- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06459258
Скорость броска и результаты, сообщаемые пациентами, у гандболистов элитного уровня после завершения силовой тренировки с кардиостимулятором на плече
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Wien, Австрия, 11190
- Sportorthopädie Zentrum
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гандболисты элитного уровня здоровы и активно соревнуются на момент исследования.
- Пациентам должно быть не менее 18 лет на момент подписания информированного согласия.
- Беременность должна быть исключена в случае участия женщин (например, тест на беременность).
- Пациент должен быть доступен для всех указанных обследований на протяжении всего периода исследования.
- Все пациенты должны дать письменное информированное согласие перед включением в исследование.
Критерий исключения:
- возраст <18,
- нестабильность плеча I или II типа в анамнезе по классификации Стэнмора12,
- существующий болевой синдром (определяемый болью в покое или при движении, не вызванной вывихом и затрудняющей тренировку),
- недавняя операция на плече (<1 года).
- Противопоказания к лечению СЗМ (например, кардиостимулятор)
- Неврологические расстройства или травмы нервов, вызывающие нестабильность
- Неконтролируемое злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа, не относящаяся к NMES
Субъекты контрольной группы проходят традиционную стандартизированную программу силовых тренировок (3 раза в неделю по 30 минут в течение 6 недель) с концентрическими, эксцентрическими и функциональными упражнениями.
|
Описание руки: Субъекты контрольной группы проходят обычную стандартизированную программу силовых тренировок (3 раза в неделю по 30 минут в течение 6 недель) с концентрическими, эксцентрическими и функциональными тренировочными упражнениями.
|
|
Экспериментальный: Группа НМЭС
Субъекты экспериментальной группы проходят программу тренировок по укреплению плеч NMES, запускаемую движением (3 раза в неделю, 30 минут в течение 6 недель) с использованием кардиостимулятора плеча (NCS Lab Srl, Модена, Италия), устройства стимуляции, активируемого движением, для усиления мышечного дисбаланса. Это достигается за счет изменения интенсивности нервно-мышечной электрической стимуляции в зависимости от угла движения руки, вызывающей подтетаническое сокращение и провоцирующей супраспинальную нервную адаптацию. Размещение электродов: электрод 1, ниже ости лопатки (подостная мышца, малая круглая мышца, + задняя дельтовидная мышца); электрод 2, медиальнее медиального края лопатки (нижняя трапеция + ромбовидные мышцы). Наборы х повторений: 3х20; Уровни: Уровень 1–3; Упражнение 1: L1: Тяга с опорой, L2: Подъемы перед собой под углом 45°, L3 Подъемы перед собой (большой палец вверх); Упражнение 2: L1: Подъемы вперед с сопротивлением, L2: Подъемы через плечо с сопротивлением, L3: «взмах вперед» через плечо; Упражнение 3: L1: Налет сзади, L2: Тяга одной рукой с сопротивлением, L3: Подача снизу. |
Субъекты экспериментальной группы проходят программу тренировок по укреплению плеч NMES, запускаемую движением (3 раза в неделю, 30 минут в течение 6 недель) с использованием кардиостимулятора плеча (NCS Lab Srl, Модена, Италия), устройства стимуляции, активируемого движением, для усиления мышечного дисбаланса.
Это достигается за счет изменения интенсивности нервно-мышечной электрической стимуляции в зависимости от угла движения руки, вызывающей подтетаническое сокращение и провоцирующей супраспинальную нервную адаптацию.
Размещение электродов: электрод 1, ниже ости лопатки (подостная мышца, малая круглая мышца, + задняя дельтовидная мышца); электрод 2, медиальнее медиального края лопатки (нижняя трапеция + ромбовидные мышцы).
Наборы x повторений: 3x20 Уровни: Уровень 1-3; Упражнение 1: L1: Тяга с опорой, L2: Подъемы перед собой под углом 45°, L3 Подъемы вперед (большие пальцы вверх) Упражнение 2: L1: Подъемы вперед с сопротивлением, L2: Подъемы через плечо с сопротивлением, L3: Перекрестные туловища; удар справа; Упражнение 3: L1: Муха сзади, L2: Тяга одной рукой с сопротивлением, L3: Волейбол снизу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость броска (км*ч-1)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного наблюдения после вмешательства.
|
разница в скорости метания (км*ч-1) от исходного уровня до 6-недельного наблюдения после вмешательства.
|
От исходного уровня до 6-недельного наблюдения после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрический ручной динамометр (HHD) ER и внутренняя ротация (IR) максимальная сила плеча
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного наблюдения после вмешательства
|
Вторичным результатом была разница в максимальной силе плеч изометрического ручного динамометра (HHD) ER и внутренней ротации (IR) при последнем наблюдении.
|
От исходного уровня до 6-недельного наблюдения после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moroder P, Danzinger V, Maziak N, Plachel F, Pauly S, Scheibel M, Minkus M. Characteristics of functional shoulder instability. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):68-78. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.025. Epub 2019 Aug 1.
- Moroder P, Karpinski K, Akgun D, Danzinger V, Gerhardt C, Patzer T, Tauber M, Wellmann M, Scheibel M, Boileau P, Lambert S, Porcellini G, Audige L. Neuromuscular Electrical Stimulation-Enhanced Physical Therapist Intervention for Functional Posterior Shoulder Instability (Type B1): A Multicenter Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad145. doi: 10.1093/ptj/pzad145.
- Moroder P, Plachel F, Van-Vliet H, Adamczewski C, Danzinger V. Shoulder-Pacemaker Treatment Concept for Posterior Positional Functional Shoulder Instability: A Prospective Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(9):2097-2104. doi: 10.1177/0363546520933841.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK22-201-1022 (Другой идентификатор: Ethics Committee Vienna)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .