- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06459258
Prędkość rzucania i wyniki zgłaszane przez pacjentów u elitarnych zawodników piłki ręcznej po ukończeniu treningu siłowego mięśni barkowych i rozruszników serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wien, Austria, 11190
- Sportorthopädie Zentrum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W momencie badania elitarni gracze piłki ręcznej zdrowi i aktywnie rywalizujący
- W chwili podpisania świadomej zgody pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
- W przypadku kobiet biorących udział w badaniu należy wykluczyć ciążę (np. test ciążowy)
- Pacjent musi być dostępny podczas wszystkich określonych ocen przez cały czas trwania badania
- Przed rejestracją wszyscy pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat,
- historia niestabilności barku typu I lub II według klasyfikacji Stanmore’a12,
- istniejący zespół bólowy (określany jako ból w spoczynku lub podczas ruchu, który nie jest spowodowany zwichnięciem i utrudnia trening),
- niedawna operacja barku (<1 rok).
- Przeciwwskazania do leczenia SPM (np. rozrusznik serca)
- Zaburzenia neurologiczne lub urazy nerwów powodujące niestabilność
- Niekontrolowane nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna inna niż NMES
Osoby z grupy kontrolnej przechodzą konwencjonalny, standaryzowany program treningu siłowego (3x/tydz., 30 minut przez 6 tygodni) obejmujący ćwiczenia koncentryczne, ekscentryczne i funkcjonalne.
|
Opis ramienia: Osoby z grupy kontrolnej przechodzą konwencjonalny, ustandaryzowany program treningu siłowego (3x/tydzień, 30 minut przez 6 tygodni) obejmujący ćwiczenia koncentryczne, ekscentryczne i funkcjonalne.
|
|
Eksperymentalny: Grupa NME
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przechodzą program ćwiczeń wzmacniających barki NMES wyzwalany ruchem (3x/tydz., 30 minut przez 6 tygodni) przy użyciu rozrusznika barku (NCS Lab Srl, Modena, Włochy), urządzenia do stymulacji aktywowanego ruchem w celu wzmocnienia dysbalansu mięśniowego. Osiąga się to poprzez zmianę intensywności elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w oparciu o kąt ruchu ramienia, powodując skurcz podtężcowy i prowokując nadrdzeniowe adaptacje nerwowe. Umieszczenie elektrod: elektroda 1, poniżej kręgosłupa łopatki (podgrzebieniowy, obły mniejszy, + tylny mięsień naramienny); elektroda 2, przyśrodkowa do przyśrodkowego brzegu łopatki (dolny trapez + romb). Seria x powtórzeń: 3x20; Poziomy: Poziom 1-3; Ćwiczenie 1: L1: Wiersz z podparciem, L2: Uniesienia w przód pod kątem 45°, L3 Uniesienia w przód (kciuki do góry); Ćwiczenie 2: L1: Podbicia w przód z oporem, L2: Podbicia w poprzek ciała z oporem, L3: „Zamach forhendowy” na krzyż; Ćwiczenie 3: L1: Zadatek w tył, L2: Wiosłowanie z oporem na jednej ręce, L3: Serwis spod ręki |
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przechodzą program ćwiczeń wzmacniających barki NMES wyzwalany ruchem (3x/tydz., 30 minut przez 6 tygodni) przy użyciu rozrusznika barku (NCS Lab Srl, Modena, Włochy), urządzenia do stymulacji aktywowanego ruchem w celu wzmocnienia dysbalansu mięśniowego.
Osiąga się to poprzez zmianę intensywności elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej w oparciu o kąt ruchu ramienia, powodując skurcz podtężcowy i prowokując nadrdzeniowe adaptacje nerwowe.
Umieszczenie elektrod: elektroda 1, poniżej kręgosłupa łopatki (podgrzebieniowy, obły mniejszy, + tylny mięsień naramienny); elektroda 2, przyśrodkowa do przyśrodkowego brzegu łopatki (dolny trapez + romb).
Seria x powtórzeń: 3x20 Poziomy: Poziom 1-3; Ćwiczenie 1: L1: Wiosłowanie ze wspomaganiem, L2: Unoszenie w przód pod kątem 45°, L3 Unoszenie w przód (kciuki w górę) Ćwiczenie 2: L1: Unoszenie w przód z oporem, L2: Unoszenie w przód z oporem, L3: Wznosy w pozycji krzyżowej; zamach forhendowy; Ćwiczenie 3: L1: Mucha z tyłu, L2: Wiosłowanie z oporem na jednej ręce, L3: Siatkówka pod ręką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość rzucania (km*h-1)
Ramy czasowe: Kontrola wyjściowa do 6 tygodni po interwencji.
|
różnica w prędkości rzucania (km*h-1) od wartości wyjściowej do obserwacji 6-tygodniowej po interwencji.
|
Kontrola wyjściowa do 6 tygodni po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamometr ręczny izometryczny (HHD) ER i rotacja wewnętrzna (IR) maksymalna siła barku
Ramy czasowe: Kontrola wyjściowa do 6 tygodni po interwencji
|
Drugorzędnym wynikiem była różnica w maksymalnej sile barku w izometrycznym ręcznym dynamometrze (HHD) ER i rotacji wewnętrznej (IR) w końcowej obserwacji kontrolnej.
|
Kontrola wyjściowa do 6 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moroder P, Danzinger V, Maziak N, Plachel F, Pauly S, Scheibel M, Minkus M. Characteristics of functional shoulder instability. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):68-78. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.025. Epub 2019 Aug 1.
- Moroder P, Karpinski K, Akgun D, Danzinger V, Gerhardt C, Patzer T, Tauber M, Wellmann M, Scheibel M, Boileau P, Lambert S, Porcellini G, Audige L. Neuromuscular Electrical Stimulation-Enhanced Physical Therapist Intervention for Functional Posterior Shoulder Instability (Type B1): A Multicenter Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad145. doi: 10.1093/ptj/pzad145.
- Moroder P, Plachel F, Van-Vliet H, Adamczewski C, Danzinger V. Shoulder-Pacemaker Treatment Concept for Posterior Positional Functional Shoulder Instability: A Prospective Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(9):2097-2104. doi: 10.1177/0363546520933841.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK22-201-1022 (Inny identyfikator: Ethics Committee Vienna)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .