Velocidad de lanzamiento y resultados informados por los pacientes en jugadores de balonmano de nivel de élite después de completar el entrenamiento de fuerza con marcapasos en el hombro
10 de junio de 2024 actualizado por: Sebastian Rilk, Sportorthopädie Zentrum in Wien Hietzing
Recientemente se demostró la aplicación exitosa de protocolos de tratamiento que utilizan estimulación eléctrica neuromuscular activada por movimiento (NMES) para la inestabilidad funcional posterior del hombro resistente al tratamiento.
El propósito de este estudio es evaluar el concepto de un protocolo de entrenamiento NMES activado por movimiento a través de parámetros de resultado clínicos objetivos y su impacto en la fuerza del hombro de rotación externa (ER) y la velocidad de lanzamiento en jugadores sanos de balonmano de élite.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el concepto de un protocolo de entrenamiento NMES activado por movimiento a través de parámetros objetivos de resultado clínico y su impacto en la fuerza del hombro de rotación externa (ER) y la velocidad de lanzamiento en jugadores sanos de balonmano de élite.
Se plantea la hipótesis de que un protocolo de entrenamiento de fortalecimiento del hombro NMES activado por movimiento de 6 semanas en jugadores de balonmano de nivel élite conduciría a un aumento en la velocidad de lanzamiento debido a una mejora de la capacidad motora y la fuerza del hombro ER.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wien, Austria, 11190
- Sportorthopädie Zentrum
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de balonmano de élite sanos y compitiendo activamente en el momento del estudio.
- Los pacientes deben tener al menos 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
- Se debe descartar el embarazo en el caso de participantes femeninas (p. ej., prueba de embarazo).
- El paciente debe estar disponible para todas las evaluaciones especificadas durante la duración del estudio.
- Todos los pacientes deben dar su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- edad <18,
- antecedentes de inestabilidad del hombro tipo I o II según la clasificación de Stanmore12,
- síndrome de dolor existente (definido por dolor en reposo o durante el movimiento que no es causado por una dislocación e impide el entrenamiento),
- Cirugía de hombro reciente (<1 año).
- Contraindicación para el tratamiento con SPM (p. ej., marcapasos cardíaco)
- Trastornos neurológicos o lesiones nerviosas que causan la inestabilidad.
- Abuso incontrolado de alcohol o sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control sin NMES
Los sujetos del grupo de control se someten a un programa de entrenamiento de fuerza estandarizado convencional (3 veces por semana, 30 minutos durante 6 semanas) con ejercicios de entrenamiento concéntricos, excéntricos y funcionales.
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Descripción del brazo: Los sujetos del grupo de control se someten a un programa de entrenamiento de fuerza estandarizado convencional (3 veces por semana, 30 minutos durante 6 semanas) con ejercicios de entrenamiento concéntricos, excéntricos y funcionales.
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Experimental: Grupo NMES
Los sujetos del grupo experimental se someten a un programa de entrenamiento de fortalecimiento de hombros NMES activado por movimiento (3 veces por semana, 30 minutos durante 6 semanas) utilizando el marcapasos de hombro (NCS Lab Srl, Módena, Italia), un dispositivo de estimulación activado por movimiento para fortalecer los desequilibrios musculares. Esto se logra variando la intensidad de la estimulación eléctrica neuromuscular según el ángulo de movimiento del brazo, lo que produce una contracción subtetánica y provoca adaptaciones neurales supraespinales. Colocación de electrodos: electrodo 1, inferior a la columna escapular (infraespinoso, redondo menor, + deltoides posterior); Electrodo 2, medial al borde medial de la escápula (trapecio inferior + romboides). Series x repeticiones: 3x20; Niveles: Nivel 1-3; Ejercicio 1: L1: Remo apoyado, L2: Elevaciones frontales en 45°, L3 Elevaciones frontales (pulgar hacia arriba); Ejercicio 2: L1: Elevaciones frontales resistidas, L2: Elevaciones cruzadas resistidas, L3: 'Swing de derecha' cruzado; Ejercicio 3: L1: elevado hacia atrás, L2: fila resistida con un solo brazo, L3: servicio por debajo |
Los sujetos del grupo experimental se someten a un programa de entrenamiento de fortalecimiento de hombros NMES activado por movimiento (3 veces por semana, 30 minutos durante 6 semanas) utilizando el marcapasos de hombro (NCS Lab Srl, Módena, Italia), un dispositivo de estimulación activado por movimiento para fortalecer los desequilibrios musculares.
Esto se logra variando la intensidad de la estimulación eléctrica neuromuscular según el ángulo de movimiento del brazo, lo que produce una contracción subtetánica y provoca adaptaciones neurales supraespinales.
Colocación de electrodos: electrodo 1, inferior a la columna escapular (infraespinoso, redondo menor, + deltoides posterior); Electrodo 2, medial al borde medial de la escápula (trapecio inferior + romboides).
Series x repeticiones: 3x20 Niveles: Nivel 1-3; Ejercicio 1: L1: Remo apoyado, L2: Elevaciones frontales en 45°, L3 Elevaciones frontales (pulgar hacia arriba) Ejercicio 2: L1: Elevaciones frontales resistidas, L2: Elevaciones cruzadas resistidas, L3: Elevaciones cruzadas; swing de derecha; Ejercicio 3: L1: elevado hacia atrás, L2: remo resistido con un solo brazo, L3: voleibol por debajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de lanzamiento (km*h-1)
Periodo de tiempo: Seguimiento desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención.
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la diferencia en la velocidad de lanzamiento (km * h-1) desde el inicio hasta el seguimiento posterior a la intervención de 6 semanas.
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Seguimiento desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza máxima del hombro isométrica con dinamómetro de mano (HHD) ER y rotación interna (IR)
Periodo de tiempo: Seguimiento desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención
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El resultado secundario fue la diferencia en la fuerza máxima del hombro en dinamómetro de mano isométrico (HHD) ER y rotación interna (IR) en el seguimiento final.
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Seguimiento desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moroder P, Danzinger V, Maziak N, Plachel F, Pauly S, Scheibel M, Minkus M. Characteristics of functional shoulder instability. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Jan;29(1):68-78. doi: 10.1016/j.jse.2019.05.025. Epub 2019 Aug 1.
- Moroder P, Karpinski K, Akgun D, Danzinger V, Gerhardt C, Patzer T, Tauber M, Wellmann M, Scheibel M, Boileau P, Lambert S, Porcellini G, Audige L. Neuromuscular Electrical Stimulation-Enhanced Physical Therapist Intervention for Functional Posterior Shoulder Instability (Type B1): A Multicenter Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2024 Jan 1;104(1):pzad145. doi: 10.1093/ptj/pzad145.
- Moroder P, Plachel F, Van-Vliet H, Adamczewski C, Danzinger V. Shoulder-Pacemaker Treatment Concept for Posterior Positional Functional Shoulder Instability: A Prospective Clinical Trial. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(9):2097-2104. doi: 10.1177/0363546520933841.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
7 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK22-201-1022 (Otro identificador: Ethics Committee Vienna)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .