Rychlost házení a pacientem hlášené výsledky u elitních hráčů házené po absolvování silového tréninku s kardiostimulátorem
10. června 2024 aktualizováno: Sebastian Rilk, Sportorthopädie Zentrum in Wien Hietzing
Nedávno byla prokázána úspěšná aplikace léčebných protokolů využívajících pohybem spouštěnou neuromuskulární elektrickou stimulaci (NMES) pro funkční nestabilitu zadního ramene rezistentní na léčbu.
Účelem této studie je vyhodnotit koncept tréninkového protokolu NMES spouštěného pohybem prostřednictvím objektivních parametrů klinického výsledku a jeho dopadu na vnější rotační (ER) sílu ramen a rychlost házení u zdravých hráčů elitní házené.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit koncept tréninkového protokolu NMES spouštěného pohybem prostřednictvím objektivních klinických výsledných parametrů a jeho dopadu na vnější rotační (ER) sílu ramen a rychlost házení u zdravých hráčů elitní házené.
Předpokládá se, že 6týdenní tréninkový protokol pro posilování ramen NMES spouštěný pohybem u hráčů házené na elitní úrovni by vedl ke zvýšení rychlosti házení díky zlepšené motorické schopnosti a síle ramen ER.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wien, Rakousko, 11190
- Sportorthopädie Zentrum
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elitní házenkáři zdraví a aktivně soutěžící v době studie
- Pacientům musí být v době podpisu informovaného souhlasu alespoň 18 let
- V případě účastnic musí být vyloučeno těhotenství (např. těhotenský test)
- Pacient musí být k dispozici pro všechna specifikovaná hodnocení po celou dobu trvání studie
- Všichni pacienti musí před zařazením dát písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- věk <18,
- anamnéza nestability ramene typu I nebo II podle Stanmore klasifikace12,
- existující bolestivý syndrom (definovaný bolestí v klidu nebo během pohybu, která není způsobena dislokací a brání tréninku),
- nedávná operace ramene (< 1 rok).
- Kontraindikace léčby SPM (např. kardiostimulátor)
- Neurologické poruchy nebo poranění nervů způsobující nestabilitu
- Nekontrolované zneužívání alkoholu nebo návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina bez NMES
Subjekty kontrolní skupiny absolvují konvenční standardizovaný silový tréninkový program (3x/týden, 30 minut po dobu 6 týdnů) s koncentrickými, excentrickými a funkčními tréninkovými cvičeními.
|
Popis paží: Subjekty kontrolní skupiny absolvují konvenční standardizovaný silový tréninkový program (3x/týden, 30 minut po dobu 6 týdnů) s koncentrickým, excentrickým a funkčním tréninkem.
|
|
Experimentální: Skupina NMES
Účastníci experimentální skupiny absolvují pohybem spouštěný tréninkový program na posilování ramen NMES (3x/týdně, 30 minut po dobu 6 týdnů) pomocí ramenního kardiostimulátoru (NCS Lab Srl, Modena, Itálie), pohybem aktivovaného stimulačního zařízení k posílení svalových dysbalancí. Toho je dosaženo změnou intenzity neuromuskulární elektrické stimulace založené na úhlu pohybu paže, která vyvolává subtetanickou kontrakci a vyvolává supraspinální nervové adaptace. Umístění elektrody: elektroda 1, pod lopatkou (infraspinatus, teres minor, + zadní deltový sval); elektroda 2, mediálně k hranici mediální lopatky (dolní trapéz + kosočtverce) . Série x opakování: 3x20; Úrovně: Úroveň 1-3; Cvičení 1: L1: řada s oporou, L2: zvedání zepředu o 45°, L3 zvedání zepředu (palce nahoru); Cvičení 2: L1: zvedání vepředu s odporem, L2: zvedání s odporem přes tělo, L3: „švih vpředu“ crossbody; Cvičení 3: L1: zadní rozdaná muška, L2: řada s odporem jednoruč, L3: podání pod rukou |
Účastníci experimentální skupiny absolvují pohybem spouštěný tréninkový program na posilování ramen NMES (3x/týdně, 30 minut po dobu 6 týdnů) pomocí ramenního kardiostimulátoru (NCS Lab Srl, Modena, Itálie), pohybem aktivovaného stimulačního zařízení k posílení svalových dysbalancí.
Toho je dosaženo změnou intenzity neuromuskulární elektrické stimulace založené na úhlu pohybu paže, která vyvolává subtetanickou kontrakci a vyvolává supraspinální nervové adaptace.
Umístění elektrody: elektroda 1, pod lopatkou (infraspinatus, teres minor, + zadní deltový sval); elektroda 2, mediálně k hranici mediální lopatky (dolní trapéz + kosočtverce) .
Sady x opakování: 3x20 Úrovně: Úroveň 1-3; Cvičení 1: L1: Řada s podporou, L2: Zvednutí vpředu o 45°, L3 Zvednutí vpředu (palec nahoru) Cvičení 2: L1: Zvednutí vpředu s odporem, L2: Zvednutí s odporem přes tělo, L3: Crossbody; forhendový švih; Cvičení 3: L1: zadní rozdaná muška, L2: řada s odporem jednoruč, L3: volejbal pod rukou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost vrhání (km*h-1)
Časové okno: Základní až 6týdenní sledování po intervenci.
|
rozdíl v rychlosti házení (km*h-1) od výchozí hodnoty po 6týdenní sledování po zásahu.
|
Základní až 6týdenní sledování po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrický ruční dynamometr (HHD) ER a vnitřní rotace (IR) maximální síla ramen
Časové okno: Základní až 6týdenní sledování po intervenci
|
Sekundárním výsledkem byl rozdíl v izometrickém ručním dynamometru (HHD) ER a maximální síle ramene s vnitřní rotací (IR) při konečné kontrole.
|
Základní až 6týdenní sledování po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moroder P, Danzinger V, Maziak N, Plachel F, Pauly S, Scheibel M, Minkus M. Characteristics of functional shoulder instability. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):68-78. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.025. Epub 2019 Aug 1.
- Moroder P, Karpinski K, Akgun D, Danzinger V, Gerhardt C, Patzer T, Tauber M, Wellmann M, Scheibel M, Boileau P, Lambert S, Porcellini G, Audige L. Neuromuscular Electrical Stimulation-Enhanced Physical Therapist Intervention for Functional Posterior Shoulder Instability (Type B1): A Multicenter Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad145. doi: 10.1093/ptj/pzad145.
- Moroder P, Plachel F, Van-Vliet H, Adamczewski C, Danzinger V. Shoulder-Pacemaker Treatment Concept for Posterior Positional Functional Shoulder Instability: A Prospective Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(9):2097-2104. doi: 10.1177/0363546520933841.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
7. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK22-201-1022 (Jiný identifikátor: Ethics Committee Vienna)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .