Het effect van motorische leeroefeningen op laterale epicondylitis
Het effect van motorische leeroefeningen op motorische beelden, functie, pijn en grijpkracht bij personen met chronische laterale epicondylitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek zullen 46 vrijwilligers deelnemen in de leeftijd van 18 tot 65 jaar. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de groepen Motorisch leren (n=23) en controle (n=23) volgens een op internet gebaseerd randomisatieprogramma.
Het systeem dat in de eerste fase van het onderzoek zal worden gebruikt, zal worden ontwikkeld. Het systeem zal bestaan uit een handschoen met een druksensor aan de binnenkant en een M-IMU-sensor aan de buitenkant, een computer en een monitor. De druksensor op het binnenoppervlak verzamelt onmiddellijke gegevens over de grijpkracht en de M-IMU-sensor op het buitenoppervlak verzamelt onmiddellijke gegevens over polsbewegingen. De te ontwikkelen software verwerkt de momentane informatie van de sensoren en reflecteert deze naar de monitor.
In de tweede fase van het onderzoek zal de effectiviteit van het motorische oefenprotocol dat met het ontwikkelde systeem wordt toegepast, worden geëvalueerd.
De motorisch lerende groep krijgt 3 sessies motorische oefeningen per week gedurende 6 weken, 5 dagen per week, naast het conventionele fysiotherapieprogramma.
De controlegroep krijgt, naast het conventionele fysiotherapieprogramma, 5 dagen per week gedurende 6 weken excentrische training voor de extensor carpi radialis brevis (ECRB) en statische rekoefeningen voor de ECRB-spier.
Alle evaluaties van de deelnemers worden voor en aan het einde van het onderzoek blind uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeker.
De motorische beelden van de deelnemers worden beoordeeld door middel van een links/rechts beoordelingstaak waarbij ze moeten herkennen of handbeelden overeenkomen met hun linker- of rechterkant met behulp van de Recognise™-applicatie (Neuro Orthopaedic Institute, Adelaide, Australië).
Het functioneren van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE), de pijn wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal en de grijpkracht wordt beoordeeld met behulp van een hydraulische handdynamometer.
Activiteiten van het dagelijks leven De DASH-vragenlijst is een vragenlijst die vraagt naar fysieke activiteiten en ziektesymptomen. Het helpt bij het beoordelen van problematische arm-, schouder- en handactiviteiten. Het is een vragenlijst met 30 items die het vermogen van de patiënt beoordeelt om bepaalde activiteiten van de bovenste ledematen uit te voeren. Tot deze activiteiten behoren activiteiten die thuis worden uitgevoerd, of er nu sprake is van klachten zoals pijn, zwakte, tintelingen in hand, arm of schouder, sportactiviteiten etc. De DASH is een zelfrapportagevragenlijst waarin patiënten moeilijkheden en interventies in hun dagelijks leven kunnen beoordelen op een 5-punts Likert-schaal. Hoe lager de berekende DASH-score, hoe beter de functionaliteit van de patiënt.
Tevredenheid De tevredenheid van de deelnemers zal worden beoordeeld aan de hand van een tevredenheidsonderzoek over technologische rehabilitatiepraktijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkoen
- KTO Karatay University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose van chronische LET door een arts en
- een pijnscore > 3 op de visueel analoge schaal (VAS)
Uitsluitingscriteria:
- gelijktijdige aandoeningen van de pols en onderarm, zoals een elleboogfractuur of dislocatie, en
- behandeling met corticosteroïde-injecties in de voorgaande 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motorisch leren
Naast het conventionele fysiotherapieprogramma worden gedurende 6 weken, 3 sessies per week, motorische leeroefeningen uitgevoerd.
Voor de oefening gaat de deelnemer in een stoel met rugleuning zitten, voor een tafel, met de armen op tafel.
De deelnemer draagt een handschoen met een IMU-sensor op het bovenoppervlak en een druksensor op de handpalm, en er wordt een cilinder in de handpalm geplaatst.
De deelnemer wordt gevraagd de pols in extensie te brengen en vervolgens weer in flexie te brengen, terwijl hij de cilinder met maximale kracht vastpakt.
Er wordt van de deelnemer gevraagd om tijdens de gehele beweging maximale kracht te behouden.
De deelnemer krijgt tijdens de beweging visuele feedback over de spierkracht en het bewegingsbereik van de pols op de monitor voor hem.
Hetzelfde protocol wordt toegepast door de grootte van de cilinder in de handpalm van de deelnemer hetzelfde te houden en het gewicht te veranderen.
|
Als aanvulling op het conventionele fysiotherapieprogramma... worden er gedurende 4 weken per week sessies motorische leeroefeningen uitgevoerd.
Voor de oefening gaat de deelnemer in een stoel met rugleuning zitten, voor een tafel, met de armen op tafel.
De deelnemer draagt een handschoen met een IMU-sensor op het bovenoppervlak en een druksensor op de handpalm, en er wordt een cilinder in de handpalm geplaatst.
De deelnemer wordt gevraagd de pols in extensie te brengen en vervolgens weer in flexie te brengen, terwijl hij de cilinder met maximale kracht vastpakt.
Er wordt van de deelnemer gevraagd om tijdens de gehele beweging maximale kracht te behouden.
De deelnemer krijgt tijdens de beweging visuele feedback over de spierkracht en het bewegingsbereik van de pols op de monitor voor hem.
Hetzelfde protocol wordt toegepast door de grootte van de cilinder in de handpalm van de deelnemer hetzelfde te houden en het gewicht te veranderen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De controlegroep krijgt gedurende 4 weken, 5 dagen per week, een conventioneel fysiotherapieprogramma.
Er worden excentrische training gegeven voor de extensor carpi radialis brevis (ECRB), de meest aangetaste strekpees van de pols, en statische rekoefeningen voor de ECRB-spier.
Bij excentrische training wordt het gewicht berekend dat de patiënt in 10 maximale herhalingen kan tillen en wordt hem gevraagd met dit gewicht te werken.
De beste rekpositie voor de ECRB-pees is extensie van het ellebooggewricht, pronatie van de onderarm en flexie van de pols met ulnaire afwijking.
Elke deelnemer leert elke oefening gedurende 10 herhalingen en 10 seconden uit te voeren.
Patiënten zullen deze oefeningen zittend uitvoeren.
In de controlegroep worden dagelijkse oefeningen uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
De controlegroep krijgt gedurende 4 weken, 5 dagen per week, een conventioneel fysiotherapieprogramma.
Er worden excentrische training gegeven voor de extensor carpi radialis brevis (ECRB), de meest aangetaste strekpees van de pols, en statische rekoefeningen voor de ECRB-spier.
Bij excentrische training wordt het gewicht berekend dat de patiënt in 10 maximale herhalingen kan tillen en wordt hem gevraagd met dit gewicht te werken.
De beste rekpositie voor de ECRB-pees is extensie van het ellebooggewricht, pronatie van de onderarm en flexie van de pols met ulnaire afwijking.
Elke deelnemer leert elke oefening gedurende 10 herhalingen en 10 seconden uit te voeren.
Patiënten zullen deze oefeningen zittend uitvoeren.
In de controlegroep worden dagelijkse oefeningen uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische beelden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Motorische beelden zullen worden beoordeeld door middel van een links/rechts beoordelingstaak waarbij deelnemers moeten herkennen of handbeelden overeenkomen met hun linker- of rechterkant met behulp van de Recognise™-applicatie (Neuro Orthopaedic Institute, Adelaide, Australië).
|
Basislijn, 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De totale scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn en functieverlies
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Elleboog pijn
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De pijn van de deelnemers wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal van 10 cm.
Voor pijn betekent 0 (basislijn) geen pijn en het andere uiteinde (10, eindpunt) betekent zeer ernstige pijn; de patiënt markeert zijn/haar pijnniveau op deze lijn van 10 cm.
De beoordeling zal 's nachts plaatsvinden, tijdens rust en bij pijn bij activiteit van de patiënt.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De maximale grijpkracht van de patiënten wordt gemeten met een hydraulische handdynamometer.
Er worden metingen uitgevoerd in twee posities.
In zittende positie worden metingen verricht in schouderadductie, 90-flexie van de elleboog, neutrale onderarmpositie, extensie van de pols 0-30 en ulnaire deviatie 0-15.
In staande positie worden schouderabductie, elleboogextensie en neutrale onderarmpositie gemeten.
Patiënten wordt gevraagd de rollenbank gedurende 3 seconden met maximale kracht in te drukken. Deze waarde wordt geregistreerd als de maximale grijpkracht.
De metingen worden drie keer herhaald met tussenpozen van 30 seconden op het aangedane ledemaat en het gemiddelde van de metingen wordt geregistreerd.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De DASH-vragenlijst is een vragenlijst die vraagt naar fysieke activiteiten en ziektesymptomen.
Het helpt bij het beoordelen van problematische arm-, schouder- en handactiviteiten.
Het is een vragenlijst met 30 items die het vermogen van de patiënt beoordeelt om bepaalde activiteiten van de bovenste ledematen uit te voeren.
Tot deze activiteiten behoren activiteiten die thuis worden uitgevoerd, of er nu sprake is van klachten zoals pijn, zwakte, tintelingen in hand, arm of schouder, sportactiviteiten etc.
De DASH is een zelfrapportagevragenlijst waarin patiënten moeilijkheden en interventies in hun dagelijks leven kunnen beoordelen op een 5-punts Likert-schaal.
Hoe lager de berekende DASH-score, hoe beter de functionaliteit van de patiënt.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
De tevredenheid van de deelnemers zal worden beoordeeld aan de hand van een tevredenheidsonderzoek over technologische revalidatiepraktijken
|
Basislijn, 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaratayUH12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .