- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06459258
Heittonopeus ja potilaan raportoidut tulokset eliittitason käsipallopelaajilla olkapäätahdistimen voimaharjoittelun jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Wien, Itävalta, 11190
- Sportorthopädie Zentrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimushetkellä terveitä ja aktiivisesti kilpailevia eliittitason käsipalloilijoita
- Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- Raskaus on suljettava pois naispuolisten osallistujien tapauksessa (esim. raskaustesti)
- Potilaan on oltava käytettävissä kaikissa määritellyissä arvioinneissa koko tutkimuksen ajan
- Kaikkien potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18,
- tyypin I tai II olkapään epävakaus Stanmore-luokituksen mukaan12,
- olemassa oleva kipuoireyhtymä (määritelty kipuna levossa tai liikkeen aikana, joka ei johdu sijoiltaan siirtymisestä ja joka estää harjoittelua),
- äskettäinen olkapääleikkaus (<1 vuosi).
- SPM-hoidon vasta-aihe (esim. sydämentahdistin)
- Epävakautta aiheuttavat neurologiset häiriöt tai hermovauriot
- Hallitsematon alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-NMES-kontrolliryhmä
Vertailuryhmän koehenkilöt käyvät läpi tavanomaisen standardoidun voimaharjoitteluohjelman (3x/viikko, 30 minuuttia 6 viikon ajan) samankeskisten, epäkeskisten ja toiminnallisten harjoitusten kanssa.
|
Käsivarren kuvaus: Kontrolliryhmän koehenkilöt käyvät läpi tavanomaisen standardoidun voimaharjoitteluohjelman (3x/viikko, 30 minuuttia 6 viikon ajan) samankeskisten, epäkeskisten ja toiminnallisten harjoitusten kanssa.
|
|
Kokeellinen: NMES-ryhmä
Koeryhmän koehenkilöt käyvät läpi liikkeellä laukaistavan NMES-hartiavahvistusohjelman (3x/viikko, 30 minuuttia 6 viikon ajan) käyttämällä olkapäätahdistin (NCS Lab Srl, Modena, Italia), liikeaktivoitua stimulaatiolaitetta lihasepätasapainon vahvistamiseen. Tämä saavutetaan vaihtelemalla neuromuskulaarisen sähköisen stimulaation intensiteettiä, joka perustuu käsivarren liikekulmaan, mikä tuottaa subtetaanisen supistumisen ja provosoi supraspinaalisia hermostomuutoksia. Elektrodien sijoitus: elektrodi 1, olkavarren alapuolella (infraspinatus, teres minor, + posterior hartialihas); elektrodi 2, mediaalinen lapaluun reunaan (alempi trapezius + romboidit) . Sarjat x toistoa: 3x20; Tasot: Tasot 1-3; Harjoitus 1: L1: Tuettu rivi, L2: Etukorot 45°, L3 Etukorot (peukalo ylös); Harjoitus 2: L1: Vastustetut etukorotukset, L2: Crossbody vastustetut korotukset, L3: Crossbody 'etukäteen swing'; Harjoitus 3: L1: Takaperho, L2: Yksikäden vastusrivi, L3: Alassyöttö |
Koeryhmän koehenkilöt käyvät läpi liikkeellä laukaistavan NMES-hartiavahvistusohjelman (3x/viikko, 30 minuuttia 6 viikon ajan) käyttämällä olkapäätahdistin (NCS Lab Srl, Modena, Italia), liikeaktivoitua stimulaatiolaitetta lihasepätasapainon vahvistamiseen.
Tämä saavutetaan vaihtelemalla neuromuskulaarisen sähköisen stimulaation intensiteettiä, joka perustuu käsivarren liikekulmaan, mikä tuottaa subtetaanisen supistumisen ja provosoi supraspinaalisia hermostomuutoksia.
Elektrodien sijoitus: elektrodi 1, olkavarren alapuolella (infraspinatus, teres minor, + posterior hartialihas); elektrodi 2, mediaalinen lapaluun reunaan (alempi trapezius + romboidit) .
Sarjat x toistot: 3x20 Tasot: Tasot 1-3; Harjoitus 1: L1: Tuetut rivit, L2: Etukorotukset 45°, L3 Etukorot (peukalo ylös) Harjoitus 2: L1: Vastustetut etukorotukset, L2: Poikittaiskorotukset, L3: Crossbody; kämmenlyönti swing; Harjoitus 3: L1: Takaperho, L2: Yksikäden vastusrivi, L3: Käsilentopallo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heittonopeus (km*h-1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 viikon seuranta intervention jälkeen.
|
ero heittonopeudessa (km*h-1) lähtötasosta 6 viikon toimenpiteen jälkeiseen seurantaan.
|
Lähtötilanne - 6 viikon seuranta intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen käsidynamometri (HHD) ER ja sisäinen rotaatio (IR) maksimaalinen olkapäävoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 viikon toimenpiteen jälkeiseen seurantaan
|
Toissijainen tulos oli ero isometrisen käsidynamometrin (HHD) ER:n ja sisäisen kiertoliikkeen (IR) maksimaalisessa olkapäävoimassa lopullisessa seurannassa.
|
Lähtötilanne 6 viikon toimenpiteen jälkeiseen seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moroder P, Danzinger V, Maziak N, Plachel F, Pauly S, Scheibel M, Minkus M. Characteristics of functional shoulder instability. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):68-78. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.025. Epub 2019 Aug 1.
- Moroder P, Karpinski K, Akgun D, Danzinger V, Gerhardt C, Patzer T, Tauber M, Wellmann M, Scheibel M, Boileau P, Lambert S, Porcellini G, Audige L. Neuromuscular Electrical Stimulation-Enhanced Physical Therapist Intervention for Functional Posterior Shoulder Instability (Type B1): A Multicenter Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad145. doi: 10.1093/ptj/pzad145.
- Moroder P, Plachel F, Van-Vliet H, Adamczewski C, Danzinger V. Shoulder-Pacemaker Treatment Concept for Posterior Positional Functional Shoulder Instability: A Prospective Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(9):2097-2104. doi: 10.1177/0363546520933841.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK22-201-1022 (Muu tunniste: Ethics Committee Vienna)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .