- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06459258
Vitesse de lancer et résultats rapportés par les patients chez les joueurs de handball de niveau élite après avoir terminé l'entraînement en force avec stimulateur cardiaque à l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Wien, L'Autriche, 11190
- Sportorthopädie Zentrum
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Joueurs de handball de niveau élite en bonne santé et en compétition active au moment de l'étude
- Les patients doivent être âgés d'au moins 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé
- La grossesse doit être exclue dans le cas des participantes (par exemple, test de grossesse)
- Le patient doit être disponible pour toutes les évaluations spécifiées tout au long de la durée de l'étude.
- Tous les patients doivent donner leur consentement éclairé écrit avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans,
- antécédents d'instabilité de l'épaule de type I ou II selon la classification de Stanmore12,
- syndrome douloureux existant (défini par une douleur au repos ou pendant le mouvement qui n'est pas causée par une luxation et gêne l'entraînement),
- chirurgie récente de l'épaule (<1 an).
- Contre-indication au traitement SPM (par exemple, stimulateur cardiaque)
- Troubles neurologiques ou lésions nerveuses provoquant l'instabilité
- Abus incontrôlé d’alcool ou de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin non-NMES
Les sujets du groupe témoin suivent un programme d'entraînement en force standardisé conventionnel (3x/semaine, 30 minutes pendant 6 semaines) avec des exercices d'entraînement concentriques, excentriques et fonctionnels.
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Description du bras : Les sujets du groupe témoin suivent un programme d'entraînement en force standardisé conventionnel (3x/semaine, 30 minutes pendant 6 semaines) avec des exercices d'entraînement concentriques, excentriques et fonctionnels.
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Expérimental: Groupe NMES
Les sujets du groupe expérimental subissent un programme d'entraînement de renforcement des épaules NMES déclenché par le mouvement (3x/semaine, 30 minutes pendant 6 semaines) utilisant le stimulateur d'épaule (NCS Lab Srl, Modène, Italie), un appareil de stimulation activé par le mouvement pour renforcer les déséquilibres musculaires. Ceci est accompli en faisant varier l'intensité de la stimulation électrique neuromusculaire en fonction de l'angle de mouvement du bras, produisant une contraction subtétanique et provoquant des adaptations neuronales supraspinales. Placement des électrodes : électrode 1, inférieure à la colonne scapulaire (infra-épineux, petit rond, + deltoïde postérieur) ; électrode 2, médiale par rapport au bord médial de l'omoplate (trapèze inférieur + rhomboïdes) . Séries x répétitions : 3x20 ; Niveaux : niveau 1-3 ; Exercice 1 : L1 : Row appuyé, L2 : Relèves avant à 45°, L3 Relèves avant (pouce levé) ; Exercice 2 : L1 : levées avant résistantes, L2 : levées croisées résistantes, L3 : balançoire coup droit croisé ; Exercice 3 : L1 : mouche distribuée arrière, L2 : rangée avec résistance à un seul bras, L3 : service sournois |
Les sujets du groupe expérimental subissent un programme d'entraînement de renforcement des épaules NMES déclenché par le mouvement (3x/semaine, 30 minutes pendant 6 semaines) utilisant le stimulateur d'épaule (NCS Lab Srl, Modène, Italie), un appareil de stimulation activé par le mouvement pour renforcer les déséquilibres musculaires.
Ceci est accompli en faisant varier l'intensité de la stimulation électrique neuromusculaire en fonction de l'angle de mouvement du bras, produisant une contraction subtétanique et provoquant des adaptations neuronales supraspinales.
Placement des électrodes : électrode 1, inférieure à la colonne scapulaire (infra-épineux, petit rond, + deltoïde postérieur) ; électrode 2, médiale par rapport au bord médial de l'omoplate (trapèze inférieur + rhomboïdes) .
Séries x répétitions : 3x20 Niveaux : Niveau 1-3 ; Exercice 1 : L1 : Row appuyé, L2 : Relevés avant à 45°, L3 Relevés avant (pouces levés) Exercice 2 : L1 : Relevés avant résistants, L2 : Relevés croisés résistants, L3 : Relevés croisés ; coup droit; Exercice 3 : L1 : mouche distribuée arrière, L2 : rangée avec résistance à un seul bras, L3 : volley-ball par en dessous
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de lancement (km*h-1)
Délai: Suivi de base à 6 semaines après l'intervention.
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la différence de vitesse de lancer (km * h-1) entre le départ et le suivi de 6 semaines après l'intervention.
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Suivi de base à 6 semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dynamomètre portatif isométrique (HHD) ER et force maximale de l'épaule en rotation interne (IR)
Délai: Suivi de base à 6 semaines après l'intervention
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Le résultat secondaire était la différence entre la force maximale de l'épaule au dynamomètre portatif isométrique (HHD) ER et la rotation interne (IR) au suivi final.
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Suivi de base à 6 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Moroder P, Danzinger V, Maziak N, Plachel F, Pauly S, Scheibel M, Minkus M. Characteristics of functional shoulder instability. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):68-78. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.025. Epub 2019 Aug 1.
- Moroder P, Karpinski K, Akgun D, Danzinger V, Gerhardt C, Patzer T, Tauber M, Wellmann M, Scheibel M, Boileau P, Lambert S, Porcellini G, Audige L. Neuromuscular Electrical Stimulation-Enhanced Physical Therapist Intervention for Functional Posterior Shoulder Instability (Type B1): A Multicenter Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad145. doi: 10.1093/ptj/pzad145.
- Moroder P, Plachel F, Van-Vliet H, Adamczewski C, Danzinger V. Shoulder-Pacemaker Treatment Concept for Posterior Positional Functional Shoulder Instability: A Prospective Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(9):2097-2104. doi: 10.1177/0363546520933841.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK22-201-1022 (Autre identifiant: Ethics Committee Vienna)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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