取り組みと成果に関する認知行動療法資料の配信形式: AI 対応アプリと PDF ワークブック

モチベーション

宿題は認知行動療法（CBT）の重要な要素であり、在宅ワークにより患者がセッション外で積極的に治療技術やスキルを実践できるようになり、長期的なメンタルヘルスの改善が促進されます。 しかし、患者がCBTの宿題に取り組むことは、モチベーションの欠如、物忘れ、または個別化の欠如により困難になる可能性があり、それが治療の全体的な有効性や治療プログラムの定着を妨げる可能性があります。

デザイン

このランダム化比較試験 (RCT) は、認知行動療法 (CBT) 教材を障害のある人に提供する際に、AI 対応スマートフォン アプリケーション (辺縁ケア) の有効性、受容性、安全性を標準のデジタル ワークブック (PDF 形式) と比較して評価することを目的としています。臨床的に重大な不安および/またはうつ病の症状。 この研究には500人の参加者が参加し、参加者は3:2の比率で介入グループ（辺縁ケアアプリ）または対照グループ（PDFワークブック）のいずれかにランダムに割り当てられます。

大規模なコホート (参加者約 2,000 人) は、最初に包含基準と除外基準についてスクリーニングされます。 資格のある参加者は、ベースライン調査に参加するよう招待されます (人口減少を考慮し、最終的なデータ収集時点での参加者目標 500 人に達するため、上限は 550 人です)。 この調査では、複数の検証済みの症状尺度（不安、うつ病、強迫性障害、健康不安障害など）を測定し、CBT への精通度、メンタルヘルス アプリのこれまでの経験、アプリと PDF の好みなどの変数に関する主観的な評価を収集します。ワークブック、服薬状況など。

ベースライン調査の後、参加者は 2 つの実験部門のいずれかにランダムに割り当てられ、アプリをダウンロードするか (介入グループ)、Web リンク経由で PDF ワークブックにアクセスするように招待されます (対照グループ)。 6 週間にわたり、参加者は毎週指定された日数、割り当てられた教材 (アプリまたはワークブック) に取り組むことが求められます。 毎週の調査では、不安 (GAD-7) とうつ病 (PHQ-9) の症状の変化、および新たな健康上の有害事象が測定されます。 さらに、アプリの使用時間やワークブック ページの表示時間などのエンゲージメント指標も自動的に記録されます。

結果の尺度

主要アウトカムは、ベースラインから 6 週目までの GAD-7 および PHQ-9 スコアの変化であり、毎週測定されます。 また、エンゲージメント (教材に費やした時間や操作された演習の数として操作される) を主要な結果として使用し、これが教材の形式 (アプリとアプリの違い) の影響の媒介要因であるかどうかを調査することを目的としています。症状軽減に関するワークブック）。

副次的結果は、各材料形式の安全性を推定および比較するための健康有害事象の発生率です。

追加の結果測定には、仕事と社会的適応尺度 (WSAS) の変化、自己申告の満足度と受容性、認識された有用性と有効性、教材に取り組む動機、および睡眠の質の変化 (ミニ睡眠アンケート、MSQ によって測定) が含まれます。 。

データ分析

データは適切な統計手法を使用して分析され、介入群と​​対照群が比較されます。 一次および二次結果は、反復測定 ANOVA または混合効果モデルを使用して分析され、ベースライン スコアと潜在的な交絡因子を調整します。 サブグループ分析は、治療結果に対する人口統計的変数の影響を調査するために実施されます。

倫理と安全

この研究はUCL研究倫理委員会によって承認されており、ヘルシンキ宣言に従って実施される予定です。 研究全体を通じて、参加者の安全と機密保持が優先されます。 有害事象は注意深く監視され、参加者にはペナルティなしでいつでも研究から撤退する選択肢が与えられます。