Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení motorického učení na laterální epikondylitidu

30. července 2025 aktualizováno: KTO Karatay University

Vliv cvičení motorického učení na motorické zobrazení, funkci, bolest a sílu úchopu u jedinců s chronickou laterální epikondylitidou

Cílem této studie bylo zjistit účinek tréninku motorického učení navíc k 6týdennímu konvenčnímu fyzioterapeutickému programu na motorické zobrazení, funkční bolest a sílu úchopu u jedinců s chronickou laterální epikondylitidou. V závěru studie je cílem vyvinout systém pro trénink motorického učení u jedinců s chronickou laterální epikondylitidou a vytvořit nový cvičební protokol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 46 dobrovolníků ve věku 18-65 let. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin Motorického učení (n=23) a kontrolních (n=23) skupin podle internetového randomizačního programu.

Bude vyvinut systém, který bude použit v první fázi studie. Systém se bude skládat z rukavice s tlakovým senzorem na vnitřním povrchu a M-IMU senzorem na vnějším povrchu, počítače a monitoru. Tlakový senzor na vnitřním povrchu bude sbírat okamžitá data o síle úchopu a M-IMU senzor na vnějším povrchu bude sbírat okamžitá data o pohybu zápěstí. Software, který má být vyvinut, zpracuje okamžité informace ze senzorů a zobrazí je na monitoru.

Ve druhé fázi studie bude vyhodnocena účinnost cvičebního protokolu motorického učení, který má být aplikován s vyvinutým systémem.

Skupina motorického učení dostane 3 cvičení motorického učení týdně po dobu 6 týdnů, 5 dní v týdnu, navíc ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu.

Kontrolní skupina bude kromě klasického fyzioterapeutického programu 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů absolvovat excentrický trénink m. extensor carpi radialis brevis (ECRB) a statická protahovací cvičení m. ECRB.

Všechna hodnocení účastníků budou prováděna naslepo nezávislým zkoušejícím před a na konci studie.

Motorické snímky účastníků budou posouzeny pomocí úkolu pro posouzení levé/pravé strany, ve kterém musí rozpoznat, zda snímky ruky odpovídají jejich levé nebo pravé straně pomocí aplikace Recognise™ (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Austrálie).

Funkce účastníků bude posouzena pomocí Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE), bolest bude posouzena pomocí vizuální analogové stupnice a síla úchopu bude posouzena pomocí hydraulického ručního dynamometru.

Aktivity každodenního života Dotazník DASH je dotazník, který se ptá na fyzické aktivity a příznaky onemocnění. Pomáhá posoudit problematické činnosti paží, ramen a rukou. Jde o 30ti položkový dotazník, který posuzuje schopnost pacienta vykonávat určité činnosti horní končetiny. Tyto aktivity zahrnují aktivity vykonávané doma, ať už se vyskytují potíže, jako je bolest, slabost, brnění v ruce, paži nebo rameni, sportovní aktivity atd. DASH je self-report dotazník, ve kterém mohou pacienti hodnotit obtíže a intervence ve svém každodenním životě na 5bodové Likertově škále. Čím nižší je vypočítané skóre DASH, tím lepší je funkčnost pacienta.

Spokojenost Spokojenost účastníků bude hodnocena prostřednictvím průzkumu spokojenosti s postupy technologické rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Krocan
        • KTO Karatay University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza chronické LET lékařem a
  • skóre bolesti > 3 na vizuální analogové stupnici (VAS)

Kritéria vyloučení:

