Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Velocità di lancio e risultati riferiti dal paziente in giocatori di pallamano di livello élite dopo il completamento dell'allenamento per la forza con pacemaker sulla spalla

10 giugno 2024 aggiornato da: Sebastian Rilk, Sportorthopädie Zentrum in Wien Hietzing
Recentemente è stata dimostrata l’applicazione efficace di protocolli di trattamento che utilizzano la stimolazione elettrica neuromuscolare innescata dal movimento (NMES) per l’instabilità funzionale posteriore della spalla resistente al trattamento. Lo scopo di questo studio è valutare il concetto di un protocollo di allenamento NMES innescato dal movimento attraverso parametri oggettivi di esito clinico e il suo impatto sulla forza della spalla rotazionale esterna (ER) e sulla velocità di lancio in giocatori di pallamano sani di livello elite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare il concetto di un protocollo di allenamento NMES innescato dal movimento attraverso parametri oggettivi di esito clinico e il suo impatto sulla forza della spalla rotazionale esterna (ER) e sulla velocità di lancio in giocatori di pallamano sani di livello d'élite. Si ipotizza che un protocollo di allenamento di rafforzamento della spalla NMES attivato dal movimento di 6 settimane in giocatori di pallamano di livello elite porterebbe ad un aumento della velocità di lancio grazie a una migliore capacità motoria e forza della spalla ER.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Wien, Austria, 11190
        • Sportorthopädie Zentrum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giocatori di pallamano di livello élite in buona salute e che gareggiavano attivamente al momento dello studio
  • I pazienti devono avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato
  • Nel caso di partecipanti di sesso femminile deve essere esclusa la gravidanza (ad es. test di gravidanza)
  • Il paziente deve essere disponibile per tutte le valutazioni specificate per tutta la durata dello studio
  • Tutti i pazienti sono tenuti a fornire il consenso informato scritto prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni,
  • storia di instabilità della spalla di tipo I o II secondo la classificazione di Stanmore12,
  • sindrome del dolore esistente (definita dal dolore a riposo o durante il movimento che non è causato da lussazione e impedisce l'allenamento),
  • recente intervento chirurgico alla spalla (<1 anno).
  • Controindicazione al trattamento SPM (ad esempio, pacemaker cardiaco)
  • Disturbi neurologici o lesioni nervose che causano l'instabilità
  • Abuso incontrollato di alcol o sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo non NMES
I soggetti del gruppo di controllo vengono sottoposti ad un programma di allenamento della forza standardizzato convenzionale (3 volte a settimana, 30 minuti per 6 settimane) con esercizi di allenamento concentrici, eccentrici e funzionali.
Altro: Protocollo di addestramento NMES non attivato dal movimento
Descrizione del braccio: i soggetti del gruppo di controllo vengono sottoposti a un programma di allenamento della forza standardizzato convenzionale (3 volte a settimana, 30 minuti per 6 settimane) con esercizi di allenamento concentrici, eccentrici e funzionali.
Sperimentale: Gruppo NMES

I soggetti del gruppo sperimentale vengono sottoposti a un programma di allenamento di rafforzamento della spalla NMES attivato dal movimento (3 volte a settimana, 30 minuti per 6 settimane) utilizzando il pacemaker della spalla (NCS Lab Srl, Modena, Italia), un dispositivo di stimolazione attivato dal movimento per rafforzare gli squilibri muscolari. Ciò si ottiene variando l’intensità della stimolazione elettrica neuromuscolare in base all’angolo di movimento del braccio, producendo una contrazione subtetanica e provocando adattamenti neurali sopraspinali.

Posizionamento degli elettrodi: elettrodo 1, inferiore alla colonna scapolare (infraspinato, piccolo rotondo, + deltoide posteriore); elettrodo 2, mediale al bordo mediale della scapola (trapezio inferiore + romboidi) .

Serie x ripetizioni: 3x20; Livelli: Livello 1-3; Esercizio 1: L1: Remata appoggiata, L2: Alzate frontali a 45°, L3 Alzate frontali (pollice in alto); Esercizio 2: L1: Alzate frontali con resistenza, L2: Alzate con resistenza a crossbody, L3: 'swing di dritto' a crossbody; Esercizio 3: L1: volo da dietro, L2: voga con resistenza a braccio singolo, L3: servizio dal basso
Altro: Protocollo di addestramento NMES attivato dal movimento
I soggetti del gruppo sperimentale vengono sottoposti a un programma di allenamento di rafforzamento della spalla NMES attivato dal movimento (3 volte a settimana, 30 minuti per 6 settimane) utilizzando il pacemaker della spalla (NCS Lab Srl, Modena, Italia), un dispositivo di stimolazione attivato dal movimento per rafforzare gli squilibri muscolari. Ciò si ottiene variando l’intensità della stimolazione elettrica neuromuscolare in base all’angolo di movimento del braccio, producendo una contrazione subtetanica e provocando adattamenti neurali sopraspinali. Posizionamento degli elettrodi: elettrodo 1, inferiore alla colonna scapolare (infraspinato, piccolo rotondo, + deltoide posteriore); elettrodo 2, mediale al bordo mediale della scapola (trapezio inferiore + romboidi) . Serie x ripetizioni: 3x20 Livelli: Livello 1-3; Esercizio 1: L1: Remata appoggiata, L2: Alzate frontali a 45°, L3 Alzate frontali (pollice in alto) Esercizio 2: L1: Alzate frontali resistite, L2: Alzate resistite incrociate, L3: Sollevamenti frontali resistiti; oscillazione di diritto; Esercizio 3: L1: volo da dietro, L2: voga con resistenza a braccio singolo, L3: pallavolo dal basso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di lancio (km*h-1)
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 6 settimane post-intervento.
la differenza nella velocità di lancio (km*h-1) dal basale al follow-up 6 settimane dopo l'intervento.
Dal basale al follow-up a 6 settimane post-intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometro isometrico portatile (HHD) Forza massima della spalla ER e rotazione interna (IR).
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 6 settimane post-intervento
L'outcome secondario era la differenza tra la forza massima della spalla isometrica del dinamometro portatile (HHD) e quella della rotazione interna (IR) al follow-up finale.
Dal basale al follow-up a 6 settimane post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sportorthopädie Zentrum in Wien Hietzing

Collaboratori

Austrian Research Group for Regenerative and Orthopedic Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK22-201-1022 (Altro identificatore: Ethics Committee Vienna)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protocollo di addestramento NMES non attivato dal movimento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi