Motorisen oppimisharjoituksen vaikutus lateraaliseen epikondyliittiin
Motoristen oppimisharjoitusten vaikutus motorisiin kuviin, toimintaan, kipuun ja otteen voimakkuuteen kroonista lateraalista epikondyliittia sairastavilla yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 46 18-65-vuotiasta vapaaehtoista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti Motorisen oppimisen (n=23) ja kontrolli (n=23) ryhmiin Internet-pohjaisen satunnaistusohjelman mukaisesti.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa käytettävä järjestelmä kehitetään. Järjestelmä koostuu käsineestä, jonka sisäpinnalla on paineanturi ja ulkopinnalla M-IMU-anturi, sekä tietokoneesta ja näytöstä. Sisäpinnalla oleva paineanturi kerää välitöntä dataa pitovoimasta ja ulkopinnalla oleva M-IMU-anturi kerää välitöntä dataa ranteen liikkeestä. Kehitettävä ohjelmisto käsittelee antureilta tulevaa hetkellistä tietoa ja heijastaa sen monitoriin.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa arvioidaan kehitetyn järjestelmän kanssa käytettävän motorisen oppimisen harjoitusprotokollan tehokkuutta.
Motoriikkaoppimisryhmä saa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, 5 päivänä viikossa, perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi.
Kontrolliryhmä saa eksentrinen harjoittelua extensor carpi radialis brevis (ECRB) -lihakselle ja staattisia venytysharjoituksia ECRB-lihakselle perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Riippumaton tutkija suorittaa kaikki osallistujien arvioinnit sokeasti ennen tutkimusta ja sen lopussa.
Osallistujien motorisia kuvia arvioidaan vasemman/oikean arviointitehtävän avulla, jossa heidän on tunnistettava, vastaavatko käsikuvat heidän vasenta vai oikeaa puolta käyttämällä Recognise™-sovellusta (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Australia).
Osallistujien toimintaa arvioidaan käyttämällä PRTEE (Patient Rated Tennis Elbow Evaluation) -testiä, kipua visuaalisella analogisella asteikolla ja pitovoimaa hydraulisella käsidynamometrillä.
Päivittäisen elämän aktiviteetit DASH-kysely on kyselylomake, jossa kysytään fyysisestä aktiivisuudesta ja sairauden oireista. Se auttaa arvioimaan ongelmallisia käsivarsien, hartioiden ja käsien liikkeitä. Se on 30 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajan toimintoja. Näihin aktiviteetteihin kuuluvat kotona tehtävät toiminnot riippumatta siitä, onko valituksia, kuten kipua, heikkoutta, pistelyä kädessä, käsivarressa tai olkapäässä, urheilutoimintaa jne. DASH on itseraportoiva kyselylomake, jossa potilaat voivat arvioida vaikeuksia ja interventioita jokapäiväisessä elämässään 5-pisteen Likert-asteikolla. Mitä pienempi laskettu DASH-pistemäärä on, sitä parempi on potilaan toiminta.
Tyytyväisyys Osallistujien tyytyväisyyttä arvioidaan teknologista kuntoutusta koskevalla tyytyväisyystutkimuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turkki
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin tekemä krooninen LET-diagnoosi ja
- kipupisteet > 3 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Poissulkemiskriteerit:
- ranteen ja kyynärvarren samanaikaiset sairaudet, kuten kyynärpään murtuma tai sijoiltaanmeno, ja
- kortikosteroidi-injektiohoito viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motorinen oppiminen
Perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi tehdään motorisia oppimisharjoituksia 6 viikon ajan, 3 kertaa viikossa.
Harjoituksessa osallistuja istuu selkätuetulla tuolilla, pöydän edessä, kädet pöydällä.
Osallistuja käyttää käsinettä, jonka yläpinnassa on IMU-anturi ja kämmenessä paineanturi, ja kämmenelle asetetaan sylinteri.
Osallistujaa pyydetään tuomaan ranne ojennukseen ja sitten takaisin taivutukseen pitäen samalla sylinteristä suurimmalla voimalla.
Osallistujaa pyydetään säilyttämään maksimivoimansa koko liikkeen ajan.
Osallistujalle annetaan visuaalista palautetta lihasvoimasta ja ranteen liikealueesta edessään olevalla monitorilla koko liikkeen ajan.
Samaa protokollaa sovelletaan pitämällä osallistujan kämmenessä olevan sylinterin koko samana ja muuttamalla painoa.
|
Perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi .... viikossa 4 viikon ajan Tehdään motorisia oppimisharjoituksia.
Harjoituksessa osallistuja istuu selkätuetulla tuolilla, pöydän edessä, kädet pöydällä.
Osallistuja käyttää käsinettä, jonka yläpinnassa on IMU-anturi ja kämmenessä paineanturi, ja kämmenelle asetetaan sylinteri.
Osallistujaa pyydetään tuomaan ranne ojennukseen ja sitten takaisin taivutukseen pitäen samalla sylinteristä suurimmalla voimalla.
Osallistujaa pyydetään säilyttämään maksimivoimansa koko liikkeen ajan.
Osallistujalle annetaan visuaalista palautetta lihasvoimasta ja ranteen liikealueesta edessään olevalla monitorilla koko liikkeen ajan.
Samaa protokollaa sovelletaan pitämällä osallistujan kämmenessä olevan sylinterin koko samana ja muuttamalla painoa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiaohjelmaa 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa.
Tarjolla on eksentrinen harjoittelu extensor carpi radialis brevis (ECRB) -lihakselle, eniten vahingoittuneelle ranteen ojentajajänteelle sekä staattisia venytysharjoituksia ECRB-lihakselle.
Epäkeskisessä harjoittelussa lasketaan paino, jonka potilaat voivat nostaa 10 maksimitoistossa, ja heitä pyydetään työskentelemään tällä painolla.
Paras venytysasento ECRB-jänteelle on kyynärpään venytys, kyynärvarren pronaatio ja ranteen koukistus kyynärluun poikkeaman kanssa.
Jokainen osallistuja opetetaan suorittamaan jokainen harjoitus 10 toistoa ja 10 sekuntia.
Potilaat suorittavat nämä harjoitukset istuma-asennossa.
Vertailuryhmässä tehdään päivittäisiä harjoituksia fysioterapeutin valvonnassa.
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiaohjelmaa 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa.
Tarjolla on eksentrinen harjoittelu extensor carpi radialis brevis (ECRB) -lihakselle, eniten vahingoittuneelle ranteen ojentajajänteelle sekä staattisia venytysharjoituksia ECRB-lihakselle.
Epäkeskisessä harjoittelussa lasketaan paino, jonka potilaat voivat nostaa 10 maksimitoistossa, ja heitä pyydetään työskentelemään tällä painolla.
Paras venytysasento ECRB-jänteelle on kyynärpään venytys, kyynärvarren pronaatio ja ranteen koukistus kyynärluun poikkeaman kanssa.
Jokainen osallistuja opetetaan suorittamaan jokainen harjoitus 10 toistoa ja 10 sekuntia.
Potilaat suorittavat nämä harjoitukset istuma-asennossa.
Kontrolliryhmässä päivittäinen harjoitus tehdään fysioterapeutin valvonnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorikuvaa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Motorikuvia arvioidaan vasemman/oikean arviointitehtävän avulla, jossa osallistujien on tunnistettava, vastaavatko käden kuvat heidän vasenta vai oikeaa puolta käyttämällä Recognise™-sovellusta (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Australia).
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminto
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä kipua ja toiminnan menetystä
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Kyynärpään kipu
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Osallistujien kipua arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla.
Kivulle 0 (perustaso) tarkoittaa, ettei kipua ja toinen pää (10, päätepiste) tarkoittaa erittäin voimakasta kipua; potilas merkitsee kiputasonsa tälle 10 cm:n viivalla.
Arviointi tehdään yöllä, levossa ja potilaan toimintakipussa.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Potilaiden maksimaalinen pitovoima mitataan hydraulisella käsidynamometrillä.
Mittaukset suoritetaan kahdessa asennossa.
Istuma-asennossa mitataan olkapään adduktiossa, kyynärpään 90 fleksiossa, kyynärvarren neutraalissa asennossa, ranteen 0-30 ojennus ja 0-15 kyynärluun poikkeama.
Seisoma-asennossa mitataan olkapään abduktio, kyynärpään ojentuminen ja kyynärvarren neutraali asento.
Potilaita pyydetään painamaan dynamometriä suurimmalla voimalla 3 sekunnin ajan, ja tämä arvo tallennetaan suurimmaksi pitovoimaksi.
Mittaukset toistetaan kolme kertaa 30 sekunnin välein vaurioituneelle raajalle ja mittausten keskiarvo kirjataan.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
DASH-kysely on kyselylomake, jossa kysytään fyysistä aktiivisuutta ja sairauden oireita.
Se auttaa arvioimaan ongelmallisia käsivarsien, hartioiden ja käsien liikkeitä.
Se on 30 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajan toimintoja.
Näihin aktiviteetteihin kuuluvat kotona tehtävät toiminnot riippumatta siitä, onko valituksia, kuten kipua, heikkoutta, pistelyä kädessä, käsivarressa tai olkapäässä, urheilutoimintaa jne.
DASH on itseraportoiva kyselylomake, jossa potilaat voivat arvioida vaikeuksia ja interventioita jokapäiväisessä elämässään 5-pisteen Likert-asteikolla.
Mitä pienempi laskettu DASH-pistemäärä on, sitä parempi on potilaan toiminta.
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
|
Osallistujien tyytyväisyyttä arvioidaan teknologista kuntoutusta koskevalla tyytyväisyystutkimuksella
|
Perustaso, 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUH12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .