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Die Wirkung motorischer Lernübungen auf die laterale Epicondylitis

30. Juli 2025 aktualisiert von: KTO Karatay University

Die Wirkung motorischer Lernübungen auf motorische Bilder, Funktion, Schmerzen und Griffstärke bei Personen mit chronischer lateraler Epicondylitis

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines motorischen Lerntrainings zusätzlich zu einem 6-wöchigen konventionellen Physiotherapieprogramm auf motorische Vorstellungskraft, Funktionsschmerzen und Griffstärke bei Personen mit chronischer lateraler Epicondylitis zu bestimmen. Am Ende der Studie soll ein System zum motorischen Lerntraining bei Personen mit chronischer Epicondylitis lateralis entwickelt und ein neues Übungsprotokoll erstellt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden 46 Freiwillige im Alter von 18 bis 65 Jahren teilnehmen. Die Teilnehmer werden gemäß einem internetbasierten Randomisierungsprogramm nach dem Zufallsprinzip den Gruppen „Motorisches Lernen“ (n=23) und „Kontrolle“ (n=23) zugeordnet.

Das System, das in der ersten Phase der Studie verwendet werden soll, wird entwickelt. Das System besteht aus einem Handschuh mit einem Drucksensor auf der Innenfläche und einem M-IMU-Sensor auf der Außenfläche, einem Computer und einem Monitor. Der Drucksensor an der Innenfläche erfasst augenblickliche Daten zur Griffkraft und der M-IMU-Sensor an der Außenfläche erfasst augenblickliche Daten zur Handgelenksbewegung. Die zu entwickelnde Software verarbeitet die aktuellen Informationen der Sensoren und spiegelt sie auf dem Monitor wider.

In der zweiten Phase der Studie wird die Wirksamkeit des motorischen Lernübungsprotokolls evaluiert, das mit dem entwickelten System angewendet werden soll.

Die motorische Lerngruppe erhält zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche 3 Sitzungen motorischer Lernübungen pro Woche.

Die Kontrollgruppe erhält exzentrisches Training für den Musculus extensor carpi radialis brevis (ECRB) und statische Dehnübungen für den ECRB-Muskel zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm an 5 Tagen in der Woche für 6 Wochen.

Alle Bewertungen der Teilnehmer werden vor und am Ende der Studie blind von einem unabhängigen Prüfer durchgeführt.

Die motorischen Vorstellungen der Teilnehmer werden durch eine Links-/Rechts-Beurteilungsaufgabe beurteilt, bei der sie mithilfe der Recognise™-Anwendung (Neuro Orthopaedic Institute, Adelaide, Australien) erkennen müssen, ob Handbilder ihrer linken oder rechten Seite entsprechen.

Die Funktion der Teilnehmer wird anhand der Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) beurteilt, der Schmerz wird anhand einer visuellen Analogskala beurteilt und die Griffstärke wird mittels eines hydraulischen Handdynamometers beurteilt.

Aktivitäten des täglichen Lebens Der DASH-Fragebogen ist ein Fragebogen, der nach körperlichen Aktivitäten und Krankheitssymptomen fragt. Es hilft bei der Beurteilung problematischer Arm-, Schulter- und Handaktivitäten. Es handelt sich um einen 30-Punkte-Fragebogen, der die Fähigkeit des Patienten beurteilt, bestimmte Aktivitäten der oberen Gliedmaßen auszuführen. Zu diesen Aktivitäten gehören Aktivitäten, die zu Hause durchgeführt werden, unabhängig davon, ob Beschwerden wie Schmerzen, Schwäche, Kribbeln in der Hand, dem Arm oder der Schulter, sportliche Aktivitäten usw. vorliegen. Der DASH ist ein Selbstberichtsfragebogen, in dem Patienten Schwierigkeiten und Eingriffe in ihrem täglichen Leben auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewerten können. Je niedriger der berechnete DASH-Score ist, desto besser ist die Funktionalität des Patienten.

Zufriedenheit Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird durch eine Zufriedenheitsumfrage zu technologischen Rehabilitationspraktiken bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Karatay
      • Konya, Karatay, Truthahn
        • KTO Karatay University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose einer chronischen LET durch einen Arzt und
  • ein Schmerzwert > 3 auf der visuellen Analogskala (VAS)

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen des Handgelenks und des Unterarms, wie Ellenbogenfraktur oder -luxation, und
  • Behandlung mit Kortikosteroid-Injektionen innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motorisches Lernen
Zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm werden 6 Wochen lang motorische Lernübungen mit 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt. Für die Übung sitzt der Teilnehmer auf einem Stuhl mit Rückenlehne vor einem Tisch und legt die Arme auf den Tisch. Der Teilnehmer trägt einen Handschuh mit einem IMU-Sensor auf der Oberseite und einem Drucksensor auf der Handfläche, und in der Handfläche wird ein Zylinder platziert. Der Teilnehmer wird gebeten, das Handgelenk in die Streckung und dann wieder in die Beugung zu bringen und dabei den Zylinder mit maximaler Kraft zu ergreifen. Der Teilnehmer wird gebeten, während der gesamten Bewegung maximale Kraft beizubehalten. Der Teilnehmer erhält während der gesamten Bewegung auf dem Monitor vor ihm ein visuelles Feedback zu Muskelkraft und Bewegungsumfang des Handgelenks. Das gleiche Protokoll wird angewendet, indem die Größe des Zylinders in der Handfläche des Teilnehmers beibehalten und das Gewicht geändert wird.
Sonstiges: Motorisches Lernen
Zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm ... werden pro Woche 4 Wochen lang motorische Lernübungen durchgeführt. Für die Übung sitzt der Teilnehmer auf einem Stuhl mit Rückenlehne vor einem Tisch und legt die Arme auf den Tisch. Der Teilnehmer trägt einen Handschuh mit einem IMU-Sensor auf der Oberseite und einem Drucksensor auf der Handfläche, und in der Handfläche wird ein Zylinder platziert. Der Teilnehmer wird gebeten, das Handgelenk in die Streckung und dann wieder in die Beugung zu bringen und dabei den Zylinder mit maximaler Kraft zu ergreifen. Der Teilnehmer wird gebeten, während der gesamten Bewegung maximale Kraft beizubehalten. Der Teilnehmer erhält während der gesamten Bewegung auf dem Monitor vor ihm ein visuelles Feedback zu Muskelkraft und Bewegungsumfang des Handgelenks. Das gleiche Protokoll wird angewendet, indem die Größe des Zylinders in der Handfläche des Teilnehmers beibehalten und das Gewicht geändert wird.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche ein konventionelles Physiotherapieprogramm. Es werden exzentrisches Training für den Musculus extensor carpi radialis brevis (ECRB), die am stärksten betroffene Strecksehne des Handgelenks, sowie statische Dehnübungen für den Musculus ECRB durchgeführt. Beim exzentrischen Training wird das Gewicht berechnet, das der Patient in maximal 10 Wiederholungen heben kann, und er wird aufgefordert, mit diesem Gewicht zu arbeiten. Die beste Dehnungsposition für die ECRB-Sehne ist die Streckung des Ellenbogengelenks, die Pronation des Unterarms und die Beugung des Handgelenks mit Ulnardeviation. Jedem Teilnehmer wird beigebracht, jede Übung 10 Wiederholungen und 10 Sekunden lang durchzuführen. Die Patienten führen diese Übungen im Sitzen durch. In der Kontrollgruppe werden tägliche Übungen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält 4 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche ein konventionelles Physiotherapieprogramm. Es werden exzentrisches Training für den Musculus extensor carpi radialis brevis (ECRB), die am stärksten betroffene Strecksehne des Handgelenks, sowie statische Dehnübungen für den Musculus ECRB durchgeführt. Beim exzentrischen Training wird das Gewicht berechnet, das der Patient in maximal 10 Wiederholungen heben kann, und er wird aufgefordert, mit diesem Gewicht zu arbeiten. Die beste Dehnungsposition für die ECRB-Sehne ist die Streckung des Ellenbogengelenks, die Pronation des Unterarms und die Beugung des Handgelenks mit Ulnardeviation. Jedem Teilnehmer wird beigebracht, jede Übung 10 Wiederholungen und 10 Sekunden lang durchzuführen. Die Patienten führen diese Übungen im Sitzen durch. In der Kontrollgruppe werden tägliche Übungen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Bilder
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Motorische Bilder werden durch eine Links-/Rechts-Beurteilungsaufgabe bewertet, bei der die Teilnehmer mithilfe der Recognise™-Anwendung (Neuro Orthopaedic Institute, Adelaide, Australien) erkennen müssen, ob Handbilder ihrer linken oder rechten Seite entsprechen.
Ausgangswert: 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf erhöhte Schmerzen und Funktionsverlust hinweisen
Ausgangswert: 6 Wochen
Ellenbogenschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Die Schmerzen der Teilnehmer werden mit einer visuellen Analogskala von 10 cm beurteilt. Bei Schmerzen bedeutet 0 (Grundlinie) keine Schmerzen und das andere Ende (10, Endpunkt) bedeutet sehr starke Schmerzen; Auf dieser 10-cm-Linie markiert der Patient sein Schmerzniveau. Die Beurteilung erfolgt nachts, in Ruhe und bei Aktivitätsschmerzen des Patienten.
Ausgangswert: 6 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Die maximale Griffkraft der Patienten wird mit einem hydraulischen Handdynamometer gemessen. Die Messungen werden in zwei Positionen durchgeführt. In sitzender Position werden Messungen in Schulteradduktion, 90-Grad-Flexion des Ellenbogens, Neutralstellung des Unterarms, 0-30-Grad-Streckung des Handgelenks und 0-15-Ulnarabweichung durchgeführt. Im Stehen werden Schulterabduktion, Ellenbogenstreckung und neutrale Unterarmposition gemessen. Die Patienten werden gebeten, das Dynamometer 3 Sekunden lang mit maximaler Kraft zu drücken, und dieser Wert wird als maximale Griffkraft aufgezeichnet. Die Messungen werden dreimal im Abstand von 30 Sekunden an der betroffenen Extremität wiederholt und der Durchschnitt der Messungen wird aufgezeichnet.
Ausgangswert: 6 Wochen
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Der DASH-Fragebogen ist ein Fragebogen, der nach körperlichen Aktivitäten und Krankheitssymptomen fragt. Es hilft bei der Beurteilung problematischer Arm-, Schulter- und Handaktivitäten. Es handelt sich um einen 30-Punkte-Fragebogen, der die Fähigkeit des Patienten beurteilt, bestimmte Aktivitäten der oberen Gliedmaßen auszuführen. Zu diesen Aktivitäten gehören Aktivitäten, die zu Hause durchgeführt werden, unabhängig davon, ob Beschwerden wie Schmerzen, Schwäche, Kribbeln in der Hand, dem Arm oder der Schulter, sportliche Aktivitäten usw. vorliegen. Der DASH ist ein Selbstberichtsfragebogen, in dem Patienten Schwierigkeiten und Eingriffe in ihrem täglichen Leben auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewerten können. Je niedriger der berechnete DASH-Score ist, desto besser ist die Funktionalität des Patienten.
Ausgangswert: 6 Wochen
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird durch eine Zufriedenheitsumfrage zu technologischen Rehabilitationspraktiken bewertet
Ausgangswert: 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KaratayUH12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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