Влияние двигательных упражнений на латеральный эпикондилит
Влияние упражнений на двигательное обучение на двигательные образы, функции, боль и силу хвата у людей с хроническим латеральным эпикондилитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании примут участие 46 добровольцев в возрасте 18-65 лет. Участники будут случайным образом распределены в группы моторного обучения (n = 23) и контрольную (n = 23) в соответствии с интернет-программой рандомизации.
Будет разработана система, которая будет использоваться на первом этапе исследования. Система будет состоять из перчатки с датчиком давления на внутренней поверхности и датчиком M-IMU на внешней поверхности, компьютера и монитора. Датчик давления на внутренней поверхности будет собирать мгновенные данные о силе захвата, а датчик M-IMU на внешней поверхности будет собирать мгновенные данные о движении запястья. Разрабатываемое программное обеспечение будет обрабатывать мгновенную информацию от датчиков и отображать ее на мониторе.
На втором этапе исследования будет оценена эффективность протокола упражнений по двигательному обучению, который будет применяться с разработанной системой.
Группа обучения моторике будет получать 3 сеанса упражнений по развитию моторики в неделю в течение 6 недель, 5 дней в неделю, в дополнение к обычной программе физиотерапии.
Контрольная группа будет проходить эксцентрическую тренировку для короткого лучевого разгибателя запястья (ECRB) и упражнения на статическую растяжку для мышцы ECRB в дополнение к традиционной программе физиотерапии 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Все оценки участников будут проводиться вслепую независимым исследователем до и по окончании исследования.
Воображение движений участников будет оцениваться с помощью задачи на определение левой/правой стороны, в которой они должны определить, соответствуют ли изображения рук их левой или правой стороне, с помощью приложения Recognise™ (Нейро-ортопедический институт, Аделаида, Австралия).
Функциональность участников будет оцениваться с использованием оценки теннисного локтя по рейтингу пациентов (PRTEE), боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы, а сила хвата будет оцениваться с помощью ручного гидравлического динамометра.
Повседневная деятельность Анкета DASH представляет собой анкету, в которой задаются вопросы о физической активности и симптомах заболеваний. Это помогает оценить проблемную активность рук, плеч и кистей. Это опросник из 30 пунктов, который оценивает способность пациента выполнять определенные действия на верхних конечностях. К этим действиям относятся действия, выполняемые дома, независимо от наличия таких жалоб, как боль, слабость, покалывание в руке, руке или плече, занятия спортом и т. д. DASH — это опросник для самоотчета, в котором пациенты могут оценить трудности и вмешательства в своей повседневной жизни по 5-балльной шкале Лайкерта. Чем ниже рассчитанный показатель DASH, тем лучше функциональность пациента.
Удовлетворенность Удовлетворенность участников будет оцениваться посредством опроса удовлетворенности методами технологической реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Турция
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагноз хронической ЛЭТ врачом и
- оценка боли > 3 по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания запястья и предплечья, такие как перелом или вывих локтя, и
- лечение инъекциями кортикостероидов в течение предыдущих 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двигательное обучение
В дополнение к традиционной программе физиотерапии в течение 6 недель будут выполняться упражнения по развитию моторики, по 3 занятия в неделю.
Для выполнения упражнения участник будет сидеть на стуле с поддержкой спины перед столом, положив руки на стол.
Участник наденет перчатку с датчиком IMU на верхней поверхности и датчиком давления на ладони, а на ладони будет помещен цилиндр.
Участника попросят разогнуть запястье, а затем снова согнуть, сжимая цилиндр с максимальной силой.
Участнику будет предложено сохранять максимальную силу на протяжении всего движения.
Участнику будет предоставлена визуальная информация о мышечной силе и диапазоне движений запястья на мониторе перед ним на протяжении всего движения.
Будет применяться тот же протокол, сохраняя размер цилиндра на ладони участника и изменяя вес.
|
В дополнение к обычной программе физиотерапии .... каждую неделю в течение 4 недель будут выполняться занятия по двигательным упражнениям.
Для выполнения упражнения участник будет сидеть на стуле с поддержкой спины перед столом, положив руки на стол.
Участник наденет перчатку с датчиком IMU на верхней поверхности и датчиком давления на ладони, а на ладони будет помещен цилиндр.
Участника попросят разогнуть запястье, а затем снова согнуть, сжимая цилиндр с максимальной силой.
Участнику будет предложено сохранять максимальную силу на протяжении всего движения.
Участнику будет предоставлена визуальная информация о мышечной силе и диапазоне движений запястья на мониторе перед ним на протяжении всего движения.
Будет применяться тот же протокол, сохраняя размер цилиндра на ладони участника и изменяя вес.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контрольная группа будет получать традиционную программу физиотерапии в течение 4 недель, 5 дней в неделю.
Будут проводиться эксцентрические тренировки для короткого лучевого разгибателя запястья (ECRB), наиболее пораженного сухожилия разгибателя запястья, а также упражнения на статическую растяжку для мышцы ECRB.
Для эксцентрической тренировки будет рассчитан вес, который пациенты могут поднять за 10 максимальных повторений, и им будет предложено работать с этим весом.
Лучшее положение для растяжения сухожилия ECRB — разгибание локтевого сустава, пронация предплечья и сгибание запястья с локтевым отклонением.
Каждого участника научат выполнять каждое упражнение по 10 повторений по 10 секунд.
Пациенты будут выполнять эти упражнения в положении сидя.
В контрольной группе ежедневные упражнения будут выполняться под наблюдением физиотерапевта.
|
Контрольная группа будет получать традиционную программу физиотерапии в течение 4 недель, 5 дней в неделю.
Будут проводиться эксцентрические тренировки для короткого лучевого разгибателя запястья (ECRB), наиболее пораженного сухожилия разгибателя запястья, а также упражнения на статическую растяжку для мышцы ECRB.
Для эксцентрической тренировки будет рассчитан вес, который пациенты могут поднять за 10 максимальных повторений, и им будет предложено работать с этим весом.
Лучшее положение для растяжения сухожилия ECRB — разгибание локтевого сустава, пронация предплечья и сгибание запястья с локтевым отклонением.
Каждого участника научат выполнять каждое упражнение по 10 повторений по 10 секунд.
Пациенты будут выполнять эти упражнения в положении сидя.
В контрольной группе ежедневные упражнения будут выполняться под наблюдением физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторные образы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Воображение движений будет оцениваться с помощью задачи определения левой/правой стороны, в которой участникам нужно будет распознать, соответствуют ли изображения рук их левой или правой стороне, с помощью приложения Recognise™ (Нейро-ортопедический институт, Аделаида, Австралия).
|
Исходный уровень, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на усиление боли и потерю функции.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Боль в локте
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Боль участников будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы высотой 10 см.
Для боли 0 (исходный уровень) означает отсутствие боли, а другой конец (10, конечная точка) означает очень сильную боль; Пациент отмечает уровень своей боли на этой 10-сантиметровой линии.
Оценка будет проводиться ночью, в состоянии покоя и при боли при активности пациента.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Сила захвата
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Максимальная сила захвата пациентов будет измеряться с помощью ручного гидравлического динамометра.
Измерения будут проводиться в двух положениях.
В положении сидя измерения будут проводиться при приведении плеча, сгибании локтя на 90°, нейтральном положении предплечья, разгибании запястья на 0–30° и отклонении локтевого сустава на 0–15°.
В положении стоя будут измеряться отведение плеч, разгибание локтей и нейтральное положение предплечья.
Пациентам будет предложено нажимать на динамометр с максимальной силой в течение 3 секунд, и это значение будет записано как максимальная сила захвата.
Измерения будут повторяться три раза с 30-секундными интервалами на пораженной конечности, и будет записываться среднее значение измерений.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Анкета DASH – это анкета, в которой задаются вопросы о физической активности и симптомах заболеваний.
Это помогает оценить проблемную активность рук, плеч и кистей.
Это опросник из 30 пунктов, который оценивает способность пациента выполнять определенные действия на верхних конечностях.
К этим действиям относятся действия, выполняемые дома, независимо от наличия таких жалоб, как боль, слабость, покалывание в руке, руке или плече, занятия спортом и т. д.
DASH — это опросник для самоотчета, в котором пациенты могут оценить трудности и вмешательства в своей повседневной жизни по 5-балльной шкале Лайкерта.
Чем ниже рассчитанный показатель DASH, тем лучше функциональность пациента.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Удовлетворенность участников будет оцениваться посредством опроса удовлетворенности методами технологической реабилитации.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayUH12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .