- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06459258
Kasthastighet och patientrapporterade resultat hos handbollsspelare på elitnivå efter avslutad styrketräning för axelpacemaker
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Wien, Österrike, 11190
- Sportorthopädie Zentrum
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Handbollsspelare på elitnivå friska och aktivt tävlande vid tidpunkten för studien
- Patienter måste vara minst 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket
- Graviditet måste uteslutas när det gäller kvinnliga deltagare (t.ex. graviditetstest)
- Patienten måste vara tillgänglig för alla specificerade bedömningar under hela studietiden
- Alla patienter måste ge skriftligt informerat samtycke före inskrivning
Exklusions kriterier:
- ålder <18,
- historia av typ I eller II axelinstabilitet enligt Stanmore-klassificeringen12,
- existerande smärtsyndrom (definieras av smärta i vila eller under rörelse som inte orsakas av dislokation och hindrar träning),
- nyligen genomförd axeloperation (<1 år).
- Kontraindikation för SPM-behandling (t.ex. pacemaker)
- Neurologiska störningar eller nervskador som orsakar instabiliteten
- Okontrollerat alkohol- eller drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Icke-NMES kontrollgrupp
Försökspersonerna i kontrollgruppen genomgår ett konventionellt standardiserat styrketräningsprogram (3x/vecka, 30 minuter i 6 veckor) med koncentriska, excentriska och funktionella träningsövningar.
|
Armbeskrivning: Försökspersonerna i kontrollgruppen genomgår ett konventionellt standardiserat styrketräningsprogram (3 ggr/vecka, 30 minuter i 6 veckor) med koncentriska, excentriska och funktionella träningsövningar.
|
|
Experimentell: NMES-gruppen
Försöksgruppspersoner genomgår ett rörelseutlöst NMES-axelförstärkande träningsprogram (3 ggr/vecka, 30 minuter i 6 veckor) med axelpacemakern (NCS Lab Srl, Modena, Italien), en rörelseaktiverad stimuleringsenhet för att stärka muskelobalanser. Detta åstadkoms genom att variera neuromuskulär elektrisk stimuleringsintensitet baserat på armens rörelsevinkel som producerar subtetanisk kontraktion och provocerar supraspinala neurala anpassningar. Elektrodplacering: elektrod 1, inferior till skulderbladsryggraden (infraspinatus, teres minor, + posterior deltoideus); elektrod 2, medialt till den mediala scapula-kanten (nedre trapezius + romboider) . Set x repetitioner: 3x20; Nivåer: Nivå 1-3; Övning 1: L1: Stödrad, L2: Framhöjningar i 45°, L3 Framhöjningar (tummen upp); Övning 2: L1: Resisted front höjningar, L2: Crossbody resisted höjningar, L3: Crossbody 'forehand swing'; Övning 3: L1: Bakre utdelad fluga, L2: Enarmsmotståndsrad, L3: Underhandsserve |
Försöksgruppspersoner genomgår ett rörelseutlöst NMES-axelförstärkande träningsprogram (3 ggr/vecka, 30 minuter i 6 veckor) med axelpacemakern (NCS Lab Srl, Modena, Italien), en rörelseaktiverad stimuleringsenhet för att stärka muskelobalanser.
Detta åstadkoms genom att variera neuromuskulär elektrisk stimuleringsintensitet baserat på armens rörelsevinkel som producerar subtetanisk kontraktion och provocerar supraspinala neurala anpassningar.
Elektrodplacering: elektrod 1, inferior till skulderbladsryggraden (infraspinatus, teres minor, + posterior deltoideus); elektrod 2, medialt till den mediala scapula-kanten (nedre trapezius + romboider) .
Set x repetitioner: 3x20 Nivåer: Nivå 1-3; Övning 1: L1: Stödrad, L2: Fronthöjningar i 45°, L3 Fronthöjningar (tummen upp) Övning 2: L1: Resisted front-höjningar, L2: Crossbody-motståndshöjningar, L3: Crossbody; forehand swing; Övning 3: L1: Bakre utdelad fluga, L2: Enarmsmotståndsrad, L3: Underhandsvolleyboll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kasthastighet (km*h-1)
Tidsram: Baslinje till 6 veckors uppföljning efter intervention.
|
skillnaden i kasthastighet (km*h-1) från baslinjen till 6 veckors uppföljning efter intervention.
|
Baslinje till 6 veckors uppföljning efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isometrisk handhållen dynamometer (HHD) ER och intern rotation (IR) maximal axelstyrka
Tidsram: Baslinje till 6 veckors uppföljning efter intervention
|
Sekundärt utfall var skillnaden i isometrisk handhållen dynamometer (HHD) ER och intern rotation (IR) maximal axelstyrka vid slutlig uppföljning.
|
Baslinje till 6 veckors uppföljning efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Moroder P, Danzinger V, Maziak N, Plachel F, Pauly S, Scheibel M, Minkus M. Characteristics of functional shoulder instability. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):68-78. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.025. Epub 2019 Aug 1.
- Moroder P, Karpinski K, Akgun D, Danzinger V, Gerhardt C, Patzer T, Tauber M, Wellmann M, Scheibel M, Boileau P, Lambert S, Porcellini G, Audige L. Neuromuscular Electrical Stimulation-Enhanced Physical Therapist Intervention for Functional Posterior Shoulder Instability (Type B1): A Multicenter Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad145. doi: 10.1093/ptj/pzad145.
- Moroder P, Plachel F, Van-Vliet H, Adamczewski C, Danzinger V. Shoulder-Pacemaker Treatment Concept for Posterior Positional Functional Shoulder Instability: A Prospective Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(9):2097-2104. doi: 10.1177/0363546520933841.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK22-201-1022 (Annan identifierare: Ethics Committee Vienna)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .