Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń motorycznych na zapalenie nadkłykcia bocznego

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: KTO Karatay University

Wpływ ćwiczeń uczenia się motorycznego na obrazowanie motoryczne, funkcję, ból i siłę chwytu u osób z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego

Celem tego badania było określenie wpływu treningu uczenia się motorycznego w uzupełnieniu 6-tygodniowego programu konwencjonalnej fizjoterapii na obrazowanie motoryczne, ból funkcjonalny i siłę chwytu u osób z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego. Celem końcowym badań jest opracowanie systemu treningu uczenia się motorycznego u osób z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego oraz stworzenie nowego protokołu ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

W badaniu weźmie udział 46 ochotników w wieku 18-65 lat. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup zajmujących się nauką motoryczną (n=23) i grupą kontrolną (n=23) zgodnie z internetowym programem randomizacji.

Opracowany zostanie system, który będzie wykorzystywany w pierwszej fazie badań. System będzie składał się z rękawicy z czujnikiem nacisku na wewnętrznej powierzchni i czujnikiem M-IMU na zewnętrznej powierzchni, komputera i monitora. Czujnik nacisku na wewnętrznej powierzchni będzie zbierał natychmiastowe dane o sile chwytu, a czujnik M-IMU na zewnętrznej powierzchni będzie zbierał natychmiastowe dane o ruchu nadgarstka. Opracowywane oprogramowanie będzie przetwarzać chwilowe informacje z czujników i odzwierciedlać je na monitorze.

W drugiej fazie badań zostanie oceniona efektywność protokołu ćwiczeń motorycznych, który będzie zastosowany w opracowanym systemie.

Grupa zajmująca się nauką motoryczną otrzyma 3 sesje ćwiczeń związanych z nauką motoryczną tygodniowo przez 6 tygodni, 5 dni w tygodniu, jako dodatek do konwencjonalnego programu fizjoterapii.

Grupa kontrolna, oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii, przejdzie trening ekscentryczny mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka (ECRB) i statyczne ćwiczenia rozciągające mięśnia ECRB, jako dodatek do konwencjonalnego programu fizjoterapii, 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Wszystkie oceny uczestników będą dokonywane na ślepo przez niezależnego badacza przed i po zakończeniu badania.

Obrazowanie motoryczne uczestników zostanie ocenione poprzez zadanie oceny lewej/prawej strony, podczas którego będą musieli rozpoznać, czy obrazy dłoni odpowiadają ich lewej czy prawej stronie, za pomocą aplikacji Recognise™ (Neuro Orthopedic Institute, Adelajda, Australia).

Funkcjonowanie uczestników zostanie ocenione za pomocą oceny łokcia tenisisty Patient Rated Tennis Evaluation (PRTEE), ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej, a siła chwytu zostanie oceniona za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego.

Czynności dnia codziennego Kwestionariusz DASH to kwestionariusz, w którym pyta się o aktywność fizyczną i objawy choroby. Pomaga ocenić problematyczną aktywność ramion, barków i dłoni. Jest to 30-punktowy kwestionariusz oceniający zdolność pacjenta do wykonywania określonych czynności kończyny górnej. Do czynności tych zaliczają się czynności wykonywane w domu, niezależnie od tego, czy występują dolegliwości takie jak ból, osłabienie, mrowienie dłoni, ramienia czy barku, zajęcia sportowe itp. DASH to kwestionariusz samoopisowy, w którym pacjenci mogą ocenić trudności i interwencje w swoim codziennym życiu w 5-punktowej skali Likerta. Im niższy obliczony wynik DASH, tym lepsza funkcjonalność pacjenta.

Satysfakcja Satysfakcja uczestników zostanie oceniona poprzez ankietę satysfakcji dotyczącą praktyk renowacji technologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karatay
      • Konya, Karatay, Indyk
        • KTO Karatay University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza przewlekłego LET przez lekarza i
  • wynik bólu > 3 w wizualnej skali analogowej (VAS)