  • souběžné poruchy zápěstí a předloktí, jako je zlomenina nebo vykloubení lokte, a
  • léčba injekcemi kortikosteroidů během předchozích 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motorické učení
Kromě klasického fyzioterapeutického programu bude po dobu 6 týdnů prováděno cvičení motorického učení, 3 sezení týdně. Při cvičení bude účastník sedět na židli s oporou zad, před stolem, s rukama na stole. Účastník bude nosit rukavici se senzorem IMU na horní ploše a senzorem tlaku na dlani a do dlaně bude umístěn válec. Účastník bude požádán, aby uvedl zápěstí do extenze a poté zpět do flexe, přičemž válec uchopí maximální silou. Účastník bude vyzván k udržení maximální síly během celého pohybu. Účastník bude mít vizuální zpětnou vazbu o svalové síle a rozsahu pohybu zápěstí na monitoru před sebou po celou dobu pohybu. Stejný protokol bude aplikován tak, že velikost válce v dlani účastníka zůstane stejná a změní se hmotnost.
Kromě klasického fyzioterapeutického programu .... týdně po dobu 4 týdnů budou prováděny sezení motorického učení. Při cvičení bude účastník sedět na židli s oporou zad, před stolem, s rukama na stole. Účastník bude nosit rukavici se senzorem IMU na horní ploše a senzorem tlaku na dlani a do dlaně bude umístěn válec. Účastník bude požádán, aby uvedl zápěstí do extenze a poté zpět do flexe, přičemž válec uchopí maximální silou. Účastník bude vyzván k udržení maximální síly během celého pohybu. Účastník bude mít vizuální zpětnou vazbu o svalové síle a rozsahu pohybu zápěstí na monitoru před sebou po celou dobu pohybu. Stejný protokol bude aplikován tak, že velikost válce v dlani účastníka zůstane stejná a změní se hmotnost.
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní skupina bude dostávat konvenční fyzioterapeutický program po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu. Proběhne excentrický trénink na extensor carpi radialis brevis (ECRB), nejvíce postiženou šlachu extenzoru zápěstí, a statické protahovací cviky na m. ECRB. U excentrického tréninku bude vypočtena váha, kterou mohou pacienti zvednout v 10 maximálních opakováních, a budou požádáni, aby s touto váhou pracovali. Nejlepší protahovací poloha pro šlachu ECRB je extenze loketního kloubu, pronace předloktí a flexe zápěstí s ulnární deviací. Každý účastník se naučí provádět každé cvičení po 10 opakováních a 10 sekundách. Pacienti budou tato cvičení provádět v sedě. V kontrolní skupině bude prováděno každodenní cvičení pod dohledem fyzioterapeuta.
Kontrolní skupina bude dostávat konvenční fyzioterapeutický program po dobu 4 týdnů, 5 dní v týdnu. Proběhne excentrický trénink na extensor carpi radialis brevis (ECRB), nejvíce postiženou šlachu extenzoru zápěstí, a statické protahovací cviky na m. ECRB. U excentrického tréninku bude vypočtena váha, kterou mohou pacienti zvednout v 10 maximálních opakováních, a budou požádáni, aby s touto váhou pracovali. Nejlepší protahovací poloha pro šlachu ECRB je extenze loketního kloubu, pronace předloktí a flexe zápěstí s ulnární deviací. Každý účastník se naučí provádět každé cvičení po 10 opakováních a 10 sekundách. Pacienti budou tato cvičení provádět v sedě. V kontrolní skupině bude prováděno každodenní cvičení pod dohledem fyzioterapeuta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snímky motoru
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Snímky motoru budou posouzeny pomocí úkolu úsudku vlevo/vpravo, ve kterém účastníci budou muset rozpoznat, zda obrázky ruky odpovídají jejich levé nebo pravé straně pomocí aplikace Recognise™ (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Austrálie).
Výchozí stav, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou bolest a ztrátu funkce
Výchozí stav, 6 týdnů
Bolest lokte
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Bolest účastníků bude hodnocena pomocí 10 cm vizuální analogové stupnice. U bolesti 0 (základní hodnota) znamená žádnou bolest a druhý konec (10, koncový bod) znamená velmi silnou bolest; pacient si označí úroveň své bolesti na této 10 cm rysce. Hodnocení bude prováděno v noci, v klidu a bolesti při aktivitě pacienta.
Výchozí stav, 6 týdnů
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Maximální síla úchopu pacientů bude měřena hydraulickým ručním dynamometrem. Měření bude probíhat ve dvou polohách. V sedě se změří addukce ramene, flexe v lokti 90, neutrální poloha předloktí, extenze zápěstí 0-30 a deviace ulny 0-15. Ve stoji bude měřena abdukce ramene, extenze lokte a neutrální poloha předloktí. Pacienti budou požádáni, aby stlačili dynamometr maximální silou po dobu 3 sekund a tato hodnota bude zaznamenána jako maximální síla úchopu. Měření se na postižené končetině třikrát zopakují ve 30sekundových intervalech a zaznamená se průměr z měření.
Výchozí stav, 6 týdnů
Aktivity každodenního života
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Dotazník DASH je dotazník, který se ptá na fyzické aktivity a příznaky onemocnění. Pomáhá posoudit problematické činnosti paží, ramen a rukou. Jde o 30ti položkový dotazník, který posuzuje schopnost pacienta vykonávat určité činnosti horní končetiny. Tyto aktivity zahrnují aktivity vykonávané doma, ať už se vyskytují potíže, jako je bolest, slabost, brnění v ruce, paži nebo rameni, sportovní aktivity atd. DASH je self-report dotazník, ve kterém mohou pacienti hodnotit obtíže a intervence ve svém každodenním životě na 5bodové Likertově škále. Čím nižší je vypočítané skóre DASH, tím lepší je funkčnost pacienta.
Výchozí stav, 6 týdnů
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Spokojenost účastníků bude hodnocena prostřednictvím průzkumu spokojenosti s postupy technologické rehabilitace
Výchozí stav, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Předplatit