L'effetto degli esercizi di apprendimento motorio sull'epicondilite laterale
L'effetto degli esercizi di apprendimento motorio sull'immagine motoria, sulla funzione, sul dolore e sulla forza di presa negli individui con epicondilite laterale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà 46 volontari di età compresa tra 18 e 65 anni. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di apprendimento motorio (n = 23) e di controllo (n = 23) secondo un programma di randomizzazione basato su Internet.
Verrà sviluppato il sistema da utilizzare nella prima fase dello studio. Il sistema sarà composto da un guanto con un sensore di pressione sulla superficie interna e un sensore M-IMU sulla superficie esterna, un computer e un monitor. Il sensore di pressione sulla superficie interna raccoglierà dati istantanei sulla forza di presa e il sensore M-IMU sulla superficie esterna raccoglierà dati istantanei sul movimento del polso. Il software da sviluppare elaborerà le informazioni istantanee provenienti dai sensori e le rifletterà sul monitor.
Nella seconda fase dello studio verrà valutata l'efficacia del protocollo di esercizi di apprendimento motorio da applicare con il sistema sviluppato.
Il gruppo di apprendimento motorio riceverà 3 sessioni di esercizi di apprendimento motorio a settimana per 6 settimane, 5 giorni a settimana, oltre al programma di fisioterapia convenzionale.
Il gruppo di controllo riceverà un allenamento eccentrico per il muscolo estensore radiale breve del carpo (ECRB) ed esercizi di stretching statico per il muscolo ECRB oltre al programma di fisioterapia convenzionale 5 giorni a settimana per 6 settimane.
Tutte le valutazioni dei partecipanti verranno eseguite in cieco da un investigatore indipendente prima e alla fine dello studio.
L'immagine motoria dei partecipanti sarà valutata attraverso un compito di giudizio sinistra/destra in cui dovranno riconoscere se le immagini delle mani corrispondono al loro lato sinistro o destro utilizzando l'applicazione Recognise™ (Neuro Orthopaedic Institute, Adelaide, Australia).
La funzione dei partecipanti sarà valutata utilizzando la valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente (PRTEE), il dolore sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva e la forza di presa sarà valutata utilizzando un dinamometro idraulico manuale.
Attività della vita quotidiana Il questionario DASH è un questionario che chiede informazioni sulle attività fisiche e sui sintomi della malattia. Aiuta a valutare le attività problematiche delle braccia, delle spalle e delle mani. Si tratta di un questionario composto da 30 item che valuta la capacità del paziente di svolgere determinate attività dell'arto superiore. Queste attività includono attività svolte a casa, eventuali disturbi come dolore, debolezza, formicolio alla mano, al braccio o alla spalla, attività sportive, ecc. Il DASH è un questionario self-report in cui i pazienti possono valutare le difficoltà e gli interventi nella loro vita quotidiana su una scala Likert a 5 punti. Più basso è il punteggio DASH calcolato, migliore è la funzionalità del paziente.
Soddisfazione La soddisfazione dei partecipanti sarà valutata attraverso un sondaggio di soddisfazione sulle pratiche di riabilitazione tecnologica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karatay
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Konya, Karatay, Tacchino
- KTO Karatay University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi di LET cronica da parte di un medico e
- un punteggio del dolore > 3 sulla scala analogica visiva (VAS)
Criteri di esclusione:
- disturbi concomitanti del polso e dell'avambraccio, come frattura o lussazione del gomito, e
- trattamento con iniezioni di corticosteroidi nei 6 mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Apprendimento motorio
Oltre al programma di fisioterapia convenzionale, verranno eseguiti esercizi di apprendimento motorio per 6 settimane, 3 sessioni a settimana.
Per l'esercizio, il partecipante si siederà su una sedia con supporto per la schiena, davanti a un tavolo, con le braccia sul tavolo.
Il partecipante indosserà un guanto con un sensore IMU sulla superficie superiore e un sensore di pressione sul palmo, e un cilindro verrà posizionato nel palmo.
Al partecipante verrà chiesto di portare il polso in estensione e poi di nuovo in flessione mentre afferra il cilindro con la massima forza.
Al partecipante verrà chiesto di mantenere la massima forza durante l'intero movimento.
Al partecipante verrà fornito un feedback visivo sulla forza muscolare e sull'ampiezza di movimento del polso sul monitor di fronte a lui durante tutto il movimento.
Lo stesso protocollo verrà applicato mantenendo la stessa dimensione della bombola nel palmo del partecipante e variando il peso.
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Oltre al programma fisioterapico convenzionale.... a settimana per 4 settimane Verranno eseguite sessioni di esercizi di apprendimento motorio.
Per l'esercizio, il partecipante si siederà su una sedia con supporto per la schiena, davanti a un tavolo, con le braccia sul tavolo.
Il partecipante indosserà un guanto con un sensore IMU sulla superficie superiore e un sensore di pressione sul palmo, e un cilindro verrà posizionato nel palmo.
Al partecipante verrà chiesto di portare il polso in estensione e poi di nuovo in flessione mentre afferra il cilindro con la massima forza.
Al partecipante verrà chiesto di mantenere la massima forza durante l'intero movimento.
Al partecipante verrà fornito un feedback visivo sulla forza muscolare e sull'ampiezza di movimento del polso sul monitor di fronte a lui durante tutto il movimento.
Lo stesso protocollo verrà applicato mantenendo la stessa dimensione della bombola nel palmo del partecipante e variando il peso.
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Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà un programma di fisioterapia convenzionale per 4 settimane, 5 giorni alla settimana.
Verranno forniti allenamento eccentrico per il muscolo estensore radiale breve del carpo (ECRB), il tendine estensore del polso più colpito, ed esercizi di stretching statico per il muscolo ECRB.
Per l'allenamento eccentrico verrà calcolato il peso che i pazienti potranno sollevare in 10 ripetizioni massime e gli verrà chiesto di lavorare con questo peso.
La migliore posizione di allungamento per il tendine ECRB è l'estensione dell'articolazione del gomito, la pronazione dell'avambraccio e la flessione del polso con deviazione ulnare.
A ogni partecipante verrà insegnato a eseguire ciascun esercizio per 10 ripetizioni e 10 secondi.
I pazienti eseguiranno questi esercizi in posizione seduta.
Nel gruppo di controllo, gli esercizi quotidiani verranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Il gruppo di controllo riceverà un programma di fisioterapia convenzionale per 4 settimane, 5 giorni alla settimana.
Verranno forniti allenamento eccentrico per il muscolo estensore radiale breve del carpo (ECRB), il tendine estensore del polso più colpito, ed esercizi di stretching statico per il muscolo ECRB.
Per l'allenamento eccentrico verrà calcolato il peso che i pazienti potranno sollevare in 10 ripetizioni massime e gli verrà chiesto di lavorare con questo peso.
La migliore posizione di allungamento per il tendine ECRB è l'estensione dell'articolazione del gomito, la pronazione dell'avambraccio e la flessione del polso con deviazione ulnare.
Ad ogni partecipante verrà insegnato a eseguire ogni esercizio per 10 ripetizioni e 10 secondi.
I pazienti eseguiranno questi esercizi in posizione seduta.
Nel gruppo di controllo, gli esercizi quotidiani verranno eseguiti sotto la supervisione di un fisioterapista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immagini motorie
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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L'immagine motoria sarà valutata attraverso un compito di giudizio sinistra/destra in cui i partecipanti dovranno riconoscere se le immagini della mano corrispondono al loro lato sinistro o destro utilizzando l'applicazione Recognise™ (Neuro Orthopaedic Institute, Adelaide, Australia).
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Baseline, 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano aumento del dolore e perdita di funzionalità
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Baseline, 6 settimane
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Dolore al gomito
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Il dolore dei partecipanti sarà valutato con una scala analogica visiva di 10 cm.
Per il dolore, 0 (base) significa assenza di dolore e l'altro estremo (10, endpoint) significa dolore molto intenso; il paziente segna il suo livello di dolore su questa linea di 10 cm.
La valutazione verrà effettuata durante la notte, a riposo e durante l'attività del paziente.
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Baseline, 6 settimane
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Forza di presa
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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La forza di presa massima dei pazienti sarà misurata con un dinamometro manuale idraulico.
Le misurazioni verranno eseguite in due posizioni.
In posizione seduta, verranno effettuate misurazioni in adduzione della spalla, flessione del gomito a 90, posizione neutra dell'avambraccio, estensione del polso a 0-30 e deviazione ulnare a 0-15.
In posizione eretta verranno misurate l'abduzione della spalla, l'estensione del gomito e la posizione neutra dell'avambraccio.
Ai pazienti verrà chiesto di premere il dinamometro con la massima forza per 3 secondi e questo valore verrà registrato come forza di presa massima.
Le misurazioni verranno ripetute tre volte ad intervalli di 30 secondi sull'arto interessato e verrà registrata la media delle misurazioni.
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Baseline, 6 settimane
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Attività quotidiane
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Il questionario DASH è un questionario che chiede informazioni sulle attività fisiche e sui sintomi della malattia.
Aiuta a valutare le attività problematiche delle braccia, delle spalle e delle mani.
Si tratta di un questionario composto da 30 item che valuta la capacità del paziente di svolgere determinate attività dell'arto superiore.
Queste attività includono attività svolte a casa, eventuali disturbi come dolore, debolezza, formicolio alla mano, al braccio o alla spalla, attività sportive, ecc.
Il DASH è un questionario self-report in cui i pazienti possono valutare le difficoltà e gli interventi nella loro vita quotidiana su una scala Likert a 5 punti.
Più basso è il punteggio DASH calcolato, migliore è la funzionalità del paziente.
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Baseline, 6 settimane
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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La soddisfazione dei partecipanti sarà valutata attraverso un sondaggio di soddisfazione sulle pratiche di riabilitazione tecnologica
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Baseline, 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaratayUH12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Controllo
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University of California, Los AngelesCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
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Little Room Innovations, LLCUniversity of MichiganCompletato
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAttivo, non reclutanteBadante | Burnout dei caregiverItalia
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Essilor InternationalAttivo, non reclutante
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Johns Hopkins UniversityCompletato
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October 6 UniversityAttivo, non reclutanteLombalgia cronica non specificaGiordania
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Nephera Ltd.SconosciutoInsufficienza renale | Insufficienza cardiaca, congestizia | Scompenso cardiacoIsraele
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Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridNon ancora reclutamentoFascite plantare | Fascite | Fascite plantare cronica
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University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsRitiratoDiabete di tipo 2 | Sintomi gastrointestinaliStati Uniti
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