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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06459258
어깨 박동기 근력 훈련을 마친 후 엘리트 레벨 핸드볼 선수의 던지기 속도와 환자 보고 결과
2024년 6월 10일 업데이트: Sebastian Rilk, Sportorthopädie Zentrum in Wien Hietzing
치료 저항성 기능적 후방 어깨 불안정성에 대한 동작 유발 신경근 전기 자극(NMES)을 사용한 치료 프로토콜의 성공적인 적용이 최근 입증되었습니다.
본 연구의 목적은 객관적인 임상 결과 매개변수를 통해 동작 유발 NMES 훈련 프로토콜의 개념과 이것이 건강한 엘리트 수준 핸드볼 선수의 외부 회전(ER) 어깨 강도와 투구 속도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 객관적인 임상 결과 매개 변수와 건강한 엘리트 수준 핸드볼 선수의 외부 회전(ER) 어깨 강도 및 투구 속도에 미치는 영향을 통해 동작 유발 NMES 훈련 프로토콜의 개념을 평가하는 것입니다.
엘리트 레벨 핸드볼 선수의 6주간 동작 유발 NMES 어깨 강화 훈련 프로토콜이 향상된 운동 능력과 ER 어깨 힘으로 인해 투구 속도의 증가로 이어질 것이라는 가설이 세워졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wien, 오스트리아, 11190
- Sportorthopädie Zentrum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 당시 건강하고 적극적으로 경쟁하고 있는 엘리트 레벨 핸드볼 선수
- 환자는 사전 동의서에 서명할 당시 최소 18세 이상이어야 합니다.
- 여성 참가자의 경우 임신을 배제해야 합니다(예: 임신 테스트).
- 환자는 연구 기간 동안 지정된 모든 평가에 참여할 수 있어야 합니다.
- 모든 환자는 등록 전에 서면 동의를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 연령 <18,
- Stanmore 분류에 따른 유형 I 또는 II 어깨 불안정의 병력12,
- 기존 통증 증후군(탈구로 인해 발생하지 않고 훈련을 방해하는 휴식 중 또는 운동 중 통증으로 정의됨),
- 최근 어깨 수술(<1년).
- SPM 치료에 대한 금기 사항(예: 심장 박동기)
- 불안정성을 유발하는 신경학적 장애 또는 신경 손상
- 통제되지 않은 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비NMES 통제 그룹
대조군의 피험자는 구심성, 편심성 및 기능적 훈련 운동을 포함하는 기존의 표준화된 근력 훈련 프로그램(6주 동안 주 3회, 30분)을 받았습니다.
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팔 설명: 대조군의 피험자는 구심성, 편심성 및 기능적 훈련 운동을 포함하는 기존의 표준화된 근력 훈련 프로그램(주 3회, 6주 동안 30분)을 받았습니다.
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실험적: NMES 그룹
실험군 피험자는 근육 불균형 강화를 위한 운동 활성화 자극 장치인 어깨 페이스메이커(NCS Lab Srl, Modena, Italy)를 사용하여 운동 유발 NMES 어깨 강화 훈련 프로그램(6주 동안 주 3회, 30분)을 받았습니다. 이는 아강 수축을 생성하고 척수상 신경 적응을 유발하는 팔의 운동 각도에 따라 다양한 신경근 전기 자극 강도를 통해 달성됩니다. 전극 배치: 전극 1, 견갑골 아래(극하근, 소원근, + 후방 삼각근); 전극 2, 내측 견갑골 경계의 내측(하부 승모근 + 능형근) . x 반복 설정: 3x20; 레벨: 레벨 1-3; 연습 1: L1: 지지줄, L2: 45° 프론트 레이즈, L3 프론트 레이즈(엄지손가락 위로); 연습 2: L1: 저항된 프론트 레이즈, L2: 크로스바디 저항된 레이즈, L3: 크로스바디 '포핸드 스윙'; 연습 3: L1: 후방 딜 플라이, L2: 한 팔 저항 행, L3: 언더핸드 서브 |
실험군 피험자는 근육 불균형 강화를 위한 운동 활성화 자극 장치인 어깨 페이스메이커(NCS Lab Srl, Modena, Italy)를 사용하여 운동 유발 NMES 어깨 강화 훈련 프로그램(6주 동안 주 3회, 30분)을 받았습니다.
이는 아강 수축을 생성하고 척수상 신경 적응을 유발하는 팔의 운동 각도에 따라 다양한 신경근 전기 자극 강도를 통해 달성됩니다.
전극 배치: 전극 1, 견갑골 아래(극하근, 소원근, + 후방 삼각근); 전극 2, 내측 견갑골 경계의 내측(하부 승모근 + 능형근) .
x 반복 설정: 3x20 레벨: 레벨 1-3; 연습 1: L1: 지지 행, L2: 45° 프론트 레이즈, L3 프론트 레이즈(엄지손가락 위로) 운동 2: L1: 저항 프론트 레이즈, L2: 크로스바디 저항 레이즈, L3: 크로스바디; 포핸드 스윙; 연습 3: L1: 후방 딜 플라이, L2: 한 팔 저항 행, L3: 언더핸드 배구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투사 속도(km*h-1)
기간: 6주간의 개입 후 후속 조치에 대한 기준선입니다.
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기준선부터 개입 후 6주 추적 관찰까지의 투척 속도(km*h-1) 차이.
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6주간의 개입 후 후속 조치에 대한 기준선입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 휴대용 동력계(HHD) ER 및 내부 회전(IR) 최대 어깨 강도
기간: 중재 후 6주 후속 조치에 대한 기준선
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이차 결과는 최종 추적 관찰 시 등각 휴대용 동력계(HHD) ER과 내부 회전(IR) 최대 어깨 근력의 차이였습니다.
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중재 후 6주 후속 조치에 대한 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moroder P, Danzinger V, Maziak N, Plachel F, Pauly S, Scheibel M, Minkus M. Characteristics of functional shoulder instability. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):68-78. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.025. Epub 2019 Aug 1.
- Moroder P, Karpinski K, Akgun D, Danzinger V, Gerhardt C, Patzer T, Tauber M, Wellmann M, Scheibel M, Boileau P, Lambert S, Porcellini G, Audige L. Neuromuscular Electrical Stimulation-Enhanced Physical Therapist Intervention for Functional Posterior Shoulder Instability (Type B1): A Multicenter Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad145. doi: 10.1093/ptj/pzad145.
- Moroder P, Plachel F, Van-Vliet H, Adamczewski C, Danzinger V. Shoulder-Pacemaker Treatment Concept for Posterior Positional Functional Shoulder Instability: A Prospective Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(9):2097-2104. doi: 10.1177/0363546520933841.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
어깨 탈구에 대한 임상 시험
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University Hospital, Angers모병