Kastehastighet og pasientrapporterte resultater hos håndballspillere på elitenivå etter fullført styrketrening for skulderpacemaker
10. juni 2024 oppdatert av: Sebastian Rilk, Sportorthopädie Zentrum in Wien Hietzing
Den vellykkede anvendelsen av behandlingsprotokoller ved bruk av bevegelsesutløst nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) for behandlingsresistent funksjonell bakre skulderinstabilitet ble nylig demonstrert.
Hensikten med denne studien er å evaluere konseptet med en bevegelsesutløst NMES-treningsprotokoll gjennom objektive kliniske resultatparametere og dens innvirkning på ekstern rotasjon (ER) skulderstyrke og kastehastighet hos friske håndballspillere på elitenivå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere konseptet med en bevegelsesutløst NMES-treningsprotokoll gjennom objektive kliniske resultatparametere og dens innvirkning på ekstern rotasjons (ER) skulderstyrke og kastehastighet hos friske håndballspillere på elitenivå.
Det er en hypotese om at en 6-ukers bevegelsesutløst NMES skulderforsterkende treningsprotokoll hos håndballspillere på elitenivå vil føre til en økning i kastehastigheten på grunn av en forbedret motorisk evne og ER skulderstyrke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wien, Østerrike, 11190
- Sportorthopädie Zentrum
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Håndballspillere på elitenivå friske og aktivt konkurrerende på studietidspunktet
- Pasienter må være minst 18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke
- Graviditet må utelukkes når det gjelder kvinnelige deltakere (f.eks. graviditetstest)
- Pasienten må være tilgjengelig for alle spesifiserte vurderinger gjennom hele studiens varighet
- Alle pasienter er pålagt å gi skriftlig informert samtykke før påmelding
Ekskluderingskriterier:
- alder <18,
- historie med type I eller II skulderinstabilitet i henhold til Stanmore-klassifiseringen12,
- eksisterende smertesyndrom (definert av smerte i hvile eller under bevegelse som ikke er forårsaket av dislokasjon og hindrer trening),
- nylig skulderoperasjon (<1 år).
- Kontraindikasjon for SPM-behandling (f.eks. pacemaker)
- Nevrologiske lidelser eller nerveskader som forårsaker ustabiliteten
- Ukontrollert alkohol- eller rusmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-NMES kontrollgruppe
Forsøkspersonene i kontrollgruppen gjennomgår et konvensjonelt standardisert styrketreningsprogram (3x/uke, 30 minutter i 6 uker) med konsentriske, eksentriske og funksjonelle treningsøvelser.
|
Armbeskrivelse: Personer i kontrollgruppen gjennomgår et konvensjonelt standardisert styrketreningsprogram (3x/uke, 30 minutter i 6 uker) med konsentriske, eksentriske og funksjonelle treningsøvelser.
|
|
Eksperimentell: NMES-gruppen
Eksperimentelle gruppeindivider gjennomgår et bevegelsesutløst NMES-skulderforsterkende treningsprogram (3x/uke, 30 minutter i 6 uker) ved bruk av skulderpacemakeren (NCS Lab Srl, Modena, Italia), en bevegelsesaktivert stimuleringsenhet for å styrke muskulære ubalanser. Dette oppnås gjennom varierende nevromuskulær elektrisk stimuleringsintensitet basert på bevegelsesvinkelen til armen som produserer subtetanisk sammentrekning og provoserer supraspinale nevrale tilpasninger. Elektrodeplassering: elektrode 1, inferior til skulderbladsryggraden (infraspinatus, teres minor, + posterior deltoideus); elektrode 2, medial til den mediale scapula-kanten (nedre trapezius + romboider) . Sett x repetisjoner: 3x20; Nivåer: Nivå 1-3; Øvelse 1: L1: Støttet rad, L2: Fronthevinger i 45°, L3 Fronthevinger (tommelen opp); Øvelse 2: L1: Motstandshevinger foran, L2: Motstandshevinger i korskroppen, L3: Forhåndsving i korskropp; Øvelse 3: L1: Bakre delt flue, L2: Enarmsmotstandsrad, L3: Underhåndsserv |
Eksperimentelle gruppeindivider gjennomgår et bevegelsesutløst NMES-skulderforsterkende treningsprogram (3x/uke, 30 minutter i 6 uker) ved bruk av skulderpacemakeren (NCS Lab Srl, Modena, Italia), en bevegelsesaktivert stimuleringsenhet for å styrke muskulære ubalanser.
Dette oppnås gjennom varierende nevromuskulær elektrisk stimuleringsintensitet basert på bevegelsesvinkelen til armen som produserer subtetanisk sammentrekning og provoserer supraspinale nevrale tilpasninger.
Elektrodeplassering: elektrode 1, inferior til skulderbladsryggraden (infraspinatus, teres minor, + posterior deltoideus); elektrode 2, medial til den mediale scapula-kanten (nedre trapezius + romboider) .
Sett x repetisjoner: 3x20 Nivåer: Nivå 1-3; Øvelse 1: L1: Støttet rad, L2: Fronthevinger i 45°, L3 Fronthevinger (tommelen opp) Øvelse 2: L1: Motstandshevinger foran, L2: Crossbody-motstandhevinger, L3: Crossbody; forehand swing; Øvelse 3: L1: Bakre delt flue, L2: Enarmsmotstandsrad, L3: Underhåndsvolleyball
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kastehastighet (km*t-1)
Tidsramme: Baseline til 6 ukers oppfølging etter intervensjon.
|
forskjellen i kastehastighet (km*t-1) fra baseline til 6 ukers oppfølging etter intervensjon.
|
Baseline til 6 ukers oppfølging etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk håndholdt dynamometer (HHD) ER og intern rotasjon (IR) maksimal skulderstyrke
Tidsramme: Baseline til 6 ukers oppfølging etter intervensjon
|
Sekundært utfall var forskjellen i isometrisk håndholdt dynamometer (HHD) ER og intern rotasjon (IR) maksimal skulderstyrke ved endelig oppfølging.
|
Baseline til 6 ukers oppfølging etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moroder P, Danzinger V, Maziak N, Plachel F, Pauly S, Scheibel M, Minkus M. Characteristics of functional shoulder instability. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):68-78. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.025. Epub 2019 Aug 1.
- Moroder P, Karpinski K, Akgun D, Danzinger V, Gerhardt C, Patzer T, Tauber M, Wellmann M, Scheibel M, Boileau P, Lambert S, Porcellini G, Audige L. Neuromuscular Electrical Stimulation-Enhanced Physical Therapist Intervention for Functional Posterior Shoulder Instability (Type B1): A Multicenter Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad145. doi: 10.1093/ptj/pzad145.
- Moroder P, Plachel F, Van-Vliet H, Adamczewski C, Danzinger V. Shoulder-Pacemaker Treatment Concept for Posterior Positional Functional Shoulder Instability: A Prospective Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(9):2097-2104. doi: 10.1177/0363546520933841.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
7. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK22-201-1022 (Annen identifikator: Ethics Committee Vienna)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .