Kastehastighed og patientrapporterede resultater hos håndboldspillere på eliteniveau efter afslutning af skulder-pacemaker-styrketræning
10. juni 2024 opdateret af: Sebastian Rilk, Sportorthopädie Zentrum in Wien Hietzing
Den vellykkede anvendelse af behandlingsprotokoller ved hjælp af bevægelsesudløst neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) til behandlingsresistent funktionel posterior skulderinstabilitet blev for nylig demonstreret.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere konceptet med en bevægelsesudløst NMES-træningsprotokol gennem objektive kliniske udfaldsparametre og dens indvirkning på ekstern rotation (ER) skulderstyrke og kastehastighed hos sunde håndboldspillere på eliteniveau.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere konceptet med en bevægelsesudløst NMES-træningsprotokol gennem objektive kliniske udfaldsparametre og dens indvirkning på ekstern rotation (ER) skulderstyrke og kastehastighed hos sunde håndboldspillere på eliteniveau.
Det er en hypotese, at en 6-ugers bevægelsesudløst NMES skulderstyrkende træningsprotokol hos håndboldspillere på eliteniveau vil føre til en stigning i kastehastigheden på grund af en forbedret motorisk evne og ER skulderstyrke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wien, Østrig, 11190
- Sportorthopädie Zentrum
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Håndboldspillere på eliteniveau sunde og aktivt konkurrerende på studietidspunktet
- Patienter skal være mindst 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af det informerede samtykke
- Graviditet skal udelukkes i tilfælde af kvindelige deltagere (f.eks. graviditetstest)
- Patienten skal være tilgængelig for alle specificerede vurderinger i hele undersøgelsens varighed
- Alle patienter skal give skriftligt informeret samtykke inden tilmelding
Ekskluderingskriterier:
- alder <18,
- historie med type I eller II skulderinstabilitet i henhold til Stanmore-klassifikationen12,
- eksisterende smertesyndrom (defineret ved smerter i hvile eller under bevægelse, som ikke er forårsaget af dislokation og hæmmer træningen),
- nylig skulderoperation (<1 år).
- Kontraindikation til SPM-behandling (f.eks. pacemaker)
- Neurologiske lidelser eller nerveskader, der forårsager ustabiliteten
- Ukontrolleret alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-NMES kontrolgruppe
Forsøgspersoner i kontrolgruppen gennemgår et konventionelt standardiseret styrketræningsprogram (3x/uge, 30 minutter i 6 uger) med koncentriske, excentriske og funktionelle træningsøvelser.
|
Armbeskrivelse: Forsøgspersoner i kontrolgruppen gennemgår et konventionelt standardiseret styrketræningsprogram (3x/uge, 30 minutter i 6 uger) med koncentriske, excentriske og funktionelle træningsøvelser.
|
|
Eksperimentel: NMES gruppe
Eksperimentelle gruppepersoner gennemgår et bevægelsesudløst NMES-skulderstyrkende træningsprogram (3x/uge, 30 minutter i 6 uger) ved hjælp af skulderpacemakeren (NCS Lab Srl, Modena, Italien), en bevægelsesaktiveret stimuleringsenhed til at styrke muskulære ubalancer. Dette opnås ved at variere neuromuskulær elektrisk stimulationsintensitet baseret på armens bevægelsesvinkel, hvilket frembringer subtetanisk kontraktion og fremkalder supraspinale neurale tilpasninger. Elektrodeplacering: elektrode 1, inferior til skulderbladsrygsøjlen (infraspinatus, teres minor, + posterior deltoideus); elektrode 2, medial til den mediale scapula-kant (nedre trapezius + rhomboider). Sæt x gentagelser: 3x20; Niveauer: Niveau 1-3; Øvelse 1: L1: Understøttet række, L2: Forrejsninger i 45°, L3 Forrejsninger (tommel op); Øvelse 2: L1: Resisted front raises, L2: Crossbody resisted raises, L3: Crossbody 'forehand swing'; Øvelse 3: L1: Baguddelt flue, L2: Enkeltarmsmodstået række, L3: Underhåndsserv |
Eksperimentelle gruppepersoner gennemgår et bevægelsesudløst NMES-skulderstyrkende træningsprogram (3x/uge, 30 minutter i 6 uger) ved hjælp af skulderpacemakeren (NCS Lab Srl, Modena, Italien), en bevægelsesaktiveret stimuleringsenhed til at styrke muskulære ubalancer.
Dette opnås ved at variere neuromuskulær elektrisk stimulationsintensitet baseret på armens bevægelsesvinkel, hvilket frembringer subtetanisk kontraktion og fremkalder supraspinale neurale tilpasninger.
Elektrodeplacering: elektrode 1, inferior til skulderbladsrygsøjlen (infraspinatus, teres minor, + posterior deltoideus); elektrode 2, medial til den mediale scapula-kant (nedre trapezius + rhomboider).
Sæt x gentagelser: 3x20 Niveauer: Niveau 1-3; Øvelse 1: L1: Støttet række, L2: Forreste hævninger i 45°, L3: Forreste hæve (tommelfinger op) Øvelse 2: L1: Modståede forrejsninger, L2: Crossbody-rejsninger, L3: Crossbody; forhåndssving; Øvelse 3: L1: Baguddelt flue, L2: Enkeltarmsmodstået række, L3: Underhåndsvolleyball
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kastehastighed (km*t-1)
Tidsramme: Baseline til 6 ugers opfølgning efter intervention.
|
forskellen i kastehastighed (km*t-1) fra baseline til 6 ugers post-intervention opfølgning.
|
Baseline til 6 ugers opfølgning efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk håndholdt dynamometer (HHD) ER og intern rotation (IR) maksimal skulderstyrke
Tidsramme: Baseline til 6 ugers opfølgning efter intervention
|
Sekundært resultat var forskellen i isometrisk håndholdt dynamometer (HHD) ER og intern rotation (IR) maksimal skulderstyrke ved den endelige opfølgning.
|
Baseline til 6 ugers opfølgning efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moroder P, Danzinger V, Maziak N, Plachel F, Pauly S, Scheibel M, Minkus M. Characteristics of functional shoulder instability. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):68-78. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.025. Epub 2019 Aug 1.
- Moroder P, Karpinski K, Akgun D, Danzinger V, Gerhardt C, Patzer T, Tauber M, Wellmann M, Scheibel M, Boileau P, Lambert S, Porcellini G, Audige L. Neuromuscular Electrical Stimulation-Enhanced Physical Therapist Intervention for Functional Posterior Shoulder Instability (Type B1): A Multicenter Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad145. doi: 10.1093/ptj/pzad145.
- Moroder P, Plachel F, Van-Vliet H, Adamczewski C, Danzinger V. Shoulder-Pacemaker Treatment Concept for Posterior Positional Functional Shoulder Instability: A Prospective Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(9):2097-2104. doi: 10.1177/0363546520933841.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK22-201-1022 (Anden identifikator: Ethics Committee Vienna)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .