活动包括在家进行的活动,是否有疼痛、虚弱、手、手臂或肩膀刺痛等症状,体育活动等。 DASH 是一份自我报告问卷,患者可以通过 5 点李克特量表对日常生活中的困难和干预措施进行评分。 计算出的 DASH 评分越低,患者的功能越好。

满意度 参与者的满意度将通过对技术康复实践的满意度调查进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Karatay
      • Konya、Karatay、火鸡
        • KTO Karatay University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 医生诊断为慢性 LET,并且
  • 视觉模拟评分 (VAS) 疼痛评分 > 3

排除标准:

  • 手腕和前臂的伴随疾病,例如肘部骨折或脱位,以及
  • 过去 6 个月内接受过皮质类固醇注射治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动学习
除了常规的物理治疗方案外,还将进行为期6周的运动学习锻炼,每周3次。 在练习中,参与者将坐在桌子前面的有靠背的椅子上,手臂放在桌子上。 参与者将戴上上表面有IMU传感器、手掌上有压力传感器的手套,手掌中放置一个圆柱体。 参与者将被要求将手腕伸展,然后恢复弯曲,同时用最大的力量抓住圆柱体。 参与者将被要求在整个运动过程中保持最大力量。 在整个运动过程中,参与者面前的监视器上将提供有关肌肉力量和手腕运动范围的视觉反馈。 通过保持参与者手掌中的圆柱体的大小相同并改变重量来应用相同的协议。
除了传统的物理治疗计划之外......每周还将进行运动学习练习,持续 4 周。 在练习中,参与者将坐在桌子前面的有靠背的椅子上,手臂放在桌子上。 参与者将佩戴上表面有IMU传感器、手掌上有压力传感器的手套,并在手掌中放置一个圆柱体。 参与者将被要求将手腕伸直,然后恢复屈曲,同时用最大的力量抓住圆柱体。 参与者将被要求在整个运动过程中保持最大力量。 在整个运动过程中,参与者将在面前的监视器上获得有关肌肉力量和手腕运动范围的视觉反馈。 通过保持参与者手掌中的圆柱体的大小相同并改变重量来应用相同的协议。
有源比较器:控制
对照组将接受常规物理治疗方案,为期4周,每周5天。 对受影响最严重的腕部伸肌腱——桡侧腕伸肌 (ECRB) 进行离心训练,并对 ECRB 肌肉进行静态拉伸练习。 对于离心训练,将计算患者在 10 次最大重复次数中可以举起的重量,并要求他们使用该重量进行训练。 ECRB肌腱的最佳伸展位置是肘关节伸展、前臂旋前和尺偏屈腕。 每个参与者将被教导每项练习重复 10 次,每次 10 秒。 患者将以坐姿进行这些练习。 对照组将在物理治疗师的监督下进行日常锻炼。
对照组将接受常规物理治疗方案,为期4周,每周5天。 对受影响最严重的腕部伸肌腱——桡侧腕伸肌 (ECRB) 进行离心训练,并对 ECRB 肌肉进行静态拉伸练习。 对于离心训练,将计算患者在 10 次最大重复次数中可以举起的重量,并要求他们使用该重量进行训练。 ECRB肌腱的最佳伸展位置是肘关节伸展、前臂旋前和尺偏屈腕。 每个参与者将被教导每项练习重复 10 次,每次 10 秒。 患者将以坐姿进行这些练习。 对照组将在物理治疗师的监督下进行日常锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动想象
大体时间:基线,6 周
运动想象将通过左/右判断任务进行评估,其中参与者需要使用 Recognise™ 应用程序(澳大利亚阿德莱德神经骨科研究所)识别手部图像是否对应于他们的左侧或右侧。
基线,6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能
大体时间:基线,6 周
总分范围从 0 到 100,分数越高表明疼痛加剧和功能丧失
基线,6 周
肘部疼痛
大体时间:基线,6 周
将使用 10 厘米视觉模拟量表评估参与者的疼痛。 对于疼痛,0(基线)表示没有疼痛,另一端(10,终点)表示非常严重的疼痛;患者在这条 10 厘米线上标记他/她的疼痛程度。 评估将在夜间、休息时和患者活动疼痛时进行。
基线,6 周
握力
大体时间:基线,6 周
将使用液压手力计测量患者的最大握力。 测量将在两个位置进行。 在坐位时,测量肩部内收、肘部90°屈曲、前臂中立位、腕部0-30°伸展和0-15°尺偏。 在站立位置,将测量肩部外展、肘部伸展和前臂中立位置。 要求患者以最大力量按压测力计3秒,并将该值记录为最大握力。 将在受影响的肢体上以 30 秒的间隔重复测量 3 次,并记录测量值的平均值。
基线,6 周
日常生活活动
大体时间:基线,6 周
DASH 问卷是询问身体活动和疾病症状的问卷。 它有助于评估有问题的手臂、肩膀和手部活动。 这是一份包含 30 项的问卷,用于评估患者执行某些上肢活动的能力。 这些活动包括在家进行的活动,是否有疼痛、虚弱、手、手臂或肩膀刺痛等症状,体育活动等。 DASH 是一份自我报告问卷,患者可以通过 5 点李克特量表对日常生活中的困难和干预措施进行评分。 计算出的 DASH 评分越低,患者的功能越好。
基线,6 周
治疗满意度
大体时间:基线,6 周
将通过对技术康复实践的满意度调查来评估参与者的满意度
基线,6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月29日

研究完成 (实际的)

2025年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月10日

首次发布 (实际的)

2024年6月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月30日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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