Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gooisnelheid en door de patiënt gerapporteerde resultaten bij handbalspelers op topniveau na voltooiing van krachttraining met schouderpacemaker

10 juni 2024 bijgewerkt door: Sebastian Rilk, Sportorthopädie Zentrum in Wien Hietzing
De succesvolle toepassing van behandelprotocollen met behulp van bewegingsgestuurde neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) voor behandelingsresistente functionele posterieure schouderinstabiliteit is onlangs aangetoond. Het doel van deze studie is om het concept van een bewegingsgetriggerd NMES-trainingsprotocol te evalueren aan de hand van objectieve klinische uitkomstparameters en de impact ervan op de externe rotatie (ER) schouderkracht en werpsnelheid bij gezonde handbalspelers op topniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het concept van een bewegingsgetriggerd NMES-trainingsprotocol te evalueren aan de hand van objectieve klinische uitkomstparameters en de impact ervan op de externe rotatie (ER) schouderkracht en werpsnelheid bij gezonde handbalspelers op topniveau. Er wordt verondersteld dat een bewegingsgetriggerd NMES-trainingsprotocol voor schouderversterking van zes weken bij handbalspelers op topniveau zou leiden tot een toename van de werpsnelheid als gevolg van een verbeterd motorisch vermogen en ER-schouderkracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Wien, Oostenrijk, 11190
        • Sportorthopädie Zentrum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Handbalspelers op topniveau waren gezond en actief in competitie ten tijde van het onderzoek
  • Patiënten moeten ten minste 18 jaar oud zijn op het moment dat zij de geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Bij vrouwelijke deelnemers moet zwangerschap worden uitgesloten (bijv. zwangerschapstest)
  • De patiënt moet gedurende de gehele onderzoeksduur beschikbaar zijn voor alle gespecificeerde beoordelingen
  • Alle patiënten moeten vóór inschrijving schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18,
  • geschiedenis van schouderinstabiliteit type I of II volgens de Stanmore-classificatie12,
  • bestaand pijnsyndroom (gedefinieerd door pijn in rust of tijdens beweging die niet wordt veroorzaakt door dislocatie en de training belemmert),
  • recente schouderoperatie (<1 jaar).
  • Contra-indicatie voor SPM-behandeling (bijv. pacemaker)
  • Neurologische aandoeningen of zenuwbeschadigingen die de instabiliteit veroorzaken
  • Ongecontroleerd alcohol- of middelenmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niet-NMES-controlegroep
De proefpersonen uit de controlegroep ondergaan een conventioneel gestandaardiseerd krachttrainingsprogramma (3x/week, 30 minuten gedurende 6 weken) met concentrische, excentrische en functionele trainingsoefeningen.
Ander: Niet-bewegingsgetriggerd NMES-trainingsprotocol
Armbeschrijving: De proefpersonen uit de controlegroep ondergaan een conventioneel gestandaardiseerd krachttrainingsprogramma (3x/week, 30 minuten gedurende 6 weken) met concentrische, excentrische en functionele trainingsoefeningen.
Experimenteel: NMES-groep

Proefpersonen in de experimentele groep ondergaan een door beweging geactiveerd NMES-trainingsprogramma voor schouderversterking (3x/week, 30 minuten gedurende 6 weken) met behulp van de Schouderpacemaker (NCS Lab Srl, Modena, Italië), een bewegingsgeactiveerd stimulatieapparaat om spierdisbalans te versterken. Dit wordt bereikt door het variëren van de intensiteit van de neuromusculaire elektrische stimulatie op basis van de bewegingshoek van de arm, waardoor subtetanische contractie ontstaat en supraspinale neurale aanpassingen worden uitgelokt.

Plaatsing van de elektroden: elektrode 1, onder aan de scapulaire wervelkolom (infraspinatus, teres minor, + posterior deltaspier); elektrode 2, mediaal van de mediale rand van het schouderblad (onderste trapezius + romboïden).

Sets x herhalingen: 3x20; Niveaus: Niveau 1-3; Oefening 1: L1: Ondersteunde rij, L2: Front raises in 45°, L3 Front raises (duim omhoog); Oefening 2: L1: Resisted front raises, L2: Crossbody resisted raises, L3: Crossbody 'forehand swing'; Oefening 3: L1: Vlieg van achteren gedeeld, L2: Weerstandsrij met één arm, L3: Onderhandse service
Ander: Bewegingsgestuurd NMES-trainingsprotocol
Proefpersonen in de experimentele groep ondergaan een door beweging geactiveerd NMES-trainingsprogramma voor schouderversterking (3x/week, 30 minuten gedurende 6 weken) met behulp van de Schouderpacemaker (NCS Lab Srl, Modena, Italië), een bewegingsgeactiveerd stimulatieapparaat om spierdisbalans te versterken. Dit wordt bereikt door het variëren van de intensiteit van de neuromusculaire elektrische stimulatie op basis van de bewegingshoek van de arm, waardoor subtetanische contractie ontstaat en supraspinale neurale aanpassingen worden uitgelokt. Plaatsing van de elektroden: elektrode 1, onder aan de scapulaire wervelkolom (infraspinatus, teres minor, + posterior deltaspier); elektrode 2, mediaal van de mediale rand van het schouderblad (onderste trapezius + romboïden). Sets x herhalingen: 3x20 Niveaus: Niveau 1-3; Oefening 1: L1: Ondersteunde rij, L2: Front raises in 45°, L3 Front raises (duim omhoog) Oefening 2: L1: Resisted front raises, L2: Crossbody resisted raises, L3: Crossbody; voorhandzwaai; Oefening 3: L1: Vlieg van achteren gedeeld, L2: Rij met enkele arm, L3: Onderhandse volleybal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werpsnelheid (km*h-1)
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken post-interventie follow-up.
het verschil in werpsnelheid (km*h-1) vanaf de uitgangswaarde tot de follow-up zes weken na de interventie.
Basislijn tot 6 weken post-interventie follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische handdynamometer (HHD) ER en interne rotatie (IR) maximale schouderkracht
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 weken post-interventie follow-up
Secundaire uitkomst was het verschil in isometrische handdynamometer (HHD) ER en interne rotatie (IR) maximale schouderkracht bij de laatste follow-up.
Basislijn tot 6 weken post-interventie follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sportorthopädie Zentrum in Wien Hietzing

Medewerkers

Austrian Research Group for Regenerative and Orthopedic Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK22-201-1022 (Andere identificatie: Ethics Committee Vienna)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren