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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06459102
L'effet des exercices d'apprentissage moteur sur l'épicondylite latérale
L'effet des exercices d'apprentissage moteur sur l'imagerie motrice, la fonction, la douleur et la force de préhension chez les personnes atteintes d'épicondylite latérale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprendra 46 volontaires âgés de 18 à 65 ans. Les participants seront assignés au hasard aux groupes d'apprentissage moteur (n = 23) et de contrôle (n = 23) selon un programme de randomisation basé sur Internet.
Le système qui sera utilisé dans la première phase de l'étude sera développé. Le système comprendra un gant avec un capteur de pression sur la surface intérieure et un capteur M-IMU sur la surface extérieure, un ordinateur et un moniteur. Le capteur de pression sur la surface interne collectera des données instantanées sur la force de préhension et le capteur M-IMU sur la surface externe collectera des données instantanées sur le mouvement du poignet. Le logiciel à développer traitera les informations instantanées des capteurs et les reflétera sur le moniteur.
Dans la deuxième phase de l'étude, l'efficacité du protocole d'exercices d'apprentissage moteur à appliquer avec le système développé sera évalué.
Le groupe d'apprentissage moteur recevra 3 séances d'exercices d'apprentissage moteur par semaine pendant 6 semaines, 5 jours par semaine, en plus du programme de physiothérapie conventionnel.
Le groupe témoin recevra un entraînement excentrique pour le muscle extenseur radial du carpe court (ECRB) et des exercices d'étirement statiques pour le muscle ECRB en plus du programme de physiothérapie conventionnel 5 jours par semaine pendant 6 semaines.
Toutes les évaluations des participants seront effectuées à l'aveugle par un enquêteur indépendant avant et à la fin de l'étude.
L'imagerie motrice des participants sera évaluée au moyen d'une tâche de jugement gauche/droite dans laquelle ils doivent reconnaître si les images de la main correspondent à leur côté gauche ou droit à l'aide de l'application Recognise™ (Neuro Orthopaedic Institute, Adélaïde, Australie).
La fonction des participants sera évaluée à l'aide de l'évaluation du coude de tennis évaluée par le patient (PRTEE), la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique et la force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre hydraulique à main.
Activités de la vie quotidienne Le questionnaire DASH est un questionnaire qui pose des questions sur les activités physiques et les symptômes de la maladie. Il aide à évaluer les activités problématiques des bras, des épaules et des mains. Il s'agit d'un questionnaire de 30 items qui évalue la capacité du patient à réaliser certaines activités des membres supérieurs. Ces activités comprennent les activités réalisées à la maison, qu'il y ait des plaintes telles que des douleurs, une faiblesse, des picotements dans la main, le bras ou l'épaule, des activités sportives, etc. Le DASH est un questionnaire d'auto-évaluation dans lequel les patients peuvent évaluer les difficultés et les interventions dans leur vie quotidienne sur une échelle de Likert à 5 points. Plus le score DASH calculé est bas, meilleure est la fonctionnalité du patient.
Satisfaction La satisfaction des participants sera évaluée à travers une enquête de satisfaction sur les pratiques technologiques de réadaptation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karatay
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Konya, Karatay, Turquie
- KTO Karatay University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de LET chronique par un médecin et
- un score de douleur > 3 sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Critère d'exclusion:
- troubles concomitants du poignet et de l'avant-bras, tels qu'une fracture ou une luxation du coude, et
- traitement par injections de corticostéroïdes au cours des 6 mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Apprentissage moteur
En plus du programme de physiothérapie conventionnel, des exercices d'apprentissage moteur seront effectués pendant 6 semaines, 3 séances par semaine.
Pour l'exercice, le participant sera assis sur une chaise avec dossier, devant une table, les bras sur la table.
Le participant portera un gant avec un capteur IMU sur la surface supérieure et un capteur de pression sur la paume, et un cylindre sera placé dans la paume.
Il sera demandé au participant de ramener le poignet en extension puis de le remettre en flexion tout en saisissant le cylindre avec une force maximale.
Il sera demandé au participant de maintenir une force maximale pendant tout le mouvement.
Le participant recevra un retour visuel sur la force musculaire et l'amplitude de mouvement du poignet sur le moniteur devant lui tout au long du mouvement.
Le même protocole sera appliqué en gardant la même taille du cylindre dans la paume du participant et en modifiant le poids.
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En plus du programme de physiothérapie conventionnel.... par semaine pendant 4 semaines Des séances d'exercices d'apprentissage moteur seront réalisées.
Pour l'exercice, le participant sera assis sur une chaise avec dossier, devant une table, les bras sur la table.
Le participant portera un gant avec un capteur IMU sur la surface supérieure et un capteur de pression sur la paume, et un cylindre sera placé dans la paume.
Il sera demandé au participant de ramener le poignet en extension puis de le remettre en flexion tout en saisissant le cylindre avec une force maximale.
Il sera demandé au participant de maintenir une force maximale pendant tout le mouvement.
Le participant recevra un retour visuel sur la force musculaire et l'amplitude de mouvement du poignet sur le moniteur devant lui tout au long du mouvement.
Le même protocole sera appliqué en gardant la même taille du cylindre dans la paume du participant et en modifiant le poids.
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Comparateur actif: Contrôle
Le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie conventionnelle pendant 4 semaines, 5 jours par semaine.
Un entraînement excentrique du muscle extenseur radial du carpe court (ECRB), le tendon extenseur du poignet le plus touché, et des exercices d'étirement statiques pour le muscle ECRB seront proposés.
Pour l'entraînement excentrique, le poids que les patients peuvent soulever en 10 répétitions maximales sera calculé et il leur sera demandé de travailler avec ce poids.
La meilleure position d'étirement du tendon ECRB est l'extension de l'articulation du coude, la pronation de l'avant-bras et la flexion du poignet avec déviation ulnaire.
Chaque participant apprendra à effectuer chaque exercice pendant 10 répétitions et 10 secondes.
Les patients effectueront ces exercices en position assise.
Dans le groupe témoin, des exercices quotidiens seront effectués sous la supervision d'un physiothérapeute.
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Le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie conventionnelle pendant 4 semaines, 5 jours par semaine.
Un entraînement excentrique du muscle extenseur radial du carpe court (ECRB), le tendon extenseur du poignet le plus touché, et des exercices d'étirement statiques pour le muscle ECRB seront proposés.
Pour l'entraînement excentrique, le poids que les patients peuvent soulever en 10 répétitions maximales sera calculé et il leur sera demandé de travailler avec ce poids.
La meilleure position d'étirement du tendon ECRB est l'extension de l'articulation du coude, la pronation de l'avant-bras et la flexion du poignet avec déviation ulnaire.
Chaque participant apprendra à effectuer chaque exercice pendant 10 répétitions et 10 secondes.
Les patients effectueront ces exercices en position assise.
Dans le groupe témoin, des exercices quotidiens seront effectués sous la supervision d'un physiothérapeute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie motrice
Délai: Base de référence, 6 semaines
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L'imagerie motrice sera évaluée au moyen d'une tâche de jugement gauche/droite dans laquelle les participants devront reconnaître si les images de la main correspondent à leur côté gauche ou droit à l'aide de l'application Recognise™ (Neuro Orthopaedic Institute, Adélaïde, Australie).
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Base de référence, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une douleur accrue et une perte de fonction
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Base de référence, 6 semaines
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Douleur au coude
Délai: Base de référence, 6 semaines
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La douleur des participants sera évaluée avec une échelle visuelle analogique de 10 cm.
Pour la douleur, 0 (ligne de base) signifie aucune douleur et l’autre extrémité (10, point final) signifie une douleur très intense ; le patient marque son niveau de douleur sur cette ligne de 10 cm.
L'évaluation se fera la nuit, au repos et lors de l'activité du patient.
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Base de référence, 6 semaines
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Force de préhension
Délai: Base de référence, 6 semaines
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La force de préhension maximale des patients sera mesurée avec un dynamomètre hydraulique à main.
Les mesures seront effectuées dans deux positions.
En position assise, les mesures seront effectuées en adduction de l'épaule, flexion du coude à 90, position neutre de l'avant-bras, extension du poignet 0-30 et déviation ulnaire 0-15.
En position debout, l'abduction de l'épaule, l'extension du coude et la position neutre de l'avant-bras seront mesurées.
Il sera demandé aux patients d'appuyer sur le dynamomètre avec une force maximale pendant 3 secondes et cette valeur sera enregistrée comme force de préhension maximale.
Les mesures seront répétées trois fois à 30 secondes d'intervalle sur le membre affecté et la moyenne des mesures sera enregistrée.
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Base de référence, 6 semaines
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Activités de la vie quotidienne
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Le questionnaire DASH est un questionnaire qui pose des questions sur les activités physiques et les symptômes de la maladie.
Il aide à évaluer les activités problématiques des bras, des épaules et des mains.
Il s'agit d'un questionnaire de 30 items qui évalue la capacité du patient à réaliser certaines activités des membres supérieurs.
Ces activités comprennent les activités réalisées à la maison, qu'il y ait des plaintes telles que des douleurs, une faiblesse, des picotements dans la main, le bras ou l'épaule, des activités sportives, etc.
Le DASH est un questionnaire d'auto-évaluation dans lequel les patients peuvent évaluer les difficultés et les interventions dans leur vie quotidienne sur une échelle de Likert à 5 points.
Plus le score DASH calculé est bas, meilleure est la fonctionnalité du patient.
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Base de référence, 6 semaines
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Satisfaction du traitement
Délai: Base de référence, 6 semaines
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La satisfaction des participants sera évaluée à travers une enquête de satisfaction sur les pratiques technologiques de réadaptation
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Base de référence, 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayUH12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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