- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06459102
외측 상과염에 대한 운동 학습 운동의 효과
만성 외측 상과염 환자의 운동 이미지, 기능, 통증 및 악력에 대한 운동 학습 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 18~65세의 자원봉사자 46명이 포함됩니다. 참가자는 인터넷 기반 무작위 프로그램에 따라 운동 학습(n=23) 그룹과 통제(n=23) 그룹에 무작위로 배정됩니다.
연구의 첫 번째 단계에서 사용될 시스템이 개발될 것이다. 이 시스템은 내부 표면에 압력 센서가 있고 외부 표면에 M-IMU 센서가 있는 장갑, 컴퓨터 및 모니터로 구성됩니다. 내부 표면의 압력 센서는 그립력에 대한 순간 데이터를 수집하고 외부 표면의 M-IMU 센서는 손목 움직임에 대한 순간 데이터를 수집합니다. 개발할 소프트웨어는 센서에서 나오는 순간적인 정보를 처리해 모니터에 반영하는 방식이다.
두 번째 연구에서는 개발된 시스템에 적용할 운동학습 운동 프로토콜의 유효성을 평가한다.
운동 학습 그룹은 기존 물리치료 프로그램에 추가로 주 5일, 6주 동안 주 3회 운동 학습 운동을 받게 됩니다.
대조군은 6주간 주 5일, 기존의 물리치료 프로그램에 추가로 단요수근신근(ECRB) 근육의 편심 훈련과 ECRB 근육의 정적 스트레칭 운동을 받게 된다.
참가자에 대한 모든 평가는 연구 전후에 독립적인 조사관에 의해 맹목적으로 수행됩니다.
참가자의 운동 이미지는 Recognise™ 애플리케이션(호주 애들레이드의 Neuro Orthopedic Institute)을 사용하여 손 이미지가 왼쪽 또는 오른쪽에 해당하는지 인식해야 하는 왼쪽/오른쪽 판단 작업을 통해 평가됩니다.
참가자의 기능은 환자 평가 테니스 팔꿈치 평가(PRTEE)를 사용하여 평가되고, 통증은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며, 악력은 유압식 손 동력계를 사용하여 평가됩니다.
일상생활 활동 DASH 설문지는 신체 활동과 질병 증상에 대해 묻는 설문지입니다. 문제가 있는 팔, 어깨 및 손 활동을 평가하는 데 도움이 됩니다. 이는 특정 상지 활동을 수행하는 환자의 능력을 평가하는 30개 항목 설문지입니다. 이러한 활동에는 통증, 쇠약, 손, 팔 또는 어깨의 따끔거림, 스포츠 활동 등과 같은 불만이 있는지 여부에 관계없이 집에서 수행하는 활동이 포함됩니다. DASH는 환자가 일상생활의 어려움과 중재를 5점 Likert 척도로 평가할 수 있는 자가 보고 설문지입니다. 계산된 DASH 점수가 낮을수록 환자의 기능이 더 좋은 것입니다.
만족도 참가자들의 만족도는 기술재활 실천에 대한 만족도 조사를 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karatay
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Konya, Karatay, 칠면조
- KTO Karatay University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사의 만성 LET 진단 및
- 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 통증 점수 > 3
제외 기준:
- 팔꿈치 골절 또는 탈구와 같은 손목 및 팔뚝의 수반되는 장애 및
- 지난 6개월 이내에 코르티코스테로이드 주사로 치료한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 학습
기존의 물리치료 프로그램과 더불어 운동학습 운동을 주 3회, 6주간 실시하게 됩니다.
운동을 위해 참가자는 테이블 앞에 등받이가 있는 의자에 앉아 팔을 테이블 위에 올려 놓습니다.
참가자는 윗면에 IMU 센서가 있고 손바닥에 압력 센서가 있는 장갑을 착용하고 손바닥에 실린더를 배치합니다.
참가자는 최대 힘으로 실린더를 잡고 손목을 확장한 다음 다시 굴곡하도록 요청받습니다.
참가자는 전체 동작 동안 최대 근력을 유지해야 합니다.
참가자는 운동하는 동안 앞에 있는 모니터를 통해 근력과 손목의 운동 범위에 대한 시각적 피드백을 받게 됩니다.
참가자 손바닥에 있는 실린더의 크기를 동일하게 유지하고 무게를 변경하여 동일한 프로토콜이 적용됩니다.
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기존의 물리치료 프로그램과 더불어....주당 4주 동안 운동 학습 운동 세션이 수행됩니다.
운동을 위해 참가자는 테이블 앞에 등받이가 있는 의자에 앉아 팔을 테이블 위에 올려 놓습니다.
참가자는 윗면에 IMU 센서가 있고 손바닥에 압력 센서가 있는 장갑을 착용하고 손바닥에 실린더를 배치합니다.
참가자는 최대 힘으로 실린더를 잡고 손목을 확장한 다음 다시 굴곡하도록 요청받습니다.
참가자는 전체 동작 동안 최대 근력을 유지해야 합니다.
참가자는 운동하는 동안 앞에 있는 모니터를 통해 근력과 손목의 운동 범위에 대한 시각적 피드백을 받게 됩니다.
참가자의 손바닥에 있는 실린더의 크기를 동일하게 유지하고 무게를 변경하여 동일한 프로토콜이 적용됩니다.
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활성 비교기: 제어
대조군은 주 5일, 4주 동안 일반적인 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
가장 영향을 많이 받는 손목 신근 힘줄인 단요수근신근(ECRB)에 대한 편심 훈련과 ECRB 근육에 대한 정적 스트레칭 운동이 제공됩니다.
편심 훈련의 경우 환자가 최대 10회 반복해서 들어 올릴 수 있는 무게가 계산되고 이 무게로 작업하도록 요청됩니다.
ECRB 힘줄의 가장 좋은 스트레칭 위치는 팔꿈치 관절의 확장, 팔뚝의 회내 및 척골 편향이 있는 손목의 굴곡입니다.
각 참가자는 각 운동을 10초 동안 10회 반복하도록 배웁니다.
환자는 앉은 자세에서 이러한 운동을 수행합니다.
대조군에서는 물리치료사의 지도하에 매일 운동을 실시하게 됩니다.
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대조군은 주 5일, 4주 동안 일반적인 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
가장 영향을 많이 받는 손목 신근 힘줄인 단요수근신근(ECRB)에 대한 편심 훈련과 ECRB 근육에 대한 정적 스트레칭 운동이 제공됩니다.
편심 훈련의 경우 환자가 최대 10회 반복해서 들어 올릴 수 있는 무게가 계산되고 이 무게로 작업하도록 요청됩니다.
ECRB 힘줄의 가장 좋은 스트레칭 위치는 팔꿈치 관절의 확장, 팔뚝의 회내 및 척골 편향이 있는 손목의 굴곡입니다.
각 참가자는 각 운동을 10초 동안 10회 반복하도록 배웁니다.
환자는 앉은 자세에서 이러한 운동을 수행합니다.
대조군에서는 물리치료사의 지도하에 매일 운동을 실시하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 이미지
기간: 기준, 6주
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운동 이미지는 참가자가 Recognise™ 애플리케이션(호주 애들레이드의 Neuro Orthopedic Institute)을 사용하여 손 이미지가 왼쪽 또는 오른쪽에 해당하는지 인식해야 하는 왼쪽/오른쪽 판단 작업을 통해 평가됩니다.
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기준, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능
기간: 기준, 6주
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총점의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 통증 증가 및 기능 상실을 의미합니다.
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기준, 6주
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팔꿈치 통증
기간: 기준, 6주
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참가자의 통증은 10cm 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
통증의 경우 0(기준선)은 통증이 없음을 의미하고 다른 쪽 끝(10, 종말점)은 매우 심한 통증을 의미합니다. 환자는 이 10cm 선에 자신의 통증 정도를 표시합니다.
평가는 밤, 휴식 및 환자 활동 통증에 수행됩니다.
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기준, 6주
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그립력
기간: 기준, 6주
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환자의 최대 악력은 유압식 손 동력계로 측정됩니다.
측정은 두 위치에서 수행됩니다.
앉은 자세에서 어깨 내전, 팔꿈치 90° 굴곡, 팔뚝 중립 위치, 손목 0~30° 신전 및 척골 편위 0~15에서 측정됩니다.
선 자세에서 어깨 외전, 팔꿈치 신전, 팔뚝 중립 위치를 측정합니다.
환자에게 3초 동안 최대 힘으로 동력계를 누르도록 요청하고 이 값을 최대 그립력으로 기록합니다.
측정은 영향을 받은 사지에서 30초 간격으로 3회 반복되며 측정값의 평균이 기록됩니다.
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기준, 6주
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일상생활 활동
기간: 기준, 6주
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DASH 설문지는 신체 활동 및 질병 증상에 대해 묻는 설문지입니다.
문제가 있는 팔, 어깨 및 손 활동을 평가하는 데 도움이 됩니다.
이는 특정 상지 활동을 수행하는 환자의 능력을 평가하는 30개 항목 설문지입니다.
이러한 활동에는 통증, 쇠약, 손, 팔 또는 어깨의 따끔거림, 스포츠 활동 등과 같은 불만이 있는지 여부에 관계없이 집에서 수행하는 활동이 포함됩니다.
DASH는 환자가 일상생활의 어려움과 중재를 5점 Likert 척도로 평가할 수 있는 자가 보고 설문지입니다.
계산된 DASH 점수가 낮을수록 환자의 기능이 더 좋은 것입니다.
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기준, 6주
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치료 만족도
기간: 기준, 6주
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참가자의 만족도는 기술재활 실천에 대한 만족도 조사를 통해 평가됩니다.
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기준, 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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제어에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는