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące schorzenia nadgarstka i przedramienia, takie jak złamanie lub zwichnięcie łokcia, oraz
  • leczenie zastrzykami kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nauka motoryczna
Oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii, przez 6 tygodni, 3 sesje tygodniowo, będą wykonywane ćwiczenia motoryczne. Do ćwiczenia uczestnik będzie siedział na krześle z oparciem, przed stołem, z rękami opartymi na stole. Uczestnik będzie nosił rękawiczkę z czujnikiem IMU na górnej powierzchni i czujnikiem nacisku na dłoni, a w dłoni zostanie umieszczony cylinder. Uczestnik zostanie poproszony o wyprostowanie nadgarstka, a następnie ponowne zgięcie, chwytając cylinder z maksymalną siłą. Uczestnik zostanie poproszony o utrzymanie maksymalnej siły podczas całego ruchu. Uczestnik otrzyma wizualną informację zwrotną dotyczącą siły mięśni i zakresu ruchu nadgarstka na monitorze przed nim podczas całego ruchu. Zastosowany zostanie ten sam protokół, utrzymując ten sam rozmiar cylindra w dłoni uczestnika i zmieniając wagę.
Konvansiyonel fizyoterapi programına ek olarak 4 hafta, haftada …. Seans motor öğrenme egzersizi yapılacaktır. Egzersiz için katılımcı sırt destekli bir sandalyede, bir masanın önünde, kolları masanın üzerinde olacak şekilde oturacaktır. Katılımcının eline üst yüzeyinde czujnik IMU, avuç içerisinde basınç sensörü olan bir eldiven giydirilecek, avuç içine bir silindir yerleştirilecektir. Katılımcıdan elindeki silindiri maksymalne güçle kavrarken el bileğini ekstansiyona getirmesi ve sonrasında tekrar fleksiyona getirmesi istenecektir. Katılımcıya tüm hareket sırasında maksimum kuvvetini koruması istenecektir. Katılımcıya hareket boyunca karşısında yer alan monitörde, kas gücü ve el bileğinin eklem hareket açıklığı hakkında görsel geri bildirim sağlanacaktır. Katılımcının avuç içindeki silindirin boyutu aynı tutularak ağırlığı değiştirilerek aynı protokół uygulanacaktır.
Aktywny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalny program fizjoterapii przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu. Przeprowadzony zostanie trening ekscentryczny mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka krótkiego (ECRB), najbardziej dotkniętego ścięgna prostownika nadgarstka oraz ćwiczenia rozciągające statyczne mięśnia ECRB. W przypadku treningu ekscentrycznego zostanie obliczony ciężar, jaki pacjent jest w stanie unieść w 10 maksymalnych powtórzeniach, i poproszony zostanie o pracę z tym ciężarem. Najlepszą pozycją rozciągającą dla ścięgna ECRB jest wyprost stawu łokciowego, pronacja przedramienia i zgięcie nadgarstka z odchyleniem łokciowym. Każdy uczestnik zostanie nauczony wykonywania każdego ćwiczenia przez 10 powtórzeń i 10 sekund. Pacjenci będą wykonywać te ćwiczenia w pozycji siedzącej. W grupie kontrolnej codzienne ćwiczenia będą wykonywane pod okiem fizjoterapeuty.
Grupa kontrolna otrzyma konwencjonalny program fizjoterapii przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu. Przeprowadzony zostanie trening ekscentryczny mięśnia prostownika promieniowego nadgarstka krótkiego (ECRB), najbardziej dotkniętego ścięgna prostownika nadgarstka oraz ćwiczenia rozciągające statyczne mięśnia ECRB. W przypadku treningu ekscentrycznego zostanie obliczony ciężar, jaki pacjent jest w stanie unieść w 10 maksymalnych powtórzeniach, i poproszony zostanie o pracę z tym ciężarem. Najlepszą pozycją rozciągającą dla ścięgna ECRB jest wyprost stawu łokciowego, pronacja przedramienia i zgięcie nadgarstka z odchyleniem łokciowym. Każdy uczestnik zostanie nauczony wykonywania każdego ćwiczenia przez 10 powtórzeń i 10 sekund. Pacjenci będą wykonywać te ćwiczenia w pozycji siedzącej. W grupie kontrolnej codzienne ćwiczenia będą wykonywane pod okiem fizjoterapeuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazy motoryczne
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Obrazy motoryczne będą oceniane na podstawie zadania oceny lewej/prawej strony, podczas którego uczestnicy będą musieli rozpoznać, czy obrazy dłoni odpowiadają ich lewej czy prawej stronie, za pomocą aplikacji Recognise™ (Neuro Orthopedic Institute, Adelajda, Australia).
Wartość podstawowa, 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonować
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększony ból i utratę funkcji
Wartość podstawowa, 6 tygodni
Ból łokcia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Ból uczestników będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej o średnicy 10 cm. W przypadku bólu 0 (wartość wyjściowa) oznacza brak bólu, a drugi koniec (10, punkt końcowy) oznacza bardzo silny ból; pacjent zaznacza poziom bólu na tej 10-centymetrowej linii. Ocena będzie wykonywana w nocy, w stanie spoczynku i aktywności pacjenta.
Wartość podstawowa, 6 tygodni
Siła uścisku
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Maksymalna siła chwytu pacjentów będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru hydraulicznego. Pomiary będą wykonywane w dwóch pozycjach. W pozycji siedzącej pomiary zostaną wykonane w przywiedzeniu barku, zgięciu łokcia 90, pozycji neutralnej przedramienia, wyprostu nadgarstka 0-30 i odchyleniu łokcia 0-15. W pozycji stojącej mierzone będzie odwiedzenie barku, wyprost łokcia i pozycja neutralna przedramienia. Pacjenci zostaną poproszeni o naciskanie dynamometru z maksymalną siłą przez 3 sekundy, a wartość ta zostanie zarejestrowana jako maksymalna siła chwytu. Pomiary zostaną powtórzone trzykrotnie w odstępach 30 sekund na dotkniętej kończynie i zostanie zarejestrowana średnia z pomiarów.
Wartość podstawowa, 6 tygodni
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Kwestionariusz DASH to kwestionariusz, w którym pyta się o aktywność fizyczną i objawy choroby. Pomaga ocenić problematyczną aktywność ramion, barków i dłoni. Jest to 30-punktowy kwestionariusz oceniający zdolność pacjenta do wykonywania określonych czynności kończyny górnej. Do czynności tych zaliczają się czynności wykonywane w domu, niezależnie od tego, czy występują dolegliwości takie jak ból, osłabienie, mrowienie dłoni, ramienia czy barku, zajęcia sportowe itp. DASH to kwestionariusz samoopisowy, w którym pacjenci mogą ocenić trudności i interwencje w swoim codziennym życiu w 5-punktowej skali Likerta. Im niższy obliczony wynik DASH, tym lepsza funkcjonalność pacjenta.
Wartość podstawowa, 6 tygodni
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 tygodni
Zadowolenie uczestników zostanie ocenione poprzez ankietę satysfakcji dotyczącą praktyk w zakresie rehabilitacji technologicznej
Wartość podstawowa, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nauka motoryczna

3
Subskrybuj