肩ペースメーカー筋力トレーニング完了後のエリートレベルのハンドボール選手の投球速度と患者報告の結果
2024年6月10日 更新者：Sebastian Rilk、Sportorthopädie Zentrum in Wien Hietzing
最近、治療抵抗性の機能的後肩不安定症に対する運動誘発性神経筋電気刺激（NMES）を用いた治療プロトコルの適用が成功したことが実証されました。
この研究の目的は、健康なエリートレベルのハンドボール選手の客観的な臨床結果パラメーターと外旋（ER）肩の強さと投球速度に対するその影響を通じて、モーショントリガーNMESトレーニングプロトコルの概念を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、健康なエリートレベルのハンドボール選手の客観的な臨床結果パラメーターと、外旋（ER）肩の強さと投球速度に対するその影響を通じて、モーショントリガーNMESトレーニングプロトコルの概念を評価することです。
エリートレベルのハンドボール選手を対象とした6週間の動作誘発型NMES肩強化トレーニングプロトコルは、運動能力とER肩の強さの向上により投球速度の増加につながるだろうとの仮説が立てられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wien、オーストリア、11190
- Sportorthopädie Zentrum
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究時点で健康で積極的に競技しているエリートレベルのハンドボール選手
- 患者はインフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上である必要があります
- 女性参加者の場合は妊娠を否定する必要があります（妊娠検査など）。
- 患者は研究期間中、指定されたすべての評価に参加できる必要があります
- すべての患者は登録前に書面によるインフォームドコンセントを提出する必要があります
除外基準:
- 18歳未満、
- スタンモア分類によるタイプ I または II の肩不安定症の病歴12、
- 既存の疼痛症候群（脱臼によって引き起こされず、トレーニングを妨げない、安静時または動作中の痛みによって定義されます）、
- 最近肩の手術をした（1年未満）。
- SPM治療に対する禁忌（心臓ペースメーカーなど）
- 不安定性を引き起こす神経障害または神経損傷
- 制御されていないアルコールまたは薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：非NMES対照群
対照群の被験者は、コンセントリックトレーニング、エキセントリックトレーニング、およびファンクショナルトレーニング演習を含む従来の標準化された筋力トレーニングプログラム（週に3回、30分を6週間）を受けます。
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腕の説明: 対照群の被験者は、コンセントリック、エキセントリック、およびファンクショナル トレーニング演習を含む従来の標準化された筋力トレーニング プログラム (週 3 回、30 分を 6 週間) を受けます。
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実験的：NMESグループ
実験グループの被験者は、筋肉の不均衡を強化するための運動刺激装置である肩ペースメーカー (NCS Lab Srl、イタリア、モデナ) を使用して、運動誘発型 NMES 肩強化トレーニング プログラム (週 3 回、30 分、6 週間) を受けます。 これは、腕の動きの角度に基づいて神経筋の電気刺激の強度を変化させ、強縮性の収縮を引き起こし、脊髄上の神経の適応を引き起こすことによって達成されます。 電極の配置: 電極 1、肩甲骨棘の下 (棘下筋、小円筋、三角筋後部)。電極２、肩甲骨内側境界（僧帽筋下部＋菱形筋）の内側。 セット x 繰り返し: 3x20;レベル: レベル 1 ～ 3;演習 1: L1: サポートされた列、L2: 45 度のフロント レイズ、L3 のフロント レイズ (親指を立てる)。演習 2: L1: フロント レイズに抵抗した、L2: クロスボディに抵抗したレイズ、L3: クロスボディの「フォアハンド スイング」。演習 3: L1: リア ディール フライ、L2: シングル アーム レジスト ロー、L3: アンダーハンド サーブ |
実験グループの被験者は、筋肉の不均衡を強化するための運動刺激装置である肩ペースメーカー (NCS Lab Srl、イタリア、モデナ) を使用して、運動誘発型 NMES 肩強化トレーニング プログラム (週 3 回、30 分、6 週間) を受けます。
これは、腕の動きの角度に基づいて神経筋の電気刺激の強度を変化させ、強縮性の収縮を引き起こし、脊髄上の神経の適応を引き起こすことによって達成されます。
電極の配置: 電極 1、肩甲骨棘の下 (棘下筋、小円筋、三角筋後部)。電極２、肩甲骨内側境界（僧帽筋下部＋菱形筋）の内側。
セット x 繰り返し: 3x20 レベル: レベル 1 ～ 3;演習 1: L1: サポートされたロー、L2: 45 度のフロント レイズ、L3 フロント レイズ (親指を立てる) 演習 2: L1: 抵抗したフロント レイズ、L2: クロスボディの抵抗したレイズ、L3: クロスボディ。フォアハンドスイング。演習 3: L1: リア ディール フライ、L2: シングル アーム レジスト ロー、L3: アンダーハンド バレーボール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投球速度 (km*h-1)
時間枠：ベースラインから介入後6週間の追跡調査。
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ベースラインから介入後 6 週間の追跡調査までの投球速度の差 (km*h-1)。
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ベースラインから介入後6週間の追跡調査。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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等尺性ハンドヘルドダイナモメーター (HHD) ER および内旋 (IR) の最大肩筋力
時間枠：ベースラインから介入後6週間のフォローアップまで
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副次的結果は、最終追跡調査時のアイソメトリックハンドヘルドダイナモメーター（HHD）のERと内旋（IR）の最大肩強度の差でした。
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ベースラインから介入後6週間のフォローアップまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moroder P, Danzinger V, Maziak N, Plachel F, Pauly S, Scheibel M, Minkus M. Characteristics of functional shoulder instability. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):68-78. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.025. Epub 2019 Aug 1.
- Moroder P, Karpinski K, Akgun D, Danzinger V, Gerhardt C, Patzer T, Tauber M, Wellmann M, Scheibel M, Boileau P, Lambert S, Porcellini G, Audige L. Neuromuscular Electrical Stimulation-Enhanced Physical Therapist Intervention for Functional Posterior Shoulder Instability (Type B1): A Multicenter Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad145. doi: 10.1093/ptj/pzad145.
- Moroder P, Plachel F, Van-Vliet H, Adamczewski C, Danzinger V. Shoulder-Pacemaker Treatment Concept for Posterior Positional Functional Shoulder Instability: A Prospective Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(9):2097-2104. doi: 10.1177/0363546520933841.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年2月7日
研究の完了 (実際)
2024年6月7日
試験登録日
最初に提出
2024年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。