Effekten av motoriska inlärningsövningar på lateral epikondylit
Effekten av motorisk inlärningsövningar på motorisk bildspråk, funktion, smärta och greppstyrka hos individer med kronisk lateral epikondylit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att omfatta 46 frivilliga i åldern 18-65 år. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas grupperna Motorisk inlärning (n=23) och kontroll (n=23) enligt ett internetbaserat randomiseringsprogram.
Systemet som ska användas i den första fasen av studien kommer att utvecklas. Systemet kommer att bestå av en handske med en trycksensor på insidan och en M-IMU sensor på utsidan, en dator och en bildskärm. Trycksensorn på den inre ytan kommer att samla in momentana data om greppkraften och M-IMU-sensorn på den yttre ytan kommer att samla in momentana data om handledens rörelse. Mjukvaran som ska utvecklas kommer att bearbeta den momentana informationen från sensorerna och reflektera den till monitorn.
I den andra fasen av studien kommer effektiviteten av övningsprotokollet för motorisk inlärning som ska tillämpas med det utvecklade systemet att utvärderas.
Den motoriska inlärningsgruppen kommer att få 3 pass med motorisk inlärningsövning per vecka under 6 veckor, 5 dagar i veckan, utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet.
Kontrollgruppen kommer att få excentrisk träning för extensor carpi radialis brevis (ECRB)-muskeln och statiska stretchövningar för ECRB-muskeln utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet 5 dagar i veckan i 6 veckor.
Alla utvärderingar av deltagarna kommer att utföras blint av en oberoende utredare före och i slutet av studien.
Deltagarnas motoriska bilder kommer att bedömas genom en vänster/höger bedömningsuppgift där de måste känna igen om handbilder motsvarar deras vänstra eller högra sida med hjälp av Recognise™-applikationen (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Australien).
Deltagarnas funktion kommer att bedömas med hjälp av Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE), smärta kommer att bedömas med en visuell analog skala och greppstyrkan kommer att bedömas med en hydraulisk handdynamometer.
Activities of Daily Living DASH-enkäten är ett frågeformulär som frågar om fysiska aktiviteter och symtom på sjukdom. Det hjälper till att bedöma problematiska arm-, axel- och handaktiviteter. Det är ett frågeformulär på 30 punkter som bedömer patientens förmåga att utföra vissa aktiviteter i övre extremiteterna. Dessa aktiviteter inkluderar aktiviteter som utförs i hemmet, oavsett om det finns besvär som smärta, svaghet, stickningar i handen, armen eller axeln, sportaktiviteter etc. DASH är ett självrapporterande frågeformulär där patienter kan bedöma svårigheter och interventioner i sitt dagliga liv på en 5-gradig Likert-skala. Ju lägre beräknat DASH-poäng, desto bättre är patientens funktionalitet.
Nöjdhet Deltagarnas tillfredsställelse kommer att bedömas genom en tillfredsställelseundersökning om tekniska rehabiliteringsmetoder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Kalkon
- KTO Karatay University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en diagnos av kronisk LET av en läkare och
- ett smärtpoäng > 3 på den visuella analoga skalan (VAS)
Exklusions kriterier:
- samtidiga störningar i handleden och underarmen, såsom armbågsfraktur eller dislokation, och
- behandling med kortikosteroidinjektioner under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motoriskt lärande
Utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet kommer motorisk inlärningsträning att utföras under 6 veckor, 3 pass per vecka.
För övningen kommer deltagaren att sitta i en stol med ryggstöd, framför ett bord, med armarna på bordet.
Deltagaren kommer att bära en handske med en IMU-sensor på ovansidan och en trycksensor på handflatan, och en cylinder kommer att placeras i handflatan.
Deltagaren kommer att bli ombedd att föra handleden i förlängning och sedan tillbaka till flexion samtidigt som han tar tag i cylindern med maximal kraft.
Deltagaren kommer att uppmanas att behålla maximal styrka under hela rörelsen.
Deltagarna kommer att få visuell feedback om muskelstyrka och handledens rörelseomfång på monitorn framför sig under hela rörelsen.
Samma protokoll kommer att tillämpas genom att behålla storleken på cylindern i deltagarens handflata och ändra vikten.
|
Utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet .... per vecka i 4 veckor Sessioner med motorisk inlärningsövning kommer att genomföras.
För övningen kommer deltagaren att sitta i en stol med ryggstöd, framför ett bord, med armarna på bordet.
Deltagaren kommer att bära en handske med en IMU-sensor på ovansidan och en trycksensor på handflatan, och en cylinder kommer att placeras i handflatan.
Deltagaren kommer att bli ombedd att föra handleden i förlängning och sedan tillbaka till flexion samtidigt som han tar tag i cylindern med maximal kraft.
Deltagaren kommer att uppmanas att behålla maximal styrka under hela rörelsen.
Deltagarna kommer att få visuell feedback om muskelstyrka och handledens rörelseomfång på monitorn framför sig under hela rörelsen.
Samma protokoll kommer att tillämpas genom att behålla storleken på cylindern i deltagarens handflata och ändra vikten.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få ett konventionellt sjukgymnastikprogram under 4 veckor, 5 dagar i veckan.
Excentrisk träning för extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskeln, den mest drabbade handledens sträckarsena och statiska stretchövningar för ECRB-muskeln kommer att ges.
För excentrisk träning kommer vikten som patienterna kan lyfta i 10 maximala repetitioner att beräknas och de kommer att uppmanas att arbeta med denna vikt.
Den bästa stretchpositionen för ECRB-senan är förlängning av armbågsleden, pronation av underarmen och flexion av handleden med ulnardeviation.
Varje deltagare kommer att läras att utföra varje övning i 10 repetitioner och 10 sekunder.
Patienterna kommer att utföra dessa övningar i sittande läge.
I kontrollgruppen kommer dagliga övningar att utföras under överinseende av en sjukgymnast.
|
Kontrollgruppen kommer att få ett konventionellt sjukgymnastikprogram under 4 veckor, 5 dagar i veckan.
Excentrisk träning för extensor carpi radialis brevis (ECRB) muskeln, den mest drabbade handledens sträckarsena och statiska stretchövningar för ECRB-muskeln kommer att ges.
För excentrisk träning kommer vikten som patienterna kan lyfta i 10 maximala repetitioner att beräknas och de kommer att uppmanas att arbeta med denna vikt.
Den bästa stretchpositionen för ECRB-senan är förlängning av armbågsleden, pronation av underarmen och flexion av handleden med ulnardeviation.
Varje deltagare kommer att läras att utföra varje övning i 10 repetitioner och 10 sekunder.
Patienterna kommer att utföra dessa övningar i sittande läge.
I kontrollgruppen kommer dagliga övningar att utföras under överinseende av en sjukgymnast
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motoriska bilder
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Motoriska bilder kommer att bedömas genom en vänster/höger-bedömningsuppgift där deltagarna måste känna igen om handbilder motsvarar deras vänstra eller högra sida med hjälp av Recognise™-applikationen (Neuro Orthopedic Institute, Adelaide, Australien).
|
Baslinje, 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fungera
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Totalpoäng varierar från 0 till 100, med högre poäng som indikerar ökad smärta och funktionsförlust
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Smärta i armbågen
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Deltagarnas smärta kommer att bedömas med en 10 cm visuell analog skala.
För smärta betyder 0 (baslinje) ingen smärta och den andra änden (10, endpoint) betyder mycket svår smärta; patienten markerar sin smärtnivå på denna 10 cm-linje.
Bedömningen kommer att göras på natten, vid vila och patientens aktivitetssmärta.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Patientens maximala greppstyrka kommer att mätas med en hydraulisk handdynamometer.
Mätningar kommer att utföras i två positioner.
I sittande ställning kommer mätningar göras i axeladduktion, armbåge 90 flexion, underarms neutral position, handled 0-30 extension och 0-15 ulnardeviation.
I stående läge kommer axelabduktion, armbågsförlängning och underarms neutralläge att mätas.
Patienterna kommer att uppmanas att trycka på dynamometern med maximal kraft i 3 sekunder och detta värde kommer att registreras som den maximala greppkraften.
Mätningarna kommer att upprepas tre gånger med 30 sekunders intervall på den drabbade extremiteten och medelvärdet av mätningarna kommer att registreras.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
DASH-enkäten är ett frågeformulär som frågar om fysiska aktiviteter och symtom på sjukdom.
Det hjälper till att bedöma problematiska arm-, axel- och handaktiviteter.
Det är ett frågeformulär på 30 punkter som bedömer patientens förmåga att utföra vissa aktiviteter i övre extremiteterna.
Dessa aktiviteter inkluderar aktiviteter som utförs i hemmet, oavsett om det finns besvär som smärta, svaghet, stickningar i handen, armen eller axeln, sportaktiviteter etc.
DASH är ett självrapporterande frågeformulär där patienter kan bedöma svårigheter och interventioner i sitt dagliga liv på en 5-gradig Likert-skala.
Ju lägre beräknat DASH-poäng, desto bättre är patientens funktionalitet.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Deltagarnas tillfredsställelse kommer att bedömas genom en tillfredsställelseundersökning om tekniska rehabiliteringsmetoder
|
Baslinje, 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaratayUH12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .