Effekten av motoriske læringsøvelser på lateral epikondylitt
Effekten av motoriske læringsøvelser på motorisk bildespråk, funksjon, smerte og grepsstyrke hos personer med kronisk lateral epikondylitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil inkludere 46 frivillige i alderen 18-65 år. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt gruppene Motorisk læring (n=23) og kontroll (n=23) i henhold til et internettbasert randomiseringsprogram.
Systemet som skal brukes i første fase av studien skal utvikles. Systemet vil bestå av en hanske med trykksensor på den indre overflaten og en M-IMU sensor på den ytre overflaten, en datamaskin og en skjerm. Trykksensoren på den indre overflaten vil samle øyeblikkelig data om gripekraft og M-IMU-sensoren på den ytre overflaten vil samle øyeblikkelig data om håndleddsbevegelser. Programvaren som skal utvikles vil behandle den øyeblikkelige informasjonen fra sensorene og reflektere den til monitoren.
I den andre fasen av studien vil effektiviteten av øvelsesprotokollen for motorisk læring som skal brukes med det utviklede systemet bli evaluert.
Den motoriske læringsgruppen vil få 3 økter med motorisk læringstrening per uke i 6 uker, 5 dager i uken, i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet.
Kontrollgruppen vil få eksentrisk trening for extensor carpi radialis brevis (ECRB)-muskelen og statiske tøyningsøvelser for ECRB-muskelen i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet 5 dager i uken i 6 uker.
Alle evalueringer av deltakerne vil bli utført blindt av en uavhengig etterforsker før og ved slutten av studien.
Deltakernes motoriske bilder vil bli vurdert gjennom en venstre/høyre vurderingsoppgave der de må gjenkjenne om håndbilder samsvarer med venstre eller høyre side ved hjelp av Recognise™-applikasjonen (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Australia).
Deltakernes funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE), smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala, og grepsstyrke vil bli vurdert ved hjelp av et hydraulisk hånddynamometer.
Activities of Daily Living DASH-spørreskjemaet er et spørreskjema som spør om fysiske aktiviteter og symptomer på sykdom. Det hjelper å vurdere problematiske arm-, skulder- og håndaktiviteter. Det er et spørreskjema på 30 punkter som vurderer pasientens evne til å utføre visse aktiviteter i øvre ekstremiteter. Disse aktivitetene inkluderer aktiviteter som utføres hjemme, enten det er plager som smerter, svakhet, prikking i hånd, arm eller skulder, sportsaktiviteter osv. DASH er et selvrapporterende spørreskjema der pasienter kan vurdere vanskeligheter og intervensjoner i hverdagen på en 5-punkts Likert-skala. Jo lavere den beregnede DASH-skåren er, desto bedre er pasientens funksjonalitet.
Tilfredshet Deltakernes tilfredshet vil bli vurdert gjennom en tilfredshetsundersøkelse om teknologisk rehabiliteringspraksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Tyrkia
- KTO Karatay University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en diagnose av kronisk LET av en lege og
- en smertescore > 3 på den visuelle analoge skalaen (VAS)
Ekskluderingskriterier:
- samtidige lidelser i håndleddet og underarmen, som albuebrudd eller dislokasjon, og
- behandling med kortikosteroidinjeksjoner i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motorisk læring
I tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet, vil det bli utført motorisk læringstrening i 6 uker, 3 økter per uke.
Til øvelsen vil deltakeren sitte i en stol med ryggstøtte, foran et bord, med armene på bordet.
Deltakeren vil bruke en hanske med en IMU-sensor på oversiden og en trykksensor på håndflaten, og en sylinder plasseres i håndflaten.
Deltakeren vil bli bedt om å bringe håndleddet i ekstensjon og deretter tilbake til fleksjon mens han griper sylinderen med maksimal kraft.
Deltakeren vil bli bedt om å opprettholde maksimal styrke under hele bevegelsen.
Deltakeren vil få visuell tilbakemelding på muskelstyrke og bevegelsesutslag for håndleddet på monitoren foran seg gjennom hele bevegelsen.
Den samme protokollen vil bli brukt ved å holde størrelsen på sylinderen i deltakerens håndflate den samme og endre vekten.
|
I tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet .... per uke i 4 uker Det vil bli utført økter med motorisk læringstrening.
Til øvelsen vil deltakeren sitte i en stol med ryggstøtte, foran et bord, med armene på bordet.
Deltakeren vil bruke en hanske med en IMU-sensor på oversiden og en trykksensor på håndflaten, og en sylinder plasseres i håndflaten.
Deltakeren vil bli bedt om å bringe håndleddet i ekstensjon og deretter tilbake til fleksjon mens han griper sylinderen med maksimal kraft.
Deltakeren vil bli bedt om å opprettholde maksimal styrke under hele bevegelsen.
Deltakeren vil få visuell tilbakemelding på muskelstyrke og bevegelsesutslag for håndleddet på monitoren foran seg gjennom hele bevegelsen.
Den samme protokollen vil bli brukt ved å holde størrelsen på sylinderen i deltakerens håndflate den samme og endre vekten.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil få et konvensjonelt fysioterapiprogram i 4 uker, 5 dager i uken.
Eksentrisk trening for extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskelen, den mest berørte håndleddets ekstensor senen, og statiske tøyningsøvelser for ECRB muskelen vil bli gitt.
For eksentrisk trening vil vekten som pasientene kan løfte i 10 maksimale repetisjoner beregnes og de vil bli bedt om å jobbe med denne vekten.
Den beste strekkposisjonen for ECRB-senen er ekstensjon av albueleddet, pronasjon av underarmen og fleksjon av håndleddet med ulnardeviasjon.
Hver deltaker vil bli lært opp til å utføre hver øvelse i 10 repetisjoner og 10 sekunder.
Pasienter vil utføre disse øvelsene i sittende stilling.
I kontrollgruppen vil det bli utført daglige øvelser under veiledning av fysioterapeut.
|
Kontrollgruppen vil få et konvensjonelt fysioterapiprogram i 4 uker, 5 dager i uken.
Eksentrisk trening for extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskelen, den mest berørte håndleddets ekstensor senen, og statiske tøyningsøvelser for ECRB muskelen vil bli gitt.
For eksentrisk trening vil vekten som pasientene kan løfte i 10 maksimale repetisjoner beregnes og de vil bli bedt om å jobbe med denne vekten.
Den beste strekkposisjonen for ECRB-senen er ekstensjon av albueleddet, pronasjon av underarmen og fleksjon av håndleddet med ulnardeviasjon.
Hver deltaker vil bli lært opp til å utføre hver øvelse i 10 repetisjoner og 10 sekunder.
Pasienter vil utføre disse øvelsene i sittende stilling.
I kontrollgruppen vil det bli utført daglige øvelser under veiledning av fysioterapeut
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motoriske bilder
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Motoriske bilder vil bli vurdert gjennom en venstre/høyre vurderingsoppgave der deltakerne må gjenkjenne om håndbilder samsvarer med venstre eller høyre side ved hjelp av Recognise™-applikasjonen (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Australia).
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Totalskåre varierer fra 0 til 100, med høyere skåre som indikerer økt smerte og funksjonstap
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Smerter i albuen
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Deltakernes smerter vil bli vurdert med en 10 cm visuell analog skala.
For smerte betyr 0 (grunnlinje) ingen smerte og den andre enden (10, endepunkt) betyr svært alvorlig smerte; pasienten markerer smertenivået sitt på denne 10 cm-linjen.
Vurderingen vil bli gjort om natten, ved hvile og pasientens aktivitetssmerter.
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Den maksimale gripestyrken til pasientene vil bli målt med et hydraulisk hånddynamometer.
Målinger vil bli utført i to posisjoner.
I sittende stilling vil det bli målt i skulderadduksjon, albue 90 fleksjon, underarms nøytral stilling, håndledd 0-30 ekstensjon og 0-15 ulnar deviasjon.
I stående stilling vil skulderabduksjon, albueforlengelse og underarms nøytral stilling måles.
Pasienter vil bli bedt om å trykke på dynamometeret med maksimal kraft i 3 sekunder, og denne verdien vil bli registrert som maksimal gripekraft.
Målingene vil bli gjentatt tre ganger med 30-sekunders intervaller på den berørte lem og gjennomsnittet av målingene vil bli registrert.
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
DASH-spørreskjemaet er et spørreskjema som spør om fysiske aktiviteter og symptomer på sykdom.
Det hjelper å vurdere problematiske arm-, skulder- og håndaktiviteter.
Det er et spørreskjema på 30 punkter som vurderer pasientens evne til å utføre visse aktiviteter i øvre ekstremiteter.
Disse aktivitetene inkluderer aktiviteter som utføres hjemme, enten det er plager som smerter, svakhet, prikking i hånd, arm eller skulder, sportsaktiviteter osv.
DASH er et selvrapporterende spørreskjema der pasienter kan vurdere vanskeligheter og intervensjoner i hverdagen på en 5-punkts Likert-skala.
Jo lavere den beregnede DASH-skåren er, desto bedre er pasientens funksjonalitet.
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Deltakernes tilfredshet vil bli vurdert gjennom en tilfredshetsundersøkelse om teknologisk rehabiliteringspraksis
|
Utgangspunkt, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaratayUH12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .