A motoros tanulási gyakorlatok hatása a laterális epicondylitisre
A motoros tanulási gyakorlatok hatása a motoros képre, a funkcióra, a fájdalomra és a fogáserőre krónikus laterális epicondylitisben szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányban 46 18-65 év közötti önkéntes vesz részt. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a Motoros tanulási (n=23) és a kontroll (n=23) csoportba egy internetes randomizációs program szerint.
Kidolgozásra kerül a vizsgálat első szakaszában használandó rendszer. A rendszer egy kesztyűből, a belső felületén nyomásérzékelővel és egy M-IMU érzékelővel a külső felületen, egy számítógépből és egy monitorból áll majd. A belső felületen található nyomásérzékelő azonnali adatokat gyűjt a fogási erőről, a külső felületen lévő M-IMU érzékelő pedig a csukló mozgásáról. A fejlesztendő szoftver feldolgozza az érzékelőktől érkező pillanatnyi információkat és visszaadja a monitornak.
A vizsgálat második szakaszában a kidolgozott rendszerrel alkalmazandó motoros tanulási gyakorlati protokoll hatékonyságának értékelésére kerül sor.
A motoros tanuló csoport heti 3 alkalommal, 6 héten keresztül, heti 5 napon keresztül kap motoros tanulási gyakorlatot a hagyományos fizioterápiás program mellett.
A kontrollcsoport a hagyományos fizioterápiás program mellett heti 5 napon, 6 héten keresztül excentrikus edzést kap az extensor carpi radialis brevis (ECRB) izomra és statikus nyújtó gyakorlatokat az ECRB izomra.
A résztvevők minden értékelését vakon egy független vizsgáló végzi el a vizsgálat előtt és végén.
A résztvevők motoros képeit egy bal/jobb ítélőfeladat segítségével értékelik, amelyben fel kell ismerniük, hogy a kezük képei megfelelnek-e a bal vagy a jobb oldaluknak a Recognise™ alkalmazás segítségével (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Ausztrália).
A résztvevők funkcióját a PRTEE (Patient Rated Tennis Elbow Evaluation, Patient Rated Tennis Elbow Evaluation, PRTEE), a fájdalmat vizuális analóg skála segítségével, a fogáserőt pedig egy hidraulikus kézdinamométer segítségével értékelik.
A mindennapi élet tevékenységei A DASH kérdőív egy olyan kérdőív, amely a fizikai tevékenységekre és a betegségek tüneteire kérdez rá. Segít felmérni a problémás kar-, váll- és kéztevékenységeket. Ez egy 30 tételből álló kérdőív, amely felméri a páciens képességét bizonyos felső végtagi tevékenységek végzésére. E tevékenységek közé tartoznak az otthon végzett tevékenységek, függetlenül attól, hogy vannak-e olyan panaszok, mint a fájdalom, gyengeség, bizsergés a kézben, karban vagy vállban, sporttevékenységek stb. A DASH egy önbeszámoló kérdőív, amelyben a betegek egy 5-fokú Likert-skálán értékelhetik a mindennapi életük nehézségeit és beavatkozásait. Minél alacsonyabb a számított DASH pontszám, annál jobb a beteg funkcionalitása.
Elégedettség A résztvevők elégedettségét a technológiai rehabilitációs gyakorlatokkal kapcsolatos elégedettségi felméréssel értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Pulyka
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a krónikus LET orvos általi diagnózisa és
- a fájdalom pontszáma > 3 a vizuális analóg skálán (VAS)
Kizárási kritériumok:
- a csukló és az alkar egyidejű rendellenességei, például könyöktörés vagy elmozdulás, és
- kortikoszteroid injekciós kezelés az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motoros tanulás
A hagyományos fizioterápiás program mellett 6 héten keresztül, heti 3 alkalommal motoros tanulási gyakorlatot végeznek.
A gyakorlat során a résztvevő egy háttámlás székben, asztal előtt ül, karokkal az asztalon.
A résztvevő egy kesztyűt visel, amelynek felső felületén IMU-érzékelő, tenyerén nyomásérzékelő található, a tenyerébe pedig egy henger kerül.
A résztvevőt arra kérik, hogy a csuklóját nyújtsa ki, majd hajtsa vissza, miközben maximális erővel fogja meg a hengert.
A résztvevőt arra kérik, hogy a teljes mozgás során tartsa fenn a maximális erejét.
A résztvevő a mozgás során az előtte lévő monitoron vizuális visszajelzést kap az izomerőről és a csukló mozgási tartományáról.
Ugyanezt a protokollt alkalmazzuk úgy, hogy a résztvevő tenyerében lévő henger mérete változatlan marad és a súly megváltozik.
|
A hagyományos fizioterápiás program mellett .... hetente 4 héten keresztül Motoros tanulási gyakorlatokat végeznek.
A gyakorlat során a résztvevő egy háttámlás székben, asztal előtt ül, karokkal az asztalon.
A résztvevő egy kesztyűt visel, amelynek felső felületén IMU-érzékelő, tenyerén nyomásérzékelő található, a tenyerébe pedig egy henger kerül.
A résztvevőt arra kérik, hogy a csuklóját nyújtsa ki, majd hajtsa vissza, miközben maximális erővel fogja meg a hengert.
A résztvevőt arra kérik, hogy a teljes mozgás során tartsa fenn a maximális erejét.
A résztvevő a mozgás során az előtte lévő monitoron vizuális visszajelzést kap az izomerőről és a csukló mozgási tartományáról.
Ugyanezt a protokollt alkalmazzuk úgy, hogy a résztvevő tenyerében lévő henger mérete változatlan marad és a súly megváltozik.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoport hagyományos fizioterápiás programot kap 4 hétig, heti 5 napon keresztül.
Excentrikus edzést tartanak az extensor carpi radialis brevis (ECRB) izomra, a leginkább érintett csuklófeszítő ínre, valamint statikus nyújtó gyakorlatokat az ECRB izomra.
Az excentrikus edzéshez kiszámolják azt a súlyt, amelyet a betegek 10 maximális ismétlésben képesek megemelni, és megkérik őket, hogy ezzel a súllyal dolgozzanak.
Az ECRB ín legjobb nyújtási pozíciója a könyökízület kiterjesztése, az alkar pronációja és a csukló hajlítása ulnaris eltéréssel.
Minden résztvevőt megtanítanak az egyes gyakorlatok végrehajtására 10 ismétlés és 10 másodpercig.
A betegek ezeket a gyakorlatokat ülő helyzetben végzik.
A kontrollcsoportban a napi gyakorlatokat gyógytornász felügyelete mellett végezzük.
|
A kontrollcsoport hagyományos fizioterápiás programot kap 4 hétig, heti 5 napon keresztül.
Excentrikus edzést tartanak az extensor carpi radialis brevis (ECRB) izomra, a leginkább érintett csuklófeszítő ínre, valamint statikus nyújtó gyakorlatokat az ECRB izomra.
Az excentrikus edzéshez kiszámolják azt a súlyt, amelyet a betegek 10 maximális ismétlésben képesek megemelni, és megkérik őket, hogy ezzel a súllyal dolgozzanak.
Az ECRB ín legjobb nyújtási pozíciója a könyökízület kiterjesztése, az alkar pronációja és a csukló hajlítása ulnaris eltéréssel.
Minden résztvevőt megtanítanak az egyes gyakorlatok végrehajtására 10 ismétlés és 10 másodpercig.
A betegek ezeket a gyakorlatokat ülő helyzetben végzik.
A kontroll csoportban a napi gyakorlatokat gyógytornász felügyelete mellett végezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros képek
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A motoros képeket egy bal/jobb ítélőfeladaton keresztül értékelik, amelyben a résztvevőknek fel kell ismerniük, hogy a kézi képek megfelelnek-e a bal vagy a jobb oldaluknak a Recognise™ alkalmazás segítségével (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Ausztrália).
|
Alapállapot, 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkció
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok fokozott fájdalmat és funkcióvesztést jeleznek
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Könyökfájdalom
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A résztvevők fájdalmát egy 10 cm-es vizuális analóg skálával értékelik.
Fájdalom esetén a 0 (alapvonal) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a másik vége (10, végpont) pedig nagyon súlyos fájdalmat jelent; a páciens ezen a 10 cm-es vonalon jelöli meg fájdalomszintjét.
Az értékelést éjszaka, nyugalomban és a beteg aktivitási fájdalmában végzik.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Fogóerő
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A betegek maximális fogási erejét hidraulikus kézi dinamométerrel mérjük.
A mérések két pozícióban történnek.
Ülő helyzetben váll addukcióban, könyök 90 flexióban, alkar semleges helyzetben, csukló 0-30 extenzióban és 0-15 ulnaris deviációban történik a mérés.
Álló helyzetben a váll elrablását, a könyöknyújtást és az alkar semleges helyzetét mérik.
A betegeket arra kérik, hogy 3 másodpercig maximális erővel nyomják meg a fékpadot, és ez az érték a maximális fogási erőként kerül rögzítésre.
A méréseket háromszor megismétlik 30 másodperces időközönként az érintett végtagon, és a mérések átlagát rögzítjük.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A DASH kérdőív egy olyan kérdőív, amely a fizikai tevékenységekre és a betegség tüneteire kérdez rá.
Segít felmérni a problémás kar-, váll- és kéztevékenységeket.
Ez egy 30 tételből álló kérdőív, amely felméri a páciens képességét bizonyos felső végtagi tevékenységek végzésére.
E tevékenységek közé tartoznak az otthon végzett tevékenységek, függetlenül attól, hogy vannak-e olyan panaszok, mint a fájdalom, gyengeség, bizsergés a kézben, karban vagy vállban, sporttevékenységek stb.
A DASH egy önbeszámoló kérdőív, amelyben a betegek egy 5-fokú Likert-skálán értékelhetik a mindennapi életük nehézségeit és beavatkozásait.
Minél alacsonyabb a számított DASH pontszám, annál jobb a beteg funkcionalitása.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A résztvevők elégedettségét a technológiai rehabilitációs gyakorlatokkal kapcsolatos elégedettségi felméréssel értékelik.
|
Alapállapot, 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayUH12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .