完成肩部起搏器力量训练后精英级手球运动员的投掷速度和患者报告的结果
2024年6月10日 更新者：Sebastian Rilk、Sportorthopädie Zentrum in Wien Hietzing
最近证明了使用运动触发神经肌肉电刺激（NMES）治疗难治性功能性后肩不稳定性的治疗方案的成功应用。
本研究的目的是通过客观的临床结果参数评估运动触发 NMES 训练方案的概念及其对健康、精英级手球运动员的外旋 (ER) 肩部力量和投掷速度的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是通过客观的临床结果参数评估运动触发 NMES 训练方案的概念及其对健康、精英级手球运动员的外旋 (ER) 肩部力量和投掷速度的影响。
据推测，精英级手球运动员为期 6 周的运动触发 NMES 肩部强化训练方案将因运动能力和 ER 肩部力量的改善而提高投掷速度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Wien、奥地利、11190
- Sportorthopädie Zentrum
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 精英级手球运动员在研究期间健康且积极参加比赛
- 签署知情同意书时患者必须年满 18 岁
- 对于女性参与者，必须排除怀孕（例如妊娠测试）
- 在整个研究期间，患者必须能够参加所有指定的评估
- 所有患者在入组前均须提供书面知情同意书
排除标准：
- 年龄<18岁，
- 根据 Stanmore 分类，有 I 型或 II 型肩部不稳病史12，
- 现有的疼痛综合症（定义为休息时或运动时的疼痛，不是由脱位引起并妨碍训练），
- 最近接受过肩部手术（<1 年）。
- SPM 治疗的禁忌症（例如心脏起搏器）
- 神经系统疾病或神经损伤导致不稳定
- 不受控制的酒精或药物滥用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：非 NMES 对照组
对照组的受试者接受传统的标准化力量训练计划（每周 3 次，30 分钟，持续 6 周），包括向心、离心和功能训练。
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手臂描述：对照组的受试者接受传统的标准化力量训练计划（每周 3 次，30 分钟，持续 6 周），包括向心、离心和功能训练。
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实验性的：国家MES集团
实验组受试者使用肩部起搏器（NCS Lab Srl，摩德纳，意大利）接受运动触发的 NMES 肩部强化训练计划（3 次/周，30 分钟，持续 6 周），肩部起搏器是一种运动激活的刺激装置，可增强肌肉失衡。 这是通过根据手臂运动角度改变神经肌肉电刺激强度来实现的，产生强直收缩并激发脊髓上神经适应。 电极放置：电极1，肩胛冈下方（冈下肌、小圆肌、+三角肌后束）；电极2，肩胛骨内侧缘内侧（斜方肌下+菱形肌）。 设置 x 次重复：3x20；级别：1-3级；练习1：L1：支撑划船，L2：45°前平举，L3前平举（竖起大拇指）；练习2：L1：阻力前平举，L2：斜跨阻力平举，L3：斜跨“正手挥杆”；练习3：L1：后发飞球，L2：单臂阻力划船，L3：下手发球 |
实验组受试者使用肩部起搏器（NCS Lab Srl，摩德纳，意大利）接受运动触发的 NMES 肩部强化训练计划（3 次/周，30 分钟，持续 6 周），肩部起搏器是一种运动激活的刺激装置，可增强肌肉失衡。
这是通过根据手臂运动角度改变神经肌肉电刺激强度来实现的，产生强直收缩并激发脊髓上神经适应。
电极放置：电极1，肩胛冈下方（冈下肌、小圆肌、+三角肌后束）；电极2，肩胛骨内侧缘内侧（斜方肌下+菱形肌）。
组数 x 重复次数：3x20 级别：1-3 级；练习 1：L1：支撑划船，L2：45° 前平举，L3 前平举（竖起大拇指）练习 2：L1：阻力前平举，L2：斜跨阻力平举，L3：斜跨；正手挥杆；练习3：L1：后发飞球，L2：单臂阻力划船，L3：下手排球
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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投掷速度（km*h-1）
大体时间：干预后 6 周随访的基线。
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投掷速度 (km*h-1) 从基线到干预后 6 周随访的差异。
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干预后 6 周随访的基线。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等距手持式测力计 (HHD) ER 和内旋 (IR) 最大肩部力量
大体时间：干预后 6 周随访的基线
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次要结果是最终随访时等长手持测力计 (HHD) ER 和内旋 (IR) 最大肩部力量的差异。
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干预后 6 周随访的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moroder P, Danzinger V, Maziak N, Plachel F, Pauly S, Scheibel M, Minkus M. Characteristics of functional shoulder instability. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):68-78. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.025. Epub 2019 Aug 1.
- Moroder P, Karpinski K, Akgun D, Danzinger V, Gerhardt C, Patzer T, Tauber M, Wellmann M, Scheibel M, Boileau P, Lambert S, Porcellini G, Audige L. Neuromuscular Electrical Stimulation-Enhanced Physical Therapist Intervention for Functional Posterior Shoulder Instability (Type B1): A Multicenter Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad145. doi: 10.1093/ptj/pzad145.
- Moroder P, Plachel F, Van-Vliet H, Adamczewski C, Danzinger V. Shoulder-Pacemaker Treatment Concept for Posterior Positional Functional Shoulder Instability: A Prospective Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(9):2097-2104. doi: 10.1177/0363546520933841.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月7日
研究完成 (实际的)
2024年6月7日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